- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05705908
족욕이 수술 후 수면의 질과 통증에 미치는 영향
따뜻한 물과 라벤더 에센셜 오일을 사용한 족욕이 수술 후 수면의 질과 통증에 미치는 영향: 무작위 통제 연구
연구 개요
상세 설명
무작위 대조 시험으로 계획되었습니다. 연구 인구는 이스탄불에 있는 사립 건강 그룹 병원의 일반 외과 서비스에서 복부 수술을 받은 환자로 구성되었습니다. 포함 기준을 충족하는 환자가 샘플을 구성했습니다.
데이터 수집에는 "Visual Comparison Scale-VAS"와 "Richard-Campbell Sleep Scale"이 사용되었습니다.
시각적 비교 척도-VAS: 고통 없이 시작하여 참을 수 없게 끝나는 척도입니다. VAS 척도는 10cm 길이의 선으로 구성됩니다. 선의 한쪽 끝에서 "고통 없음"은 "참을 수 없는 고통"의 다른 쪽 끝에 있을 수 있는 신호를 나타냅니다. 환자에게 현재 통증 수준을 나타내는 지점을 가리키도록 요청합니다.
Richard-Campbell 수면 척도: 1987년 Richard가 개발한 터키식 척도의 타당성과 신뢰성은 Özlü et al. 2015년에 실시했다. 이 척도는 야간 수면의 깊이, 잠드는 시간, 각성 빈도, 깼을 때 깨어 있는 시간, 수면의 질 및 환경 소음 수준을 평가하는 6개 항목으로 구성됩니다. 각 항목은 시각적 아날로그 척도 기술을 사용하여 0에서 100 사이의 차트에서 평가됩니다. 척도에 따르면 "0-25" 범위의 점수는 매우 나쁜 수면을 나타내고 "76-100" 범위의 점수는 매우 좋은 수면을 나타냅니다.
족욕은 수술 후 24시간째부터 시작하였다. 입원 3일 동안 저녁 자기 전에 족욕을 하였다(실험군). 일상적인 서비스 응용 프로그램은 통제 그룹에서 수행되었습니다. 실험군과 대조군 환자의 편안함을 보장하고 외부 환경에 대한 노출을 최소화하기 위해 병실은 깨끗하고 적절한 온도(23-25도)와 조용함을 유지하였다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Ataşehir
-
İstanbul, Ataşehir, 칠면조, 34752
- Yasemin Uslu
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 선택적으로 계획된 로봇 및 복강경 복부(대장직장, 간담도, 위 및 식도 수술, 비만 수술, 복막암) 수술
- 전신 마취하에 시행되는 수술
- 수술 후 3일 이상 입원한 환자
- 수면 장애가 감지되지 않은 환자(불면증 심각도 지수 점수가 0-7인 환자)가 연구에 포함될 것입니다.
제외 기준:
- 지속적으로 족욕을 하는 환자
- 응급 수술
- 문맹자
- 신체적, 정신적 장애가 있는 자
- 10년 이상 당뇨병 환자
- 당뇨병성 족부, 신경병증, 족부 압박 궤양 또는 발에 피부 질환이 있는 환자
- 혈관질환이 있으신 분
- 라벤더 알레르기가 있는 분
- 신경계 질환(치매, 알츠하이머 등)이 있는 분
- 수면 및 향정신성 약물을 정기적으로 사용하는 자
- 입원 중 수면에 영향을 미치는 약물(진정제 등)을 사용하는 자
- 수술 후 교정 또는 일반 집중 치료실로 이송된 환자는 연구에 포함되지 않습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
간섭 없음: 대조군 - 족욕 없음
|
|
실험적: 실험 그룹 - 뜨거운 족욕 1
|
|
실험적: 실험군 - 족욕 2
|
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
수술 후 통증 점수 사이의 변화
기간: 통증 점수 사이의 수술 후 변화; 24시, 28시, 32시, 36시, 40시, 44시, 48시, 52시, 56시, 58시, 62시, 64시, 68시, 72시 (여기서 데이터 수집 종료)
|
통증 척도 - VAS 척도는 10cm 길이의 선으로 구성됩니다. 선의 한쪽 끝에서 "고통 없음"은 "참을 수 없는 고통"의 다른 쪽 끝에 있을 수 있는 신호를 나타냅니다. 환자에게 현재 통증 수준을 나타내는 지점을 가리키도록 요청합니다. 3일 동안 통증 점수의 차이는 병원에서 평가될 것입니다. 환자의 통증은 수술 후 VAS - 14번으로 평가되었습니다. 수술 직후는 0시를 의미합니다. 이 시간들; 수술 후 24시, 28시, 32시, 36시, 40시, 44시, 48시, 52시, 56시, 58시, 62시, 64시, 68시, 72시. 72시간에 마지막으로 측정되며 여기에서 데이터 수집이 완료됩니다. |
통증 점수 사이의 수술 후 변화; 24시, 28시, 32시, 36시, 40시, 44시, 48시, 52시, 56시, 58시, 62시, 64시, 68시, 72시 (여기서 데이터 수집 종료)
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
수면 척도 점수 사이의 변화
기간: 수면 척도 점수 사이의 수술 후 변화; 24시, 48시, 72시(여기서 데이터 수집이 종료됨)
|
Richard-Campbell 수면 척도: 이 척도는 야간 수면의 깊이, 잠드는 시간, 각성 빈도, 깨어났을 때 깨어 있는 시간, 수면의 질 및 환경의 소음 수준을 평가하는 6개 항목으로 구성됩니다. 각 항목은 시각적 아날로그 척도 기술을 사용하여 0에서 100 사이의 차트에서 평가됩니다. 척도에 따르면 "0-25" 범위의 점수는 매우 나쁜 수면을 나타내고 "76-100" 범위의 점수는 매우 좋은 수면을 나타냅니다. 수면 척도는 아침 08:00-09:00(환자가 일어났을 때)에 병원에서 3회 시행하였다. 수술 직후는 0시를 의미합니다. 이 시간들; 수술 후 24시간, 48시간, 72시간. 72시간에 마지막으로 측정되며 여기에서 데이터 수집이 완료됩니다. |
수면 척도 점수 사이의 수술 후 변화; 24시, 48시, 72시(여기서 데이터 수집이 종료됨)
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Yasemin Uslu, Asisst Prof, Acıbadem Mehmet Ali Aydınlar Üniversitesi
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Seyyedrasooli A, Valizadeh L, Zamanzadeh V, Nasiri K, Kalantri H. The effect of footbath on sleep quality of the elderly: a blinded randomized clinical trial. J Caring Sci. 2013 Nov 30;2(4):305-11. doi: 10.5681/jcs.2013.036. eCollection 2013 Dec.
- Armat MR, Mortazavi H, Akbari H, Ebrahimzadeh Z. The effect of footbath on the quality of sleep in older adults: A pilot study. Geriatr Nurs. 2021 Sep-Oct;42(5):1178-1183. doi: 10.1016/j.gerinurse.2021.07.008. Epub 2021 Aug 20.
- Talebi Ghadicolaei H, Heydary Gorji MA, Bagheri B, Yazdani Charati J, Hadinejad Z. The Effect of Warm Footbath on the Quality of Sleep on Patients with Acute Coronary Syndrome in Cardiac Care Unit. J Caring Sci. 2019 Sep 1;8(3):137-142. doi: 10.15171/jcs.2019.020. eCollection 2019 Sep.
- Effati-Daryani F, Mohammad-Alizadeh-Charandabi S, Mirghafourvand M, Taghizadeh M, Bekhradi R, Zarei S. Effect of Lavender cream with or without footbath on sleep quality and fatigue in pregnancy and postpartum: a randomized controlled trial. Women Health. 2018 Nov-Dec;58(10):1179-1191. doi: 10.1080/03630242.2017.1414101. Epub 2018 May 22.
- Kim HJ, Lee Y, Sohng KY. The effects of footbath on sleep among the older adults in nursing home: A quasi-experimental study. Complement Ther Med. 2016 Jun;26:40-6. doi: 10.1016/j.ctim.2016.02.005. Epub 2016 Feb 15.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .