Ostruzione residua o ricorrente dopo miectomia settale
13 gennaio 2023 aggiornato da: Jun Yan, Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital
Ostruzione residua o ricorrente dopo miectomia settale in bambini piccoli e lattanti con cardiomiopatia ipertrofica
L'obiettivo di questo studio osservazionale è quello di riportare i risultati dopo la miectomia del setto nei bambini piccoli e nei neonati e identificare i meccanismi di ostruzione residua o ricorrente dopo l'intervento chirurgico. in Le principali domande a cui intende rispondere sono:
- Quali sono i risultati precoci ea medio termine della miectomia settale nei bambini piccoli e nei lattanti con cardiomiopatia ipertrofica ostruttiva (HCM) grave ed estesa?
- Quali sono i meccanismi di ostruzione residua o ricorrente?
Verranno seguiti l'ecocardiografia e il decorso clinico di bambini e neonati di età inferiore ai 14 anni sottoposti a miectomia settale per cardiomiopatia ipertrofica ostruttiva da gennaio 2013 a dicembre 2020.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
56
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Non più vecchio di 14 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I bambini con HOCM che rimangono gravemente sintomatici nonostante la terapia medica o hanno un gradiente LVOT a riposo particolarmente elevato (> 100 mmHg) sono stati sottoposti a miectomia settale dallo stesso chirurgo Y da gennaio 2013 a dicembre 2020.
Sono stati inclusi un totale di 56 bambini consecutivi di età inferiore ai 14 anni.
Tutti i pazienti erano in terapia con beta-bloccanti e sintomatici.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi clinica della cardiomiopatia ipertrofica ostruttiva (HOCM)
- Età giovane di 14 anni
- Pazienti sottoposti a miectomia settale
Criteri di esclusione:
- maggiore di 14 anni;
- ipertrofia ventricolare sinistra secondaria (LVH) correlata a stenosi subaortica o stenosi aortica.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Morte
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
|
morte postoperatoria durante il follow-up
|
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
ostruzione ricorrente
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
|
ostruzione ricorrente postoperatoria durante il follow-up
|
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2013
Completamento primario (Effettivo)
31 dicembre 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
1 febbraio 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 gennaio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 gennaio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
18 gennaio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 gennaio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 gennaio 2023
Ultimo verificato
1 gennaio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2020-I2M-C&T-B-060
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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