Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​det musikalske legetøj brugt under perifer vaskulær adgang på børns smerte, frygt og forældres tilfredshed

18. juni 2023 opdateret af: Dilek Kucuk Alemdar, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
Forskningen er udført som en randomiseret kontrolleret eksperimentel undersøgelse for at undersøge virkningerne af barnets smerte, frygt og forældrenes tilfredshed før og efter vaskulær adgang med en musikalsk legetøjs-xylofon, der bruges som distraktionsteknik til forberedelse af 3-6-årigt barn indlagt på børneklinikken.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Prøvestørrelsen af ​​undersøgelsen blev bestemt ved hjælp af Power-analyse. Alle beregninger i effektanalysen er lavet G-Power 3.1.9.2. udføres gennem programmet. I effektanalysen blev effektstørrelsen bestemt ved at bruge Cohen standard effektstørrelser, som er hyppigt anvendt i litteraturen (Cohen, 1997). I undersøgelsen blev type I fejlniveauet, også kendt som falsk positivitet og generelt kaldet α-fejl, som udtrykker muligheden for at finde en effekt, forskel eller sammenhæng, som ikke eksisterer i virkeligheden, accepteret som 0,05 i Power-analysen. På den anden side er type II. fejlniveau, som er kendt som falsk negativitet, som udtrykkes som sandsynligheden for at vise en faktisk effekt, forskel eller sammenhæng, som om undersøgelsesresultaterne ikke eksisterer, blev accepteret som 0,20. Typefejlniveauet blev accepteret som 0,20. Denne undersøgelse blev udført med 80 % effekt. Som et resultat af magtanalysen blev det fastslået, at i alt 60 børn i alderen 3-6 år, der var indlagt, som opfyldte case-udvælgelseskriterierne, accepterede at deltage i undersøgelsen, var 30 til at blive behandlet med musiklegetøj. , og 30 var i kontrolgruppen (som ville modtage rutinemæssig klinikbehandling).

I betragtning af, at der kan være sagstab, blev i alt 70 børn, hvoraf 35 var i hver gruppe, inkluderet i undersøgelsen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

70

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Ordu, Kalkun, 52000
        • Dilek alemdar

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

3 år til 6 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Barnet er mellem 3-6 år,
  • Frivilligt arbejde for forældre og børn til at deltage i forskningen,
  • Barnet kommer ikke på hospitalet med akutte smerter,

Ekskluderingskriterier:

  • Barnet har høre-, syn- og psykiske problemer,
  • Barnet og forælderen forstår og taler ikke let tyrkisk,
  • Fravær af en primær omsorgsperson,

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Musikalsk legetøjsgruppe
Barnet og dets forældre i forsøgsgruppen blev distraheret ved at lege med xylofonen, et musiklegetøj, 5 minutter før den perifere vaskulære adgangsprocedure. Xylofonen er et percussion trælegetøj. Der er to træstænger på xylofonen, der laver melodiske lyde, når metalpladerne bliver ramt. Xylofonlegetøjet blev præsenteret for barnet og forælderen, og de fik mulighed for at undersøge det. Før proceduren blev en af ​​legetøjets træpinde givet til barnet og den anden til forælderen. Før, under og efter indgrebet legede barnet og dets forældre sammen ved at lave en melodisk lyd fra den musikalske legetøjsxylofon. Mens barnet og dets forældre legede med legetøjet, satte forskeren en tourniquet til den passende ekstremitet af barnet og bestemte den vene, hvortil den vaskulære adgang ville blive udført.
Enhed: Musikalsk legetøj
Barnet og dets forældre i forsøgsgruppen blev distraheret ved at lege med xylofonen, et musiklegetøj, 5 minutter før den perifere vaskulære adgangsprocedure. Xylofonen er et percussion trælegetøj. Der er to træstænger på xylofonen, der laver melodiske lyde, når metalpladerne bliver ramt. Xylofonlegetøjet blev præsenteret for barnet og forælderen, og de fik mulighed for at undersøge det. Før proceduren blev en af ​​legetøjets træpinde givet til barnet og den anden til forælderen. Før, under og efter indgrebet legede barnet og dets forældre sammen ved at lave en melodisk lyd fra den musikalske legetøjsxylofon. Mens barnet og dets forældre legede med legetøjet, satte forskeren en tourniquet til den passende ekstremitet af barnet og bestemte den vene, hvortil den vaskulære adgang ville blive udført.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Ingen distraktionsteknik blev anvendt på børnene i kontrolgruppen før den vaskulære adgangsprocedure. Efter at proceduren var blevet forklaret i henhold til barnets udviklingsniveau, anvendte forskeren proceduren for at åbne en vaskulær adgang i overensstemmelse med de institutionelle politikker.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Børns følelsesmæssige indikatorskala
Tidsramme: 5 minutter før proceduren.
børns følelsesmæssige adfærd under stressende medicinske procedurer. Det tager en værdi mellem 1 og 5 for hver kategori. Den samlede score, der kan opnås fra skalaen, varierer mellem 5-25. Efterhånden som scorerne opnået fra skalaen stiger, stiger negative følelsesmæssige indikatorer.
5 minutter før proceduren.
Børns følelsesmæssige indikatorskala
Tidsramme: 5 minutter efter proceduren.
børns følelsesmæssige adfærd under stressende medicinske procedurer. Det tager en værdi mellem 1 og 5 for hver kategori. Den samlede score, der kan opnås fra skalaen, varierer mellem 5-25. Efterhånden som scorerne opnået fra skalaen stiger, stiger negative følelsesmæssige indikatorer.
5 minutter efter proceduren.
Børneskrækskala
Tidsramme: 5 minutter før og efter proceduren.
CFS består af fem tegnede ansigtsudtryk, der spænder fra et neutralt udtryksangstniveau hos børn. Den gennemsnitlige score for CFS er 1,9 ± 0,1 (min=0, max=4). CLS kan også scores af forælderen og forskeren.
5 minutter før og efter proceduren.
Børneskrækskala
Tidsramme: 5 minutter før proceduren.

CFS består af fem tegnede ansigtsudtryk, der spænder fra et neutralt udtryksangstniveau hos børn. Den gennemsnitlige score for CFS er 1,9 ± 0,1 (min=0, max=4). CLS kan også scores af forælderen og forskeren.

børns angstniveau.
5 minutter før proceduren.
Qucher-fotografisk og numerisk vurderingsskala
Tidsramme: 5 minutter før proceduren.
Qucher-skalaen kan bruges til børn i alderen 3-12 år. Smerteintensiteten vurderes fra 0 som "smerte-ingen smerte" og op til 10 som "den største smerte-smerte du kan have".
5 minutter før proceduren.
Qucher-fotografisk og numerisk vurderingsskala
Tidsramme: 5 minutter efter proceduren.
Qucher-skalaen kan bruges til børn i alderen 3-12 år. Smerteintensiteten vurderes fra 0 som "smerte-ingen smerte" og op til 10 som "den største smerte-smerte du kan have".
5 minutter efter proceduren.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sygeplejerske-Patient Samarbejde og Patient Forældretilfredshedsskema
Tidsramme: 5 minutter før proceduren.
Sygeplejerske-Patient Samarbejde sektionen består. Patienten bliver bedt om at vurdere, hvordan hans eller hendes efterlevelse af proceduren er mellem 0 og 10 point. 0 repræsenterer den dårligste pasform og 10 den bedste pasform.spørgsmål rettet til sygeplejersken, der udfører proceduren.
5 minutter før proceduren.
Sygeplejerske-Patient Samarbejde og Patient Forældretilfredshedsskema
Tidsramme: 5 minutter efter proceduren.
Sygeplejerske-Patient Samarbejde sektionen består. Patienten bliver bedt om at vurdere, hvordan hans eller hendes efterlevelse af proceduren er mellem 0 og 10 point. 0 repræsenterer den dårligste pasform og 10 den bedste pasform.spørgsmål rettet til sygeplejersken, der udfører proceduren.
5 minutter efter proceduren.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. januar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. december 2022

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. december 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. januar 2023

Først opslået (Faktiske)

19. januar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. juni 2023

Sidst verificeret

1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • KAEK291

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Kliniske forsøg med Musikalsk legetøj

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cambodia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner