Gjenværende eller tilbakevendende obstruksjon etter septalmyektomi
13. januar 2023 oppdatert av: Jun Yan, Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital
Gjenværende eller tilbakevendende obstruksjon etter septalmyektomi hos små barn og spedbarn med hypertrofisk kardiomyopati
Målet med denne observasjonsstudien er å rapportere resultatene etter septalmyektomi hos små barn og spedbarn og identifisere mekanismene for gjenværende eller tilbakevendende obstruksjon etter operasjon. i Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
- Hva er de tidlige og mellomliggende resultatene av septalmyektomi hos små barn og spedbarn med alvorlig og omfattende obstruktiv hypertrofisk kardiomyopati (HCM)?
- Hva er mekanismene for gjenværende eller tilbakevendende obstruksjon?
Ekkokardiografi og klinisk forløp av barn og spedbarn under 14 år som har gjennomgått septalmyektomi for hypertrofisk obstruktiv kardiomyopati fra januar 2013 til desember 2020 vil bli fulgt opp.
Studieoversikt
Status
Fullført
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
56
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Ikke eldre enn 14 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Barn med HOCM som fortsatt er alvorlige symptomatiske til tross for medisinsk behandling eller har en spesielt høy hvile-LVOT-gradient (>100 mmHg) gjennomgikk septalmyektomi av samme kirurg Y fra januar 2013 til desember 2020.
Totalt 56 påfølgende barn under 14 år ble inkludert.
Alle pasientene var på betablokkerbehandling og symptomatisk.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Klinisk diagnose av hypertrofisk obstruktiv kardiomyopati (HOCM)
- Alder ung enn 14 år
- Pasienter som har gjennomgått septalmyektomi
Ekskluderingskriterier:
- eldre enn 14 år;
- sekundær venstre ventrikkelhypertrofi (LVH) relatert til subaortastenose eller aortastenose.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
død
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
postoperativ død under oppfølging
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
tilbakevendende obstruksjon
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
postoperativ tilbakevendende obstruksjon under oppfølging
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2013
Primær fullføring (Faktiske)
31. desember 2020
Studiet fullført (Faktiske)
1. februar 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. januar 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. januar 2023
Først lagt ut (Faktiske)
18. januar 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. januar 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. januar 2023
Sist bekreftet
1. januar 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2020-I2M-C&T-B-060
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .