Pozostała lub nawracająca niedrożność po miektomii przegrody
13 stycznia 2023 zaktualizowane przez: Jun Yan, Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital
Pozostała lub nawracająca niedrożność po miektomii przegrody u małych dzieci i niemowląt z kardiomiopatią przerostową
Celem tego badania obserwacyjnego jest przedstawienie wyników leczenia miektomii przegrody u małych dzieci i niemowląt oraz określenie mechanizmów resztkowej lub nawracającej niedrożności po operacji. w Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
- Jakie są wczesne i średnioterminowe wyniki miektomii przegrody u małych dzieci i niemowląt z ciężką i rozległą kardiomiopatią przerostową zaporową (HCM)?
- Jakie są mechanizmy resztkowej lub nawracającej niedrożności?
Echokardiografia i przebieg kliniczny dzieci i niemowląt do lat 14, u których w okresie od stycznia 2013 do grudnia 2020 roku wykonano miektomię przegrody z powodu kardiomiopatii przerostowej ze zwężeniem dróg oddechowych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
56
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Nie starszy niż 14 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dzieci z HOCM, które pomimo leczenia zachowawczego mają poważne objawy lub mają szczególnie wysokie spoczynkowe gradienty LVOT (>100 mmHg) przeszły miektomię przegrody przez tego samego chirurga Y od stycznia 2013 do grudnia 2020.
W sumie uwzględniono 56 kolejnych dzieci w wieku poniżej 14 lat.
Wszyscy pacjenci byli leczeni beta-blokerami i mieli objawy.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie kliniczne kardiomiopatii przerostowej z obturacją (HOCM)
- Wiek młodszy niż 14 lat
- Pacjenci, którzy przeszli miektomię przegrody
Kryteria wyłączenia:
- starsze niż 14 lat;
- wtórny przerost lewej komory (LVH) związany ze zwężeniem podaortalnym lub zwężeniem zastawki aortalnej.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
śmierć
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
śmierć pooperacyjna podczas obserwacji
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
nawracająca niedrożność
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
pooperacyjna nawracająca niedrożność podczas obserwacji
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 grudnia 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 stycznia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 stycznia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 stycznia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 stycznia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 stycznia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2020-I2M-C&T-B-060
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .