Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Jalkakylvyn vaikutus leikkauksen jälkeiseen unen laatuun ja kipuun

perjantai 21. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Acibadem University

Lämmintä vettä ja eteeristä laventeliöljyä käyttävän jalkakylvyn vaikutus leikkauksen jälkeisen unen laatuun ja kipuun: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Yksi yleisimmistä potilaiden ongelmista leikkauksen jälkeen on kipu ja siihen liittyvä unen laadun heikkeneminen. Unen laadun heikkeneminen voi aiheuttaa kivun kokemista voimakkaammin. On suositeltavaa käyttää ei-farmakologisia lähestymistapoja sekä farmakologisia interventioita näiden ongelmien hallinnassa. Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli määrittää kuuman jalkakylvyn ja eteerisen laventeliöljyn jalkakylvyn vaikutus leikkauksen jälkeiseen unen laatuun ja kipuun potilailla, joille tehdään vatsaleikkaus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Se suunniteltiin satunnaistetuksi kontrolloiduksi tutkimukseksi. Tutkimuspopulaatio koostui potilaista, joille tehtiin vatsaleikkaus Istanbulissa sijaitsevan yksityisen terveysryhmäsairaalan yleiskirurgiapalvelussa. Potilaat, jotka täyttivät sisällyttämiskriteerit, muodostivat otoksen.

"Visual Comparison Scale-VAS" ja "Richard-Campbell Sleep Scale" käytettiin tiedonkeruun aikana.

Visual Comparison Scale-VAS: Se on asteikko, joka alkaa ilman kipua ja päättyy sietämättömään. VAS-asteikko koostuu 10 cm pitkästä viivasta. Linjan toisessa päässä "ei kipua" ilmaisee, mitä voi olla "siettömän kivun" toisessa päässä. Potilasta pyydetään osoittamaan kohtaa, joka osoittaa kivun nykyisen tason.

Richard-Campbell Sleep Scale: Özlü et al. arvioivat Richardin vuonna 1987 kehittämän asteikon turkkilaisen validiteetin ja luotettavuuden. toteutettu vuonna 2015. Tämä asteikko koostuu 6 kohdasta, jotka arvioivat yöunen syvyyttä, nukahtamisaikaa, heräämistaajuutta, hereillä pysymisaikaa, unen laatua ja ympäristön melutasoa. Jokainen kohde arvioidaan kaaviossa välillä 0–100 käyttämällä visuaalista analogista mittakaavaa. Asteikon mukaan pistemäärä alueella "0-25" tarkoittaa erittäin huonoa unta ja pistemäärä alueella "76-100" erittäin hyvää unta.

Jalkakylpy aloitettiin 24 tuntia leikkauksen jälkeen. Sairaalahoidossa olleiden 3 päivän aikana he kävivät jalkakylvyssä ennen nukkumaanmenoa (koeryhmä). Vertailuryhmässä suoritettiin rutiinipalveluhakemuksia. Koe- ja kontrolliryhmän potilaiden viihtyisyyden varmistamiseksi ja heidän altistuksensa ulkoiselle ympäristölle minimoimiseksi potilashuoneet pidettiin puhtaina, sopivan lämpötilan (23-25 ​​astetta) ja hiljaisina.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

130

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
    • Ataşehir
      • İstanbul, Ataşehir, Turkki, 34752
        • Yasemin Uslu

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18 vuotta ja enemmän
  • Elektiivisesti suunnitellut robotti- ja laparoskooppiset vatsan (kolorektaali-, maksa-sappi-, maha- ja ruokatorvikirurgia, bariatrinen kirurgia, peritoneaalikalvosyöpä) kirurgiset leikkaukset
  • Yleisanestesiassa tehdyt leikkaukset
  • Potilaat, jotka ovat olleet sairaalahoidossa vähintään 3 päivää leikkauksen jälkeen
  • Tutkimukseen otetaan mukaan potilaat, joilla ei ole havaittu unihäiriötä (potilaat, joiden unettomuuden vakavuusindeksi on 0-7).

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka käyvät jatkuvasti jalkakylvyssä
  • Kiireelliset leikkaukset
  • Lukutaitovammaiset
  • Ne, joilla on fyysinen ja henkinen vamma
  • Diabetespotilaat yli 10 vuotta
  • Potilaat, joilla on diabeettinen jalka, neuropatia, jalkapainehaavoja tai mikä tahansa ihosairaus jaloissa
  • Ne, joilla on verisuonisairauksia
  • Ne, jotka ovat allergisia laventelille
  • Neurologiset sairaudet (dementia, alzheimer jne.)
  • Ne, jotka käyttävät säännöllisesti uni- ja psykoaktiivisia lääkkeitä
  • Ne, jotka käyttävät uneen vaikuttavia lääkkeitä sairaalahoidon aikana (rauhoittavat aineet jne.)
  • Potilaita, jotka on siirretty leikkauksen jälkeiseen hoitoon tai yleiseen tehohoitoon, ei oteta mukaan tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä - Ei jalkakylpyä
  • 24 tuntia leikkauksen jälkeen - ei antanut jalkakylpyä potilaille
  • Kipu arvioitiin VAS-asteikolla. Leikkauksen jälkeinen 24. tunti, 28. tunti, 32. tunti, 36. tunti, 40. tunti, 44. tunti, 48. tunti, 52. tunti, 56. tunti, 58. tunti, 62. Tunti, 64. Tunti, 68. Tunti, 72. Tunti
  • Unikysely annettiin klo 08.00-09.00 aamulla, kun potilas heräsi; 24. tunti, 48. tunti, 72. tunti.
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä – kuuma jalkakylpy 1
  • Leikkauksen jälkeinen 24. tunti - 48. tunti - 72. tunti - antoi potilaille kuuman jalkakylvyn
  • Potilas istui pystyasennossa.
  • Hot Foot Bath -kylpyyn käytettiin FM 4020 Grundig -merkkistä jalkakylpylaitetta.
  • Se oli täytetty 40-asteisella vedellä, 20 cm (4 litraa vettä)
  • Kastettu kuumassa vedessä nilkkoja myöten
  • Jalkakylpyä jatkettiin 20 minuuttia jalat laitteessa.
  • 20 minuutin kuluttua potilaan jalat kuivattiin pyyhkeellä.
  • Jalkakylvyn jälkeen kipu arvioitiin VAS-asteikolla. Leikkauksen jälkeinen 24. tunti, 28. tunti, 32. tunti, 36. tunti, 40. tunti, 44. tunti, 48. tunti, 52. tunti, 56. tunti, 58. tunti, 62. Tunti, 64. Tunti, 68. Tunti, 72. Tunti
  • Unikysely annettiin klo 08.00-09.00 aamulla, kun potilas heräsi; 24. tunti, 48. tunti, 72. tunti.
Muut: Kuuma jalkakylpy 1
  • Kuuma jalkakylpylaitteessa on sisäänrakennettu lämmitin (max. 44 °C),
  • Kuuma jalkakylpylaitteessa on liukastumisenestopohja, tärinä ja 2 pyörivää hierontarullaa, digitaalinen näyttö/ohjauspaneeli ja ajastin (20-60 minuuttia).
  • Se täytetään 40-asteisella vedellä siten, että se ohittaa potilaan nilkan 20 cm (4 litraa vettä).
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä – kuuma jalkakylpy 2
  • Leikkauksen jälkeinen 24. tunti - 48. tunti - 72. tunti - antoi potilaille kuuman jalkakylvyn laventelin eteerisellä öljyllä
  • Potilas istui pystyasennossa.
  • Hot Foot Bath -kylpyyn käytettiin FM 4020 Grundig -merkkistä jalkakylpylaitetta.
  • Se oli täytetty 40-asteisella vedellä, 20 cm (4 litraa vettä)
  • Kastettu kuumassa vedessä nilkkoja myöten
  • Jalkakylpyä laventelin eteerisellä öljyllä jatkettiin 20 minuuttia jalat laitteessa.
  • 20 minuutin kuluttua potilaan jalat kuivattiin pyyhkeellä.
  • Lavender Essential Oil -jalkakylvyn jälkeen kipu arvioitiin VAS-asteikolla. Leikkauksen jälkeinen 24. tunti, 28. tunti, 32. tunti, 36. tunti, 40. tunti, 44. tunti, 48. tunti, 52. tunti, 56. tunti, 58. tunti, 62. Tunti, 64. Tunti, 68. Tunti, 72. Tunti
  • Unikysely annettiin klo 08.00-09.00 aamulla, kun potilas heräsi; 24. tunti, 48. tunti, 72. tunti.
Muut: Kuuma jalkakylpy 2
  • Kuuma jalkakylpylaitteessa on sisäänrakennettu lämmitin (max. 44 °C),
  • Kuuma jalkakylpylaitteessa on liukastumisenestopohja, tärinä ja 2 pyörivää hierontarullaa, digitaalinen näyttö/ohjauspaneeli ja ajastin (20-60 minuuttia).
  • Se täytetään 40-asteisella vedellä siten, että se ohittaa potilaan nilkan 20 cm (4 litraa vettä).
  • 3 tippaa laventelin eteeristä öljyä tiputettiin veteen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos leikkauksen jälkeisen kipupisteen välillä
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen muutos kipupisteiden välillä; 24. tunti, 28. tunti, 32. tunti, 36. tunti, 40. tunti, 44. tunti, 48. tunti, 52. tunti, 56. tunti, 58. tunti, 62. Tunti, 64. Tunti, 68. Tunti, 72. Tunti (tiedonkeruu päättyy tähän)

Pain asteikko - VAS asteikko koostuu 10 cm pitkästä viivasta. Linjan toisessa päässä "ei kipua" ilmaisee, mitä voi olla "siettömän kivun" toisessa päässä. Potilasta pyydetään osoittamaan kohtaa, joka osoittaa kivun nykyisen tason.

3 päivän kipupisteiden ero arvioidaan sairaalassa. Potilaan kipua arvioitiin VAS:lla - 14 kertaa leikkauksen jälkeen. Välittömästi leikkauksen jälkeen tarkoittaa 0. tuntia.

Nämä ajat; leikkauksen jälkeinen 24. tunti, 28. tunti, 32. tunti, 36. tunti, 40. tunti, 44. tunti, 48. tunti, 52. tunti, 56. tunti, 58. tunti, 62. Tunti, 64. Tunti, 68. Tunti, 72. Tunti.

Se mitataan viimeisen kerran 72 tunnin kohdalla ja tiedonkeruu päättyy tähän
Leikkauksen jälkeinen muutos kipupisteiden välillä; 24. tunti, 28. tunti, 32. tunti, 36. tunti, 40. tunti, 44. tunti, 48. tunti, 52. tunti, 56. tunti, 58. tunti, 62. Tunti, 64. Tunti, 68. Tunti, 72. Tunti (tiedonkeruu päättyy tähän)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vaihda uniasteikkopisteiden välillä
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen muutos uniasteikkopisteiden välillä; 24th Hour, 48th Hour, 72th Hour (tiedonkeruu päättyy tähän)

Richard-Campbell Sleep Scale: Tämä asteikko koostuu 6 kohdasta, jotka arvioivat yöunen syvyyttä, nukahtamisaikaa, heräämistaajuutta, hereillä pysymistä herättäessä, unen laatua ja ympäristön melutasoa. Jokainen kohde arvioidaan kaaviossa välillä 0–100 käyttämällä visuaalista analogista mittakaavaa. Asteikon mukaan pistemäärä alueella "0-25" tarkoittaa erittäin huonoa unta ja pistemäärä alueella "76-100" erittäin hyvää unta.

Sleep Scale annettiin aamulla klo 08.00-09.00 (kun potilas heräsi) sairaalassa - 3 kertaa. Välittömästi leikkauksen jälkeen tarkoittaa 0. tuntia.

Nämä ajat; leikkauksen jälkeinen 24. tunti, 48. tunti, 72. tunti. Se mitataan viimeisen kerran 72 tunnin kohdalla ja tiedonkeruu päättyy tähän
Leikkauksen jälkeinen muutos uniasteikkopisteiden välillä; 24th Hour, 48th Hour, 72th Hour (tiedonkeruu päättyy tähän)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Acibadem University

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Yasemin Uslu, Asisst Prof, Acıbadem Mehmet Ali Aydınlar Üniversitesi

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 15. toukokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 19. heinäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 19. heinäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 25. toukokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 20. tammikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 31. tammikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Maanantai 24. heinäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. heinäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ATADEK 2021-19/19

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa