L'effetto del giocattolo musicale utilizzato durante l'accesso vascolare periferico sul dolore, sulla paura e sulla soddisfazione dei genitori dei bambini
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La dimensione del campione dello studio è stata determinata con l'aiuto dell'analisi di potenza. Tutti i calcoli nell'analisi della potenza hanno reso G-Power 3.1.9.2. svolto attraverso il programma. Nell'analisi della potenza, la dimensione dell'effetto è stata determinata utilizzando le dimensioni dell'effetto standard di Cohen, che sono frequentemente utilizzate in letteratura (Cohen, 1997). Nello studio, il livello di errore di tipo I, noto anche come falsa positività e generalmente chiamato errore α, che esprime la possibilità di trovare un effetto, una differenza o una relazione che non esiste nella realtà, è stato accettato come 0,05 nell'analisi di potenza. Al contrario, il tipo II. il livello di errore, noto come falsa negatività, espresso come la probabilità di mostrare un effetto, una differenza o una relazione reali come se i risultati dello studio non esistessero, è stato accettato come 0,20. Il livello di errore del tipo è stato accettato come 0,20. Questo studio è stato effettuato con l'80% di potenza. A seguito dell'analisi di potenza, è stato determinato che un totale di 60 bambini, di età compresa tra 3 e 6 anni, ricoverati in ospedale, che soddisfacevano i criteri di selezione del caso, accettati per partecipare allo studio, erano 30 da trattare con giocattoli musicali , e 30 erano nel gruppo di controllo (che avrebbe ricevuto cure cliniche di routine).
Considerando che potrebbero esserci perdite di casi, nello studio sono stati inclusi un totale di 70 bambini, 35 dei quali erano in ciascun gruppo.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
-
Ordu, Tacchino, 52000
- Dilek alemdar
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Il bambino ha tra i 3 e i 6 anni,
- Volontariato di genitori e bambini per partecipare alla ricerca,
- Il bambino non viene in ospedale con dolore acuto,
Criteri di esclusione:
- Il bambino ha un problema di udito, vista e mentale,
- Il bambino e il genitore non capiscono e parlano facilmente il turco,
- Assenza di un caregiver primario,
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di giocattoli musicali
Il bambino ei suoi genitori nel gruppo sperimentale sono stati distratti giocando con lo xilofono, un giocattolo musicale, 5 minuti prima della procedura di accesso vascolare periferico.
Lo xilofono è un giocattolo di legno a percussione.
Ci sono due barre di legno sullo xilofono che emettono suoni melodiosi quando le piastre di metallo vengono colpite.
Il giocattolo dello xilofono è stato presentato al bambino e al genitore e hanno avuto l'opportunità di esaminarlo.
Prima della procedura, uno dei bastoncini di legno del giocattolo veniva dato al bambino e l'altro al genitore.
Prima, durante e dopo la procedura, il bambino ei suoi genitori hanno giocato insieme emettendo un suono melodico dallo xilofono giocattolo musicale.
Mentre il bambino ei suoi genitori giocavano con il giocattolo, il ricercatore ha attaccato un laccio emostatico all'estremità appropriata del bambino e ha determinato la vena a cui sarebbe stato eseguito l'accesso vascolare.
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Il bambino ei suoi genitori nel gruppo sperimentale sono stati distratti giocando con lo xilofono, un giocattolo musicale, 5 minuti prima della procedura di accesso vascolare periferico.
Lo xilofono è un giocattolo di legno a percussione.
Ci sono due barre di legno sullo xilofono che emettono suoni melodiosi quando le piastre di metallo vengono colpite.
Il giocattolo dello xilofono è stato presentato al bambino e al genitore e hanno avuto l'opportunità di esaminarlo.
Prima della procedura, uno dei bastoncini di legno del giocattolo veniva dato al bambino e l'altro al genitore.
Prima, durante e dopo la procedura, il bambino ei suoi genitori hanno giocato insieme emettendo un suono melodico dallo xilofono giocattolo musicale.
Mentre il bambino ei suoi genitori giocavano con il giocattolo, il ricercatore ha attaccato un laccio emostatico all'estremità appropriata del bambino e ha determinato la vena a cui sarebbe stato eseguito l'accesso vascolare.
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
Nessuna tecnica di distrazione è stata applicata ai bambini nel gruppo di controllo prima della procedura di accesso vascolare.
Dopo che la procedura è stata spiegata in base al livello di sviluppo del bambino, il ricercatore ha applicato la procedura per aprire un accesso vascolare in conformità con le politiche istituzionali.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala dell'indicatore emotivo dei bambini
Lasso di tempo: 5 minuti prima della procedura.
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comportamenti emotivi dei bambini durante procedure mediche stressanti. Assume un valore compreso tra 1 e 5 per ciascuna categoria.
Il punteggio totale ottenibile dalla scala varia tra 5 e 25.
All'aumentare dei punteggi ottenuti dalla scala, aumentano gli indicatori emotivi negativi.
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5 minuti prima della procedura.
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Scala dell'indicatore emotivo dei bambini
Lasso di tempo: 5 minuti dopo la procedura.
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comportamenti emotivi dei bambini durante procedure mediche stressanti. Assume un valore compreso tra 1 e 5 per ciascuna categoria.
Il punteggio totale ottenibile dalla scala varia tra 5 e 25.
All'aumentare dei punteggi ottenuti dalla scala, aumentano gli indicatori emotivi negativi.
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5 minuti dopo la procedura.
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Scala della paura infantile
Lasso di tempo: 5 minuti prima e dopo la procedura.
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La CFS consiste in cinque espressioni facciali disegnate che vanno da un livello di ansia espressiva neutra dei bambini. Il punteggio medio della CFS è 1,9 ± 0,1 (min=0, max=4).
Il CLS può essere valutato anche dal genitore e dal ricercatore.
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5 minuti prima e dopo la procedura.
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Scala della paura infantile
Lasso di tempo: 5 minuti prima della procedura.
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La CFS consiste in cinque espressioni facciali disegnate che vanno da un livello di ansia espressiva neutra dei bambini. Il punteggio medio della CFS è 1,9 ± 0,1 (min=0, max=4). Il CLS può essere valutato anche dal genitore e dal ricercatore. livello di ansia dei bambini. |
5 minuti prima della procedura.
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Qucher-Scala di valutazione fotografica e numerica
Lasso di tempo: 5 minuti prima della procedura.
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La scala Qucher può essere utilizzata nei bambini di età compresa tra 3 e 12 anni. L'intensità del dolore viene valutata da 0 come "dolore-nessun dolore" e fino a 10 come "il più grande dolore-dolore che puoi avere".
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5 minuti prima della procedura.
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Qucher-Scala di valutazione fotografica e numerica
Lasso di tempo: 5 minuti dopo la procedura.
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La scala Qucher può essere utilizzata nei bambini di età compresa tra 3 e 12 anni. L'intensità del dolore viene valutata da 0 come "dolore-nessun dolore" e fino a 10 come "il più grande dolore-dolore che puoi avere".
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5 minuti dopo la procedura.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Modulo di cooperazione infermiere-paziente e soddisfazione del genitore del paziente
Lasso di tempo: 5 minuti prima della procedura.
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La sezione Collaborazione Infermiere-Paziente consiste.
Al paziente viene chiesto di valutare quanto la sua compliance alla procedura sia compresa tra 0 e 10 punti.
0 rappresenta il peggior adattamento e 10 il miglior adattamento
diretto all'infermiere che esegue la procedura.
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5 minuti prima della procedura.
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Modulo di cooperazione infermiere-paziente e soddisfazione del genitore del paziente
Lasso di tempo: 5 minuti dopo la procedura.
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La sezione Collaborazione Infermiere-Paziente consiste.
Al paziente viene chiesto di valutare quanto la sua compliance alla procedura sia compresa tra 0 e 10 punti.
0 rappresenta il peggior adattamento e 10 il miglior adattamento
diretto all'infermiere che esegue la procedura.
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5 minuti dopo la procedura.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
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