Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av det musikalske leketøyet som brukes under perifer vaskulær tilgang på barns smerte, frykt og foreldres tilfredshet

18. juni 2023 oppdatert av: Dilek Kucuk Alemdar, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
Forskningen ble utført som en randomisert kontrollert eksperimentell studie for å undersøke effekten av barnets smerte, frykt og foreldres tilfredshet før og etter vaskulær tilgang med en musikalsk leke-xylofon, som brukes som en distraksjonsteknikk for forberedelse av 3-6 år gammelt barn innlagt på barneklinikken.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Prøvestørrelsen på studien ble bestemt ved hjelp av Power-analyse. Alle beregninger i effektanalysen gjorde G-Power 3.1.9.2. gjennomføres gjennom programmet. I effektanalysen ble effektstørrelsen bestemt ved å bruke Cohens standard effektstørrelser, som er hyppig brukt i litteraturen (Cohen, 1997). I studien ble type I-feilnivået, også kjent som falsk positivitet og generelt kalt α-feil, som uttrykker muligheten for å finne en effekt, forskjell eller sammenheng som ikke eksisterer i virkeligheten, akseptert som 0,05 i Power-analysen. På den annen side er type II. feilnivå, som er kjent som falsk negativitet, som uttrykkes som sannsynligheten for å vise en faktisk effekt, forskjell eller sammenheng som om studieresultatene ikke eksisterer, ble akseptert som 0,20. Typefeilnivået ble akseptert som 0,20. Denne studien ble utført med 80 % kraft. Som et resultat av kraftanalysen ble det fastslått at totalt 60 barn, i alderen 3-6 år, som ble innlagt på sykehus, som oppfylte casevalgkriteriene, aksepterte å delta i studien, var 30 som skulle behandles med musikalske leker. , og 30 var i kontrollgruppen (som ville motta rutinemessig klinikkbehandling).

Med tanke på at det kan være sakstap, ble totalt 70 barn, hvorav 35 var i hver gruppe, inkludert i studien.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

70

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Ordu, Tyrkia, 52000
        • Dilek alemdar

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

3 år til 6 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Barnet er mellom 3-6 år,
  • Frivillige foreldre og barn til å delta i forskningen,
  • Barnet kommer ikke til sykehuset med akutte smerter,

Ekskluderingskriterier:

  • Barnet har hørsel, syn og psykiske problemer,
  • Barnet og forelderen forstår og snakker ikke lett tyrkisk,
  • Fravær av en primær omsorgsperson,

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Musikalsk lekegruppe
Barnet og foreldrene i den eksperimentelle gruppen ble distrahert ved å leke med xylofonen, et musikalsk leketøy, 5 minutter før prosedyren for perifer vaskulær tilgang. Xylofonen er en perkusjonsleke i tre. Det er to trestenger på xylofonen som lager melodiøse lyder når metallplatene slås på. Xylofonleken ble introdusert for barnet og forelderen, og de fikk muligheten til å undersøke den. Før prosedyren ble en av trepinnene til leken gitt til barnet og den andre til forelderen. Før, under og etter prosedyren spilte barnet og foreldrene sammen ved å lage en melodisk lyd fra den musikalske lekexylofonen. Mens barnet og foreldrene hans lekte med leketøyet, festet forskeren en tourniquet til den riktige ekstremiteten til barnet og bestemte venen som vaskulær tilgang skulle utføres til.
Enhet: Musikalsk leketøy
Barnet og foreldrene i den eksperimentelle gruppen ble distrahert ved å leke med xylofonen, et musikalsk leketøy, 5 minutter før prosedyren for perifer vaskulær tilgang. Xylofonen er en perkusjonsleke i tre. Det er to trestenger på xylofonen som lager melodiøse lyder når metallplatene slås på. Xylofonleken ble introdusert for barnet og forelderen, og de fikk muligheten til å undersøke den. Før prosedyren ble en av trepinnene til leken gitt til barnet og den andre til forelderen. Før, under og etter prosedyren spilte barnet og foreldrene sammen ved å lage en melodisk lyd fra den musikalske lekexylofonen. Mens barnet og foreldrene hans lekte med leketøyet, festet forskeren en tourniquet til den riktige ekstremiteten til barnet og bestemte venen som vaskulær tilgang skulle utføres til.
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Ingen distraksjonsteknikk ble brukt på barna i kontrollgruppen før vaskulær tilgangsprosedyre. Etter at prosedyren ble forklart i henhold til barnets utviklingsnivå, brukte forskeren prosedyren for å åpne en vaskulær tilgang i samsvar med institusjonens retningslinjer.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Barns emosjonelle indikatorskala
Tidsramme: 5 minutter før prosedyren.
barns emosjonelle atferd under stressende medisinske prosedyrer. Det tar en verdi mellom 1 og 5 for hver kategori. Den totale poengsummen som kan oppnås fra skalaen varierer mellom 5-25. Etter hvert som skårene oppnådd fra skalaen øker, øker negative emosjonelle indikatorer.
5 minutter før prosedyren.
Barns emosjonelle indikatorskala
Tidsramme: 5 minutter etter prosedyren.
barns emosjonelle atferd under stressende medisinske prosedyrer. Det tar en verdi mellom 1 og 5 for hver kategori. Den totale poengsummen som kan oppnås fra skalaen varierer mellom 5-25. Etter hvert som skårene oppnådd fra skalaen øker, øker negative emosjonelle indikatorer.
5 minutter etter prosedyren.
Skala for frykt for barn
Tidsramme: 5 minutter før og etter prosedyren.
CFS består av fem tegnede ansiktsuttrykk som strekker seg fra et nøytralt uttrykksangstnivå hos barn. Gjennomsnittlig poengsum for CFS er 1,9 ± 0,1 (min=0, max=4). CLS kan også scores av forelderen og forskeren.
5 minutter før og etter prosedyren.
Skala for frykt for barn
Tidsramme: 5 minutter før prosedyren.

CFS består av fem tegnede ansiktsuttrykk som strekker seg fra et nøytralt uttrykksangstnivå hos barn. Gjennomsnittlig poengsum for CFS er 1,9 ± 0,1 (min=0, max=4). CLS kan også scores av forelderen og forskeren.

angstnivå hos barn.
5 minutter før prosedyren.
Qucher-fotografisk og numerisk vurderingsskala
Tidsramme: 5 minutter før prosedyren.
Qucher-skalaen kan brukes til barn i alderen 3-12 år. Smerteintensiteten vurderes fra 0 som "smerte-ingen smerte" og opp til 10 som "den største smerte-smerten du kan ha".
5 minutter før prosedyren.
Qucher-fotografisk og numerisk vurderingsskala
Tidsramme: 5 minutter etter prosedyren.
Qucher-skalaen kan brukes til barn i alderen 3-12 år. Smerteintensiteten vurderes fra 0 som "smerte-ingen smerte" og opp til 10 som "den største smerte-smerten du kan ha".
5 minutter etter prosedyren.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sykepleier-pasientsamarbeid og pasientforeldretilfredshetsskjema
Tidsramme: 5 minutter før prosedyren.
Seksjonen Sykepleier-pasientsamarbeid består. Pasienten blir bedt om å vurdere hvordan hans eller hennes etterlevelse av prosedyren er mellom 0 og 10 poeng. 0 representerer den dårligste passformen og 10 den best passformen.spørsmål rettet til sykepleieren som utfører prosedyren.
5 minutter før prosedyren.
Sykepleier-pasientsamarbeid og pasientforeldretilfredshetsskjema
Tidsramme: 5 minutter etter prosedyren.
Seksjonen Sykepleier-pasientsamarbeid består. Pasienten blir bedt om å vurdere hvordan hans eller hennes etterlevelse av prosedyren er mellom 0 og 10 poeng. 0 representerer den dårligste passformen og 10 den best passformen.spørsmål rettet til sykepleieren som utfører prosedyren.
5 minutter etter prosedyren.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. januar 2022

Primær fullføring (Faktiske)

30. desember 2022

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. desember 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. januar 2023

Først lagt ut (Faktiske)

19. januar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. juni 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. juni 2023

Sist bekreftet

1. juni 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • KAEK291

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Smerte

Kliniske studier på Musikalsk leketøy

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere