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족욕이 수술 후 수면의 질과 통증에 미치는 영향

2023년 7월 21일 업데이트: Acibadem University

따뜻한 물과 라벤더 에센셜 오일을 사용한 족욕이 수술 후 수면의 질과 통증에 미치는 영향: 무작위 통제 연구

수술 후 환자의 가장 흔한 문제 중 하나는 통증과 수면의 질 저하입니다. 수면의 질이 떨어지면 통증이 더 심하게 느껴질 수 있습니다. 이러한 문제를 관리하기 위해 비약물적 접근과 약리학적 개입을 사용하는 것이 좋습니다. 본 연구는 복부 수술을 받는 환자의 수술 후 수면의 질과 통증에 대한 뜨거운 족욕과 라벤더 에센셜 오일 족욕 적용이 효과를 알아보고자 기획되었다.

연구 개요

상세 설명

무작위 대조 시험으로 계획되었습니다. 연구 인구는 이스탄불에 있는 사립 건강 그룹 병원의 일반 외과 서비스에서 복부 수술을 받은 환자로 구성되었습니다. 포함 기준을 충족하는 환자가 샘플을 구성했습니다.

데이터 수집에는 "Visual Comparison Scale-VAS"와 "Richard-Campbell Sleep Scale"이 사용되었습니다.

시각적 비교 척도-VAS: 고통 없이 시작하여 참을 수 없게 끝나는 척도입니다. VAS 척도는 10cm 길이의 선으로 구성됩니다. 선의 한쪽 끝에서 "고통 없음"은 "참을 수 없는 고통"의 다른 쪽 끝에 있을 수 있는 신호를 나타냅니다. 환자에게 현재 통증 수준을 나타내는 지점을 가리키도록 요청합니다.

Richard-Campbell 수면 척도: 1987년 Richard가 개발한 터키식 척도의 타당성과 신뢰성은 Özlü et al. 2015년에 실시했다. 이 척도는 야간 수면의 깊이, 잠드는 시간, 각성 빈도, 깼을 때 깨어 있는 시간, 수면의 질 및 환경 소음 수준을 평가하는 6개 항목으로 구성됩니다. 각 항목은 시각적 아날로그 척도 기술을 사용하여 0에서 100 사이의 차트에서 평가됩니다. 척도에 따르면 "0-25" 범위의 점수는 매우 나쁜 수면을 나타내고 "76-100" 범위의 점수는 매우 좋은 수면을 나타냅니다.

족욕은 수술 후 24시간째부터 시작하였다. 입원 3일 동안 저녁 자기 전에 족욕을 하였다(실험군). 일상적인 서비스 응용 프로그램은 통제 그룹에서 수행되었습니다. 실험군과 대조군 환자의 편안함을 보장하고 외부 환경에 대한 노출을 최소화하기 위해 병실은 깨끗하고 적절한 온도(23-25도)와 조용함을 유지하였다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

130

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Ataşehir
      • İstanbul, Ataşehir, 칠면조, 34752
        • Yasemin Uslu

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • 선택적으로 계획된 로봇 및 복강경 복부(대장직장, 간담도, 위 및 식도 수술, 비만 수술, 복막암) 수술
  • 전신 마취하에 시행되는 수술
  • 수술 후 3일 이상 입원한 환자
  • 수면 장애가 감지되지 않은 환자(불면증 심각도 지수 점수가 0-7인 환자)가 연구에 포함될 것입니다.

제외 기준:

  • 지속적으로 족욕을 하는 환자
  • 응급 수술
  • 문맹자
  • 신체적, 정신적 장애가 있는 자
  • 10년 이상 당뇨병 환자
  • 당뇨병성 족부, 신경병증, 족부 압박 궤양 또는 발에 피부 질환이 있는 환자
  • 혈관질환이 있으신 분
  • 라벤더 알레르기가 있는 분
  • 신경계 질환(치매, 알츠하이머 등)이 있는 분
  • 수면 및 향정신성 약물을 정기적으로 사용하는 자
  • 입원 중 수면에 영향을 미치는 약물(진정제 등)을 사용하는 자
  • 수술 후 교정 또는 일반 집중 치료실로 이송된 환자는 연구에 포함되지 않습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 대조군 - 족욕 없음
  • 수술 후 24시간 - 환자에게 족욕을 하지 않음
  • 통증은 VAS 척도로 평가하였다. 수술 후 24시, 28시, 32시, 36시, 40시, 44시, 48시, 52시, 56시, 58시, 62시, 64시, 68시, 72시
  • 수면 설문지는 환자가 기상한 아침 08:00-09:00에 실시하였다. 24시, 48시, 72시.
실험적: 실험 그룹 - 뜨거운 족욕 1
  • 수술 후 24시간 - 48시간 - 72시간 - 환자에게 뜨거운 족욕 제공
  • 환자는 직립 자세로 앉았다.
  • 족욕기는 FM 4020 Grundig 브랜드 족욕기를 사용하였습니다.
  • 40도의 물, 20cm(물 4리터)를 채웠습니다.
  • 뜨거운 물에 발목까지 담근다.
  • 족욕은 발을 장치에 넣은 채 20분 동안 계속되었다.
  • 20분 후 환자의 발을 수건으로 닦았다.
  • 족욕 후 통증을 VAS scale로 평가하였다. 수술 후 24시, 28시, 32시, 36시, 40시, 44시, 48시, 52시, 56시, 58시, 62시, 64시, 68시, 72시
  • 수면 설문지는 환자가 기상한 아침 08:00-09:00에 실시하였다. 24시, 48시, 72시.
  • 온열 족욕기에는 히터가 내장되어 있습니다. 44°C),
  • 족욕기에는 미끄럼 방지 받침대, 진동 및 2개의 회전식 마사지 롤러, 디지털 디스플레이/제어 패널 및 타이머(20-60분)가 있습니다.
  • 환자의 발목을 20cm(물 4리터) 지나도록 40도의 물을 채운다.
실험적: 실험군 - 족욕 2
  • 수술 후 24시간 - 48시간 - 72시간 - 환자에게 라벤더 에센셜 오일로 뜨거운 족욕 제공
  • 환자는 직립 자세로 앉았다.
  • 족욕기는 FM 4020 Grundig 브랜드 족욕기를 사용하였습니다.
  • 40도의 물, 20cm(물 4리터)를 채웠습니다.
  • 뜨거운 물에 발목까지 담근다.
  • 라벤더 에센셜 오일을 이용한 족욕은 발을 기기에 넣은 채 20분 동안 계속되었습니다.
  • 20분 후 환자의 발을 수건으로 닦았다.
  • 라벤더 에센셜 오일로 족욕을 한 후 통증을 VAS 척도로 평가했습니다. 수술 후 24시, 28시, 32시, 36시, 40시, 44시, 48시, 52시, 56시, 58시, 62시, 64시, 68시, 72시
  • 수면 설문지는 환자가 기상한 아침 08:00-09:00에 실시하였다. 24시, 48시, 72시.
  • 온열 족욕기에는 히터가 내장되어 있습니다. 44°C),
  • 족욕기에는 미끄럼 방지 받침대, 진동 및 2개의 회전식 마사지 롤러, 디지털 디스플레이/제어 패널 및 타이머(20-60분)가 있습니다.
  • 환자의 발목을 20cm(물 4리터) 지나도록 40도의 물을 채운다.
  • 라벤더 에센셜 오일 3방울을 물에 떨어뜨렸습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 통증 점수 사이의 변화
기간: 통증 점수 사이의 수술 후 변화; 24시, 28시, 32시, 36시, 40시, 44시, 48시, 52시, 56시, 58시, 62시, 64시, 68시, 72시 (여기서 데이터 수집 종료)

통증 척도 - VAS 척도는 10cm 길이의 선으로 구성됩니다. 선의 한쪽 끝에서 "고통 없음"은 "참을 수 없는 고통"의 다른 쪽 끝에 있을 수 있는 신호를 나타냅니다. 환자에게 현재 통증 수준을 나타내는 지점을 가리키도록 요청합니다.

3일 동안 통증 점수의 차이는 병원에서 평가될 것입니다. 환자의 통증은 수술 후 VAS - 14번으로 평가되었습니다. 수술 직후는 0시를 의미합니다.

이 시간들; 수술 후 24시, 28시, 32시, 36시, 40시, 44시, 48시, 52시, 56시, 58시, 62시, 64시, 68시, 72시.

72시간에 마지막으로 측정되며 여기에서 데이터 수집이 완료됩니다.

통증 점수 사이의 수술 후 변화; 24시, 28시, 32시, 36시, 40시, 44시, 48시, 52시, 56시, 58시, 62시, 64시, 68시, 72시 (여기서 데이터 수집 종료)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수면 척도 점수 사이의 변화
기간: 수면 척도 점수 사이의 수술 후 변화; 24시, 48시, 72시(여기서 데이터 수집이 종료됨)

Richard-Campbell 수면 척도: 이 척도는 야간 수면의 깊이, 잠드는 시간, 각성 빈도, 깨어났을 때 깨어 있는 시간, 수면의 질 및 환경의 소음 수준을 평가하는 6개 항목으로 구성됩니다. 각 항목은 시각적 아날로그 척도 기술을 사용하여 0에서 100 사이의 차트에서 평가됩니다. 척도에 따르면 "0-25" 범위의 점수는 매우 나쁜 수면을 나타내고 "76-100" 범위의 점수는 매우 좋은 수면을 나타냅니다.

수면 척도는 아침 08:00-09:00(환자가 일어났을 때)에 병원에서 3회 시행하였다. 수술 직후는 0시를 의미합니다.

이 시간들; 수술 후 24시간, 48시간, 72시간. 72시간에 마지막으로 측정되며 여기에서 데이터 수집이 완료됩니다.

수면 척도 점수 사이의 수술 후 변화; 24시, 48시, 72시(여기서 데이터 수집이 종료됨)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Yasemin Uslu, Asisst Prof, Acıbadem Mehmet Ali Aydınlar Üniversitesi

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 5월 15일

기본 완료 (실제)

2023년 7월 19일

연구 완료 (실제)

2023년 7월 19일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 5월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 1월 20일

처음 게시됨 (실제)

2023년 1월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2023년 7월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 7월 21일

마지막으로 확인됨

2023년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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뜨거운 족욕 1에 대한 임상 시험

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