Ääreisverenkierron aikana käytetyn musiikkilelun vaikutus lasten kipuun, pelkoon ja vanhempien tyytyväisyyteen
sunnuntai 18. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Dilek Kucuk Alemdar, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
Tutkimus tehtiin satunnaistettuna kontrolloituna kokeellisena tutkimuksena, jossa selvitettiin lapsen kivun, pelon ja vanhempien tyytyväisyyden vaikutuksia ennen ja jälkeen verisuoniin pääsyn musiikkilelu-ksylofonilla, jota käytetään häiriötekniikana lapsen kivun valmistelussa. 3-6-vuotias lapsi sairaalahoidossa lastenklinikalla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen otoskoko määritettiin Power-analyysin avulla. Kaikki tehoanalyysin laskelmat tekivät G-Power 3.1.9.2. toteutetaan ohjelman kautta. Tehoanalyysissä vaikutuksen koko määritettiin käyttämällä kirjallisuudessa usein käytettyjä Cohenin standardivaikutuskokoja (Cohen, 1997). Tutkimuksessa tyypin I virhetaso, joka tunnetaan myös nimellä väärä positiivisuus ja jota kutsutaan yleisesti α-virheeksi, joka ilmaisee mahdollisuutta löytää vaikutus, ero tai suhde, jota ei ole olemassa todellisuudessa, hyväksyttiin Power-analyysissä arvoksi 0,05. Toisaalta tyyppi II. virhetaso, joka tunnetaan vääränä negatiivisuutena, joka ilmaistaan todennäköisyydellä osoittaa todellinen vaikutus, ero tai yhteys ikään kuin tutkimustuloksia ei olisi olemassa, hyväksyttiin arvoksi 0,20. Tyyppivirhetasoksi hyväksyttiin 0,20. Tämä tutkimus suoritettiin 80 % teholla. Tehoanalyysin tuloksena todettiin, että yhteensä 60 3-6-vuotiasta sairaalahoidossa olevaa lasta, jotka täyttivät tapausvalintakriteerit, hyväksyttiin osallistumaan tutkimukseen, oli 30 hoidettavia musiikkileluilla. , ja 30 kuului kontrolliryhmään (jotka saivat rutiininomaista klinikkahoitoa).
Ottaen huomioon, että tapausten menetyksiä voi esiintyä, tutkimukseen osallistui yhteensä 70 lasta, joista 35 oli kussakin ryhmässä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
70
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ordu, Turkki, 52000
- Dilek alemdar
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
3 vuotta - 6 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapsi on 3-6-vuotias,
- Vanhempien ja lasten vapaaehtoisuus osallistumaan tutkimukseen,
- Lapsi ei tule sairaalaan akuutilla kivulla,
Poissulkemiskriteerit:
- Lapsella on kuulo-, näkö- ja mielenterveysongelmia,
- Lapsi ja vanhempi eivät ymmärrä ja puhu turkkia helposti,
- ensisijaisen hoitajan poissaolo,
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Musiikkileluryhmä
Koeryhmän lapsen ja hänen vanhempiensa huomion häiritsi leikkiminen ksylofonilla, musiikkilelulla, 5 minuuttia ennen perifeeristen verisuonten pääsyä.
Ksylofoni on lyömäsoittimet puinen lelu.
Ksylofonissa on kaksi puista tankoa, jotka tuottavat melodisia ääniä, kun metallilevyihin lyödään.
Ksylofonilelu esiteltiin lapselle ja vanhemmalle, ja he saivat mahdollisuuden tutustua siihen.
Ennen toimenpidettä yksi lelun puutikkuista annettiin lapselle ja toinen vanhemmalle.
Ennen toimenpidettä, sen aikana ja sen jälkeen lapsi ja hänen vanhempansa leikkivät yhdessä tekemällä melodista ääntä musiikkileluksylofonista.
Kun lapsi ja hänen vanhempansa leikkivät lelulla, tutkija kiinnitti kiristysnauhan lapsen oikeaan ääripäähän ja määritti suonen, johon verisuonet päästään.
|
Koeryhmän lapsen ja hänen vanhempiensa huomion häiritsi leikkiminen ksylofonilla, musiikkilelulla, 5 minuuttia ennen perifeeristen verisuonten pääsyä.
Ksylofoni on lyömäsoittimet puinen lelu.
Ksylofonissa on kaksi puista tankoa, jotka tuottavat melodisia ääniä, kun metallilevyihin lyödään.
Ksylofonilelu esiteltiin lapselle ja vanhemmalle, ja he saivat mahdollisuuden tutustua siihen.
Ennen toimenpidettä yksi lelun puutikkuista annettiin lapselle ja toinen vanhemmalle.
Ennen toimenpidettä, sen aikana ja sen jälkeen lapsi ja hänen vanhempansa leikkivät yhdessä tekemällä melodista ääntä musiikkileluksylofonista.
Kun lapsi ja hänen vanhempansa leikkivät lelulla, tutkija kiinnitti kiristysnauhan lapsen oikeaan ääripäähän ja määritti suonen, johon verisuonet päästään.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Verrokkiryhmän lapsiin ei sovellettu häiriötekniikkaa ennen verisuonipääsymenettelyä.
Kun toimenpide oli selitetty lapsen kehitystason mukaan, tutkija sovelsi menettelyä instituutioiden linjausten mukaiseen verisuonipääsyn avaamiseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lasten tunne-indikaattoriasteikko
Aikaikkuna: 5 minuuttia ennen toimenpidettä.
|
lasten emotionaalinen käyttäytyminen stressaavien lääketieteellisten toimenpiteiden aikana. Kullekin luokalle on arvo 1–5.
Asteikolta saatava kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 5-25.
Kun asteikosta saadut pisteet kasvavat, negatiiviset tunneindikaattorit kasvavat.
|
5 minuuttia ennen toimenpidettä.
|
|
Lasten tunne-indikaattoriasteikko
Aikaikkuna: 5 minuuttia toimenpiteen jälkeen.
|
lasten emotionaalinen käyttäytyminen stressaavien lääketieteellisten toimenpiteiden aikana. Kullekin luokalle on arvo 1–5.
Asteikolta saatava kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 5-25.
Kun asteikosta saadut pisteet kasvavat, negatiiviset tunneindikaattorit kasvavat.
|
5 minuuttia toimenpiteen jälkeen.
|
|
Lapsen pelko-asteikko
Aikaikkuna: 5 minuuttia ennen ja jälkeen toimenpiteen.
|
CFS koostuu viidestä piirretystä kasvonilmeestä, jotka vaihtelevat lasten neutraalista ilmeisestä ahdistustasosta. CFS:n keskimääräinen pistemäärä on 1,9 ± 0,1 (min=0, max=4).
CLS:n voivat laskea myös vanhempi ja tutkija.
|
5 minuuttia ennen ja jälkeen toimenpiteen.
|
|
Lapsen pelko-asteikko
Aikaikkuna: 5 minuuttia ennen toimenpidettä.
|
CFS koostuu viidestä piirretystä kasvonilmeestä, jotka vaihtelevat lasten neutraalista ilmeisestä ahdistustasosta. CFS:n keskimääräinen pistemäärä on 1,9 ± 0,1 (min=0, max=4). CLS:n voivat laskea myös vanhempi ja tutkija. lasten ahdistustaso. |
5 minuuttia ennen toimenpidettä.
|
|
Qucher-valokuva- ja numeerinen luokitusasteikko
Aikaikkuna: 5 minuuttia ennen toimenpidettä.
|
Qucher-asteikkoa voidaan käyttää 3-12-vuotiailla lapsilla. Kivun voimakkuus arvioidaan 0:sta "kipu-ei kipua" ja aina 10:een "suurin kipu-kipu, joka sinulla voi olla".
|
5 minuuttia ennen toimenpidettä.
|
|
Qucher-valokuva- ja numeerinen luokitusasteikko
Aikaikkuna: 5 minuuttia toimenpiteen jälkeen.
|
Qucher-asteikkoa voidaan käyttää 3-12-vuotiailla lapsilla. Kivun voimakkuus arvioidaan 0:sta "kipu-ei kipua" ja aina 10:een "suurin kipu-kipu, joka sinulla voi olla".
|
5 minuuttia toimenpiteen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaanhoitajan ja potilaan yhteistyö ja potilaan vanhempien tyytyväisyyslomake
Aikaikkuna: 5 minuuttia ennen toimenpidettä.
|
Sairaanhoitaja-potilasyhteistyöosio koostuu.
Potilasta pyydetään arvioimaan, kuinka hänen suostumuksensa toimenpiteeseen on 0–10 pistettä.
0 edustaa huonointa istuvuutta ja 10 parasta istuvuutta.kysymykset
ohjataan toimenpiteen suorittavalle hoitajalle.
|
5 minuuttia ennen toimenpidettä.
|
|
Sairaanhoitajan ja potilaan yhteistyö ja potilaan vanhempien tyytyväisyyslomake
Aikaikkuna: 5 minuuttia toimenpiteen jälkeen.
|
Sairaanhoitaja-potilasyhteistyöosio koostuu.
Potilasta pyydetään arvioimaan, kuinka hänen suostumuksensa toimenpiteeseen on 0–10 pistettä.
0 edustaa huonointa istuvuutta ja 10 parasta istuvuutta.kysymykset
ohjataan toimenpiteen suorittavalle hoitajalle.
|
5 minuuttia toimenpiteen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 10. tammikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 29. joulukuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. tammikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 19. tammikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 22. kesäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 18. kesäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .