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Die Wirkung des Musikspielzeugs, das während des peripheren Gefäßzugangs verwendet wird, auf die Schmerzen, die Angst und die Zufriedenheit der Eltern bei Kindern

18. Juni 2023 aktualisiert von: Dilek Kucuk Alemdar, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
Die Forschung wurde als randomisierte kontrollierte experimentelle Studie durchgeführt, um die Auswirkungen der Schmerzen, der Angst und der Zufriedenheit der Eltern vor und nach einem Gefäßzugang mit einem musikalischen Spielzeug-Xylophon zu untersuchen, das als Ablenkungstechnik zur Vorbereitung des 3-6 Jahre altes Kind in der Kinderklinik stationär aufgenommen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Stichprobenumfang der Studie wurde mit Hilfe der Power-Analyse ermittelt. Alle Berechnungen in der Leistungsanalyse wurden von G-Power 3.1.9.2 durchgeführt. über das Programm durchgeführt. In der Poweranalyse wurde die Effektstärke unter Verwendung der in der Literatur häufig verwendeten Cohen-Standardeffektstärken bestimmt (Cohen, 1997). In der Studie wurde das Fehlerniveau 1. Art, auch bekannt als falsche Positivität und allgemein als α-Fehler bezeichnet, das die Möglichkeit ausdrückt, einen Effekt, Unterschied oder Zusammenhang zu finden, der in der Realität nicht existiert, in der Power-Analyse mit 0,05 akzeptiert. Andererseits ist der Typ II. Das Fehlerniveau, das als falsche Negativität bekannt ist und als Wahrscheinlichkeit ausgedrückt wird, einen tatsächlichen Effekt, Unterschied oder Zusammenhang zu zeigen, als ob die Studienergebnisse nicht existieren, wurde mit 0,20 akzeptiert. Die Typfehlerstufe wurde mit 0,20 akzeptiert. Diese Studie wurde mit 80 % Power durchgeführt. Als Ergebnis der Leistungsanalyse wurde festgestellt, dass insgesamt 60 Kinder im Alter von 3 bis 6 Jahren, die ins Krankenhaus eingeliefert wurden und die die Fallauswahlkriterien erfüllten, zur Teilnahme an der Studie zugelassen wurden, 30 mit Musikspielzeug behandelt werden sollten , und 30 befanden sich in der Kontrollgruppe (die routinemäßige klinische Versorgung erhalten würde).

In Anbetracht dessen, dass es zu Fallverlusten kommen kann, wurden insgesamt 70 Kinder, von denen 35 in jeder Gruppe waren, in die Studie aufgenommen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

70

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Ordu, Truthahn, 52000
        • Dilek alemdar

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

3 Jahre bis 6 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Das Kind ist zwischen 3-6 Jahre alt,
  • Freiwilliges Engagement von Eltern und Kindern zur Teilnahme an der Forschung,
  • Das Kind kommt nicht mit akuten Schmerzen ins Krankenhaus,

Ausschlusskriterien:

  • Das Kind hat ein Hör-, Seh- und psychisches Problem,
  • Das Kind und der Elternteil verstehen und sprechen Türkisch nicht leicht,
  • Fehlen einer primären Bezugsperson,

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Musikalische Spielzeuggruppe
Das Kind und seine Eltern in der Versuchsgruppe wurden durch das Spielen mit dem Xylophon, einem Musikspielzeug, 5 Minuten vor dem peripheren Gefäßzugangsverfahren abgelenkt. Das Xylophon ist ein Schlagholzspielzeug. Auf dem Xylophon befinden sich zwei Holzstäbe, die beim Anschlagen der Metallplatten melodische Töne erzeugen. Das Xylophon-Spielzeug wurde dem Kind und den Eltern vorgestellt und ihnen wurde Gelegenheit gegeben, es zu untersuchen. Vor dem Eingriff wurde einer der Holzstäbe des Spielzeugs dem Kind und der andere dem Elternteil gegeben. Vor, während und nach dem Eingriff spielten das Kind und seine Eltern zusammen, indem sie mit dem Musikspielzeug-Xylophon einen melodischen Klang erzeugten. Während das Kind und seine Eltern mit dem Spielzeug spielten, befestigte der Forscher ein Tourniquet an der entsprechenden Extremität des Kindes und bestimmte die Vene, zu der der Gefäßzugang durchgeführt werden würde.
Gerät: Musikspielzeug
Das Kind und seine Eltern in der Versuchsgruppe wurden durch das Spielen mit dem Xylophon, einem Musikspielzeug, 5 Minuten vor dem peripheren Gefäßzugangsverfahren abgelenkt. Das Xylophon ist ein Schlagholzspielzeug. Auf dem Xylophon befinden sich zwei Holzstäbe, die beim Anschlagen der Metallplatten melodische Töne erzeugen. Das Xylophon-Spielzeug wurde dem Kind und den Eltern vorgestellt und ihnen wurde Gelegenheit gegeben, es zu untersuchen. Vor dem Eingriff wurde einer der Holzstäbe des Spielzeugs dem Kind und der andere dem Elternteil gegeben. Vor, während und nach dem Eingriff spielten das Kind und seine Eltern zusammen, indem sie mit dem Musikspielzeug-Xylophon einen melodischen Klang erzeugten. Während das Kind und seine Eltern mit dem Spielzeug spielten, befestigte der Forscher ein Tourniquet an der entsprechenden Extremität des Kindes und bestimmte die Vene, zu der der Gefäßzugang durchgeführt werden würde.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Bei den Kindern in der Kontrollgruppe wurde vor dem Gefäßzugangsverfahren keine Ablenkungstechnik angewendet. Nachdem das Verfahren entsprechend dem Entwicklungsstand des Kindes erklärt worden war, wendete der Forscher das Verfahren an, um einen Gefäßzugang gemäß den institutionellen Richtlinien zu eröffnen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Emotionsindikatorskala für Kinder
Zeitfenster: 5 Minuten vor dem Eingriff.
emotionales Verhalten von Kindern während stressiger medizinischer Eingriffe. Für jede Kategorie wird ein Wert zwischen 1 und 5 angenommen. Die Gesamtpunktzahl, die von der Skala erhalten werden kann, variiert zwischen 5-25. Mit zunehmender Punktzahl der Skala nehmen negative emotionale Indikatoren zu.
5 Minuten vor dem Eingriff.
Emotionsindikatorskala für Kinder
Zeitfenster: 5 Minuten nach dem Eingriff.
emotionales Verhalten von Kindern während stressiger medizinischer Eingriffe. Für jede Kategorie wird ein Wert zwischen 1 und 5 angenommen. Die Gesamtpunktzahl, die von der Skala erhalten werden kann, variiert zwischen 5-25. Mit zunehmender Punktzahl der Skala nehmen negative emotionale Indikatoren zu.
5 Minuten nach dem Eingriff.
Kinderangstskala
Zeitfenster: 5 Minuten vor und nach dem Eingriff.
Der CFS besteht aus fünf gezeichneten Gesichtsausdrücken, die von einem neutralen Ängstlichkeitsniveau von Kindern reichen. Der mittlere Score des CFS beträgt 1,9 ± 0,1 (min=0, max=4). Der CLS kann auch von den Eltern und dem Forscher bewertet werden.
5 Minuten vor und nach dem Eingriff.
Kinderangstskala
Zeitfenster: 5 Minuten vor dem Eingriff.

Der CFS besteht aus fünf gezeichneten Gesichtsausdrücken, die von einem neutralen Ängstlichkeitsniveau von Kindern reichen. Der mittlere Score des CFS beträgt 1,9 ± 0,1 (min=0, max=4). Der CLS kann auch von den Eltern und dem Forscher bewertet werden.

Angstniveau von Kindern.
5 Minuten vor dem Eingriff.
Qucher-fotografische und numerische Bewertungsskala
Zeitfenster: 5 Minuten vor dem Eingriff.
Die Qucher-Skala kann bei Kindern im Alter von 3 bis 12 Jahren angewendet werden. Die Schmerzintensität wird von 0 als „Schmerz – kein Schmerz“ bis 10 als „stärkster Schmerz – Schmerz, den man haben kann“ bewertet.
5 Minuten vor dem Eingriff.
Qucher-fotografische und numerische Bewertungsskala
Zeitfenster: 5 Minuten nach dem Eingriff.
Die Qucher-Skala kann bei Kindern im Alter von 3 bis 12 Jahren angewendet werden. Die Schmerzintensität wird von 0 als „Schmerz – kein Schmerz“ bis 10 als „stärkster Schmerz – Schmerz, den man haben kann“ bewertet.
5 Minuten nach dem Eingriff.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Formular zur Zusammenarbeit zwischen Krankenschwester und Patient und Patienten-Eltern-Zufriedenheitsformular
Zeitfenster: 5 Minuten vor dem Eingriff.
Der Abschnitt Pflege-Patienten-Zusammenarbeit besteht. Der Patient wird gebeten, seine Compliance mit dem Verfahren zwischen 0 und 10 Punkten zu bewerten. 0 steht für die schlechteste Anpassung und 10 für die beste Anpassung.Fragen an die Krankenschwester gerichtet, die das Verfahren durchführt.
5 Minuten vor dem Eingriff.
Formular zur Zusammenarbeit zwischen Krankenschwester und Patient und Patienten-Eltern-Zufriedenheitsformular
Zeitfenster: 5 Minuten nach dem Eingriff.
Der Abschnitt Pflege-Patienten-Zusammenarbeit besteht. Der Patient wird gebeten, seine Compliance mit dem Verfahren zwischen 0 und 10 Punkten zu bewerten. 0 steht für die schlechteste Anpassung und 10 für die beste Anpassung.Fragen an die Krankenschwester gerichtet, die das Verfahren durchführt.
5 Minuten nach dem Eingriff.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. Januar 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Dezember 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Dezember 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Januar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. Januar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Juni 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Juni 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • KAEK291

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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