El efecto del juguete musical utilizado durante el acceso vascular periférico en el dolor, el miedo y la satisfacción de los padres en los niños
18 de junio de 2023 actualizado por: Dilek Kucuk Alemdar, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
La investigación se llevó a cabo como un estudio experimental controlado aleatorizado con el fin de examinar los efectos del dolor del niño, el miedo y la satisfacción de los padres antes y después del acceso vascular con un juguete musical-xilófono, que se utiliza como técnica de distracción para la preparación del Niño de 3 a 6 años hospitalizado en la clínica pediátrica.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El tamaño de la muestra del estudio se determinó con la ayuda del análisis de potencia. Todos los cálculos en el análisis de potencia realizados por G-Power 3.1.9.2. realizado a través del programa. En el análisis de potencia, el tamaño del efecto se determinó utilizando los tamaños del efecto estándar de Cohen, que se utilizan con frecuencia en la literatura (Cohen, 1997). En el estudio, el nivel de error tipo I, también conocido como falsa positividad y generalmente denominado error α, que expresa la posibilidad de encontrar un efecto, diferencia o relación que no existe en la realidad, fue aceptado como 0,05 en el análisis de Potencia. Por otro lado, el tipo II. el nivel de error, que se conoce como falsa negatividad, que se expresa como la probabilidad de mostrar un efecto, diferencia o relación real como si los resultados del estudio no existieran, se aceptó como 0,20. El nivel de error de tipo se aceptó como 0,20. Este estudio se realizó con un 80% de potencia. Como resultado del análisis de poder, se determinó que de un total de 60 niños, de 3 a 6 años de edad, que se encontraban hospitalizados, que cumplían con los criterios de selección de casos, aceptaron participar en el estudio, 30 para ser tratados con juguetes musicales. , y 30 estaban en el grupo de control (que recibirían atención clínica de rutina).
Considerando que puede haber pérdidas de casos, se incluyeron en el estudio un total de 70 niños, de los cuales 35 estaban en cada grupo.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
70
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ordu, Pavo, 52000
- Dilek alemdar
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
3 años a 6 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- El niño tiene entre 3 y 6 años,
- Voluntariado de padres e hijos para participar en la investigación,
- El niño no llega al hospital con dolor agudo,
Criterio de exclusión:
- El niño tiene un problema de audición, visión y mental,
- El niño y el padre no entienden ni hablan turco con facilidad,
- Ausencia de un cuidador principal,
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de juguetes musicales
El niño y sus padres del grupo experimental se distrajeron jugando con el xilófono, un juguete musical, 5 minutos antes del procedimiento de acceso vascular periférico.
El xilófono es un juguete de madera de percusión.
Hay dos barras de madera en el xilófono que emiten sonidos melodiosos cuando se golpean las placas de metal.
El juguete del xilófono se presentó al niño y al padre, y se les dio la oportunidad de examinarlo.
Antes del procedimiento, uno de los palos de madera del juguete se le dio al niño y el otro a los padres.
Antes, durante y después del procedimiento, el niño y sus padres jugaron juntos haciendo un sonido melódico del xilófono de juguete musical.
Mientras el niño y sus padres jugaban con el juguete, el investigador colocó un torniquete en la extremidad correspondiente del niño y determinó la vena en la que se realizaría el acceso vascular.
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El niño y sus padres del grupo experimental se distrajeron jugando con el xilófono, un juguete musical, 5 minutos antes del procedimiento de acceso vascular periférico.
El xilófono es un juguete de madera de percusión.
Hay dos barras de madera en el xilófono que emiten sonidos melodiosos cuando se golpean las placas de metal.
El juguete del xilófono se presentó al niño y al padre, y se les dio la oportunidad de examinarlo.
Antes del procedimiento, uno de los palos de madera del juguete se le dio al niño y el otro a los padres.
Antes, durante y después del procedimiento, el niño y sus padres jugaron juntos haciendo un sonido melódico del xilófono de juguete musical.
Mientras el niño y sus padres jugaban con el juguete, el investigador colocó un torniquete en la extremidad correspondiente del niño y determinó la vena en la que se realizaría el acceso vascular.
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Sin intervención: Grupo de control
No se aplicó ninguna técnica de distracción a los niños del grupo de control antes del procedimiento de acceso vascular.
Después de explicar el procedimiento de acuerdo con el nivel de desarrollo del niño, el investigador aplicó el procedimiento para abrir un acceso vascular de acuerdo con las políticas institucionales.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de indicadores emocionales para niños
Periodo de tiempo: 5 minutos antes del procedimiento.
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comportamientos emocionales de los niños durante procedimientos médicos estresantes. Toma un valor entre 1 y 5 para cada categoría.
La puntuación total que se puede obtener de la escala varía entre 5-25.
A medida que aumentan las puntuaciones obtenidas en la escala, aumentan los indicadores emocionales negativos.
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5 minutos antes del procedimiento.
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Escala de indicadores emocionales para niños
Periodo de tiempo: 5 minutos después del procedimiento.
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comportamientos emocionales de los niños durante procedimientos médicos estresantes. Toma un valor entre 1 y 5 para cada categoría.
La puntuación total que se puede obtener de la escala varía entre 5-25.
A medida que aumentan las puntuaciones obtenidas en la escala, aumentan los indicadores emocionales negativos.
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5 minutos después del procedimiento.
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Escala de miedo infantil
Periodo de tiempo: 5 minutos antes y después del procedimiento.
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El CFS consta de cinco expresiones faciales dibujadas que van desde un nivel neutral de expresión hasta el nivel de ansiedad de los niños. La puntuación media del CFS es 1,9 ± 0,1 (mín. = 0, máx. = 4).
El CLS también puede ser calificado por los padres y el investigador.
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5 minutos antes y después del procedimiento.
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Escala de miedo infantil
Periodo de tiempo: 5 minutos antes del procedimiento.
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El CFS consta de cinco expresiones faciales dibujadas que van desde un nivel neutral de expresión hasta el nivel de ansiedad de los niños. La puntuación media del CFS es 1,9 ± 0,1 (mín. = 0, máx. = 4). El CLS también puede ser calificado por los padres y el investigador. nivel de ansiedad de los niños. |
5 minutos antes del procedimiento.
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Escala de calificación numérica y fotográfica de Qucher
Periodo de tiempo: 5 minutos antes del procedimiento.
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La escala de Qucher se puede utilizar en niños de 3 a 12 años. La intensidad del dolor se evalúa desde 0 como "dolor-sin dolor" y hasta 10 como "el mayor dolor-dolor que puedas tener".
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5 minutos antes del procedimiento.
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Escala de calificación numérica y fotográfica de Qucher
Periodo de tiempo: 5 minutos después del procedimiento.
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La escala de Qucher se puede utilizar en niños de 3 a 12 años. La intensidad del dolor se evalúa desde 0 como "dolor-sin dolor" y hasta 10 como "el mayor dolor-dolor que puedas tener".
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5 minutos después del procedimiento.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Formulario de satisfacción de los padres y la cooperación entre enfermeras y pacientes
Periodo de tiempo: 5 minutos antes del procedimiento.
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La sección de Colaboración Enfermera-Paciente consta.
Se le pide al paciente que califique su cumplimiento con el procedimiento entre 0 y 10 puntos.
0 representa el peor ajuste y 10 el mejor ajuste.preguntas
dirigido a la enfermera que realiza el procedimiento.
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5 minutos antes del procedimiento.
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Formulario de satisfacción de los padres y la cooperación entre enfermeras y pacientes
Periodo de tiempo: 5 minutos después del procedimiento.
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La sección de Colaboración Enfermera-Paciente consta.
Se le pide al paciente que califique su cumplimiento con el procedimiento entre 0 y 10 puntos.
0 representa el peor ajuste y 10 el mejor ajuste.preguntas
dirigido a la enfermera que realiza el procedimiento.
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5 minutos después del procedimiento.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de enero de 2022
Finalización primaria (Actual)
30 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de diciembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de enero de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
19 de enero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de junio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de junio de 2023
Última verificación
1 de junio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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