Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ zabawki muzycznej stosowanej podczas dostępu naczyniowego obwodowego na ból, strach i satysfakcję rodziców u dzieci

18 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Dilek Kucuk Alemdar, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
Badania przeprowadzono jako randomizowane, kontrolowane badanie eksperymentalne w celu zbadania wpływu bólu, strachu i satysfakcji rodziców na dziecko przed i po wykonaniu dostępu naczyniowego za pomocą muzycznej zabawki-ksylofonu, która służy jako technika rozpraszająca do przygotowania Dziecko w wieku 3-6 lat hospitalizowane w poradni pediatrycznej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wielkość próby badawczej określono za pomocą analizy mocy. Wszystkie obliczenia w analizie mocy wykonałem G-Power 3.1.9.2. realizowane za pomocą programu. W analizie potęgowej wielkość efektu określono za pomocą standardowych rozmiarów efektu Cohena, często stosowanych w literaturze (Cohen, 1997). W badaniu poziom błędu I rodzaju, zwany także błędem fałszywie dodatnim i ogólnie nazywany błędem α, który wyraża możliwość znalezienia efektu, różnicy lub związku, który nie występuje w rzeczywistości, został przyjęty w analizie potęgowej jako 0,05. Z drugiej strony typ II. poziom błędu, określany jako fałszywa negatywność, który wyraża się jako prawdopodobieństwo wykazania faktycznego efektu, różnicy lub związku tak, jakby wyniki badania nie istniały, przyjęto jako 0,20. Poziom błędu typu przyjęto jako 0,20. Badanie to przeprowadzono z mocą 80%. W wyniku przeprowadzonej analizy mocy ustalono, że łącznie 60 dzieci w wieku 3-6 lat, hospitalizowanych, spełniających kryteria selekcji przypadków, przyjętych do badania, skierowano do leczenia zabawkami muzycznymi , a 30 było w grupie kontrolnej (która otrzymałaby rutynową opiekę kliniczną).

Biorąc pod uwagę, że mogą wystąpić straty w przypadkach, do badania włączono łącznie 70 dzieci, z których 35 było w każdej grupie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

70

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Ordu, Indyk, 52000
        • Dilek alemdar

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

3 lata do 6 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dziecko ma od 3 do 6 lat,
  • Zgłoszenie się rodziców i dzieci do udziału w badaniach,
  • Dziecko nie trafia do szpitala z ostrym bólem,

Kryteria wyłączenia:

  • Dziecko ma problem ze słuchem, wzrokiem i psychiką,
  • Dziecko i rodzic nie rozumieją i nie mówią łatwo po turecku,
  • nieobecność głównego opiekuna,

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa zabawek muzycznych
Dziecko i jego rodzice z grupy eksperymentalnej byli rozpraszani zabawą ksylofonem, zabawką muzyczną, na 5 minut przed zabiegiem dostępu naczyniowego obwodowego. Ksylofon to drewniana zabawka perkusyjna. Na ksylofonie znajdują się dwa drewniane pręty, które po uderzeniu w metalowe płytki wydają melodyjne dźwięki. Zabawkę z ksylofonem przedstawiono dziecku i rodzicowi, a oni mieli możliwość jej zbadania. Przed zabiegiem jeden z drewnianych patyczków zabawki był przekazywany dziecku, a drugi rodzicowi. Przed, w trakcie i po zabiegu dziecko i jego rodzice bawili się razem, wydając melodyjny dźwięk z muzycznego ksylofonu-zabawki. Podczas gdy dziecko i jego rodzice bawili się zabawką, badacz zakładał opaskę uciskową na odpowiednią kończynę dziecka i określał żyłę, do której miał zostać wykonany dostęp naczyniowy.
Urządzenie: Zabawka grająca
Dziecko i jego rodzice z grupy eksperymentalnej byli rozpraszani zabawą ksylofonem, zabawką muzyczną, na 5 minut przed zabiegiem dostępu naczyniowego obwodowego. Ksylofon to drewniana zabawka perkusyjna. Na ksylofonie znajdują się dwa drewniane pręty, które po uderzeniu w metalowe płytki wydają melodyjne dźwięki. Zabawkę z ksylofonem przedstawiono dziecku i rodzicowi, a oni mieli możliwość jej zbadania. Przed zabiegiem jeden z drewnianych patyczków zabawki był przekazywany dziecku, a drugi rodzicowi. Przed, w trakcie i po zabiegu dziecko i jego rodzice bawili się razem, wydając melodyjny dźwięk z muzycznego ksylofonu-zabawki. Podczas gdy dziecko i jego rodzice bawili się zabawką, badacz zakładał opaskę uciskową na odpowiednią kończynę dziecka i określał żyłę, do której miał zostać wykonany dostęp naczyniowy.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
U dzieci z grupy kontrolnej przed zabiegiem dostępu naczyniowego nie stosowano techniki dystrakcji. Po wyjaśnieniu procedury zgodnie z poziomem rozwoju dziecka, badacz zastosował procedurę otwarcia dostępu naczyniowego zgodnie z polityką instytucji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala wskaźników emocjonalnych dzieci
Ramy czasowe: 5 minut przed zabiegiem.
emocjonalnych zachowań dzieci podczas stresujących procedur medycznych. Przyjmuje wartość od 1 do 5 dla każdej kategorii. Łączny wynik, jaki można uzyskać na skali waha się między 5-25. Wraz ze wzrostem wyników uzyskanych na skali wzrastają negatywne wskaźniki emocjonalne.
5 minut przed zabiegiem.
Skala wskaźników emocjonalnych dzieci
Ramy czasowe: 5 minut po zabiegu.
emocjonalnych zachowań dzieci podczas stresujących procedur medycznych. Przyjmuje wartość od 1 do 5 dla każdej kategorii. Łączny wynik, jaki można uzyskać na skali waha się między 5-25. Wraz ze wzrostem wyników uzyskanych na skali wzrastają negatywne wskaźniki emocjonalne.
5 minut po zabiegu.
Skala strachu dziecka
Ramy czasowe: 5 minut przed i po zabiegu.
CFS składa się z pięciu narysowanych wyrazów twarzy, począwszy od neutralnego poziomu ekspresji lęku u dzieci. Średni wynik CFS wynosi 1,9 ± 0,1 (min=0, max=4). CLS może być również oceniany przez rodzica i badacza.
5 minut przed i po zabiegu.
Skala strachu dziecka
Ramy czasowe: 5 minut przed zabiegiem.

CFS składa się z pięciu narysowanych wyrazów twarzy, począwszy od neutralnego poziomu ekspresji lęku u dzieci. Średni wynik CFS wynosi 1,9 ± 0,1 (min=0, max=4). CLS może być również oceniany przez rodzica i badacza.

poziom lęku dzieci.
5 minut przed zabiegiem.
Qucher-fotograficzna i numeryczna skala ocen
Ramy czasowe: 5 minut przed zabiegiem.
Skalę Quchera można stosować u dzieci w wieku 3-12 lat. Natężenie bólu ocenia się od 0 jako „ból-brak bólu” do 10 jako „największy ból-ból jaki można mieć”.
5 minut przed zabiegiem.
Qucher-fotograficzna i numeryczna skala ocen
Ramy czasowe: 5 minut po zabiegu.
Skalę Quchera można stosować u dzieci w wieku 3-12 lat. Natężenie bólu ocenia się od 0 jako „ból-brak bólu” do 10 jako „największy ból-ból jaki można mieć”.
5 minut po zabiegu.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Współpraca pielęgniarki z pacjentem i formularz satysfakcji rodzica pacjenta
Ramy czasowe: 5 minut przed zabiegiem.
Sekcja współpracy pielęgniarki z pacjentem składa się. Pacjent proszony jest o ocenę, na ile zgadza się z zabiegiem w skali od 0 do 10 punktów. 0 oznacza najgorsze dopasowanie, a 10 najlepsze dopasowanie.pytania skierowany do pielęgniarki wykonującej zabieg.
5 minut przed zabiegiem.
Współpraca pielęgniarki z pacjentem i formularz satysfakcji rodzica pacjenta
Ramy czasowe: 5 minut po zabiegu.
Sekcja współpracy pielęgniarki z pacjentem składa się. Pacjent proszony jest o ocenę, na ile zgadza się z zabiegiem w skali od 0 do 10 punktów. 0 oznacza najgorsze dopasowanie, a 10 najlepsze dopasowanie.pytania skierowany do pielęgniarki wykonującej zabieg.
5 minut po zabiegu.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 stycznia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 grudnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 stycznia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 stycznia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 czerwca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 czerwca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KAEK291

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj