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Effet du bain de pieds sur la qualité du sommeil et la douleur postopératoires

21 juillet 2023 mis à jour par: Acibadem University

Effet du bain de pieds à l'eau tiède et à l'huile essentielle de lavande sur la qualité du sommeil et la douleur postopératoires : une étude contrôlée randomisée

L'un des problèmes les plus courants chez les patients en période postopératoire est la douleur et la détérioration associée de la qualité du sommeil. La détérioration de la qualité du sommeil peut entraîner une perception plus sévère de la douleur. Il est recommandé d'utiliser des approches non pharmacologiques ainsi que des interventions pharmacologiques dans la prise en charge de ces problèmes. Cette étude visait à déterminer l'effet de l'application d'un bain de pieds chaud et d'un bain de pieds à l'huile essentielle de lavande sur la qualité du sommeil postopératoire et la douleur chez les patients subissant une chirurgie abdominale.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il a été prévu comme un essai contrôlé randomisé. La population de l'étude était composée de patients ayant subi une chirurgie abdominale dans le service de chirurgie générale d'un hôpital de groupe de santé privé à Istanbul. Les patients répondant aux critères d'inclusion ont constitué l'échantillon.

"Visual Comparaison Scale-VAS" et "Richard-Campbell Sleep Scale" ont été utilisés lors de la collecte des données.

Échelle de comparaison visuelle-EVA : C'est une échelle qui commence sans douleur et se termine par insupportable. L'échelle VAS consiste en une ligne de 10 cm de long. À une extrémité de la ligne, "pas de douleur" signale ce qui peut être à l'autre extrémité de la "douleur insupportable". Le patient est invité à pointer vers un point qui indique le niveau actuel de douleur.

Échelle de sommeil de Richard-Campbell : La validité et la fiabilité turques de l'échelle, qui a été développée par Richard en 1987, ont été évaluées par Özlü et al. réalisé par en 2015. Cette échelle est composée de 6 items qui évaluent la profondeur du sommeil nocturne, le temps d'endormissement, la fréquence des réveils, le temps de rester éveillé au réveil, la qualité du sommeil et le niveau sonore de l'environnement. Chaque item est évalué sur un tableau entre 0 et 100 en utilisant la technique de l'échelle visuelle analogique. Selon l'échelle, le score compris entre "0 et 25" indique un très mauvais sommeil, et le score entre "76 et 100" indique un très bon sommeil.

Le pédiluve a commencé dès la 24ème heure après l'opération. Pendant les 3 jours d'hospitalisation, ils ont pris un bain de pieds le soir avant de s'endormir (groupe expérimental). Les applications de service de routine ont été effectuées dans le groupe témoin. Afin d'assurer le confort des patients des groupes expérimental et témoin et de minimiser leur exposition à l'environnement extérieur, les chambres des patients ont été maintenues propres, à une température appropriée (23-25 ​​degrés) et silencieuses.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

130

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
    • Ataşehir
      • İstanbul, Ataşehir, Turquie, 34752
        • Yasemin Uslu

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • 18 ans et plus
  • Opérations chirurgicales abdominales (chirurgie colorectale, hépatobiliaire, gastrique et œsophagienne, chirurgie bariatrique, cancer de la membrane péritonéale) planifiées électivement robotiques et laparoscopiques
  • Chirurgies réalisées sous anesthésie générale
  • Patients hospitalisés au moins 3 jours après la chirurgie
  • Les patients sans trouble du sommeil détecté (score des patients avec un indice de gravité de l'insomnie entre 0 et 7) seront inclus dans l'étude.

Critère d'exclusion:

  • Les patients qui prennent constamment un bain de pieds
  • Chirurgies d'urgence
  • Ceux qui ont des difficultés d'alphabétisation
  • Ceux qui ont un handicap physique et mental
  • Patients diabétiques depuis plus de 10 ans
  • Patients souffrant de pied diabétique, de neuropathie, d'escarres du pied ou de toute maladie de la peau des pieds
  • Ceux qui ont des maladies vasculaires
  • Ceux qui sont allergiques à la lavande
  • Les personnes atteintes de maladies neurologiques (démence, Alzheimer, etc.)
  • Ceux qui consomment régulièrement du sommeil et des drogues psychoactives
  • Ceux qui utilisent des médicaments qui affectent le sommeil pendant l'hospitalisation (sédatifs, etc.)
  • Les patients qui ont été transférés à l'unité de révision post-opératoire ou aux soins intensifs généraux ne seront pas inclus dans l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Groupe témoin - Pas de pédiluve
  • 24 heures après la chirurgie - n'a pas donné de bain de pieds aux patients
  • La douleur a été évaluée avec l'échelle EVA. Post-opératoire 24e heure, 28e heure, 32e heure, 36e heure, 40e heure, 44e heure, 48e heure, 52e heure, 56e heure, 58e heure, 62e heure, 64e heure., 68e heure, 72e heure
  • Le questionnaire sur le sommeil a été administré à 08h00-09h00 le matin lorsque le patient s'est réveillé ; 24e heure, 48e heure, 72e heure.
Expérimental: Groupe expérimental - Bain de pieds chaud 1
  • Post opératoire 24e heure - 48e heure - 72e heure - a donné aux patients un bain de pieds chaud
  • Le patient était assis en position verticale.
  • Le bain de pieds de marque FM 4020 Grundig a été utilisé pour le bain de pieds chaud.
  • Il était rempli d'eau à 40 degrés, 20 cm (4 litres d'eau)
  • Trempé dans l'eau chaude jusqu'aux chevilles
  • Le bain de pieds a été poursuivi pendant 20 minutes avec les pieds dans l'appareil.
  • Après 20 minutes, les pieds du patient ont été séchés avec une serviette.
  • Après le bain de pieds, la douleur a été évaluée avec l'échelle VAS. Post-opératoire 24e heure, 28e heure, 32e heure, 36e heure, 40e heure, 44e heure, 48e heure, 52e heure, 56e heure, 58e heure, 62e heure, 64e heure., 68e heure, 72e heure
  • Le questionnaire sur le sommeil a été administré à 08h00-09h00 le matin lorsque le patient s'est réveillé ; 24e heure, 48e heure, 72e heure.
Autre: Bain de pieds chaud 1
  • L'appareil de bain de pieds chaud a un chauffage intégré (max. 44°C),
  • L'appareil de bain de pieds chaud a une base antidérapante, des vibrations et 2 rouleaux de massage rotatifs, un affichage numérique/panneau de commande et une minuterie (20-60 minutes).
  • Il est rempli d'eau à 40 degrés afin qu'il passe la cheville du patient de 20 cm (4 litres d'eau).
Expérimental: Groupe expérimental - Bain de pieds chaud 2
  • Après l'opération 24e heure - 48e heure - 72e heure - a donné aux patients un bain de pieds chaud avec de l'huile essentielle de lavande
  • Le patient était assis en position verticale.
  • Le bain de pieds de marque FM 4020 Grundig a été utilisé pour le bain de pieds chaud.
  • Il était rempli d'eau à 40 degrés, 20 cm (4 litres d'eau)
  • Trempé dans l'eau chaude jusqu'aux chevilles
  • Le bain de pieds à l'Huile Essentielle de Lavande a été poursuivi pendant 20 minutes avec les pieds dans l'appareil.
  • Après 20 minutes, les pieds du patient ont été séchés avec une serviette.
  • Après le bain de pieds avec de l'Huile Essentielle de Lavande, la douleur a été évaluée avec l'échelle VAS. Post-opératoire 24e heure, 28e heure, 32e heure, 36e heure, 40e heure, 44e heure, 48e heure, 52e heure, 56e heure, 58e heure, 62e heure, 64e heure., 68e heure, 72e heure
  • Le questionnaire sur le sommeil a été administré à 08h00-09h00 le matin lorsque le patient s'est réveillé ; 24e heure, 48e heure, 72e heure.
Autre: Bain de pieds chaud 2
  • L'appareil de bain de pieds chaud a un chauffage intégré (max. 44°C),
  • L'appareil de bain de pieds chaud a une base antidérapante, des vibrations et 2 rouleaux de massage rotatifs, un affichage numérique/panneau de commande et une minuterie (20-60 minutes).
  • Il est rempli d'eau à 40 degrés afin qu'il passe la cheville du patient de 20 cm (4 litres d'eau).
  • 3 gouttes d'huile essentielle de lavande ont coulé dans l'eau

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement entre le score de douleur postopératoire
Délai: Changement postopératoire entre le score de douleur ; 24e heure, 28e heure, 32e heure, 36e heure, 40e heure, 44e heure, 48e heure, 52e heure, 56e heure, 58e heure, 62e heure, 64e heure, 68e heure, 72e heure (la collecte des données sera terminée ici)

L'échelle de douleur - échelle EVA consiste en une ligne de 10 cm de long. À une extrémité de la ligne, "pas de douleur" signale ce qui peut être à l'autre extrémité de la "douleur insupportable". Le patient est invité à pointer vers un point qui indique le niveau actuel de douleur.

La différence entre les scores de douleur sur 3 jours sera évaluée à l'hôpital La douleur du patient a été évaluée avec VAS - 14 fois après la chirurgie. Immédiatement après la chirurgie signifie 0e heure.

Ces temps; post-opératoire 24e heure, 28e heure, 32e heure, 36e heure, 40e heure, 44e heure, 48e heure, 52e heure, 56e heure, 58e heure, 62e heure, 64e heure., 68e heure, 72e heure.

Il sera mesuré pour la dernière fois à 72 heures et la collecte des données sera terminée ici
Changement postopératoire entre le score de douleur ; 24e heure, 28e heure, 32e heure, 36e heure, 40e heure, 44e heure, 48e heure, 52e heure, 56e heure, 58e heure, 62e heure, 64e heure, 68e heure, 72e heure (la collecte des données sera terminée ici)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement entre le score de l'échelle de sommeil
Délai: Changement postopératoire entre le score de l'échelle du sommeil ; 24e heure, 48e heure, 72e heure (la collecte des données sera terminée ici)

Échelle de sommeil de Richard-Campbell : Cette échelle est composée de 6 items qui évaluent la profondeur du sommeil nocturne, le temps d'endormissement, la fréquence des réveils, le temps de rester éveillé au réveil, la qualité du sommeil et le niveau sonore de l'environnement. Chaque item est évalué sur un tableau entre 0 et 100 en utilisant la technique de l'échelle visuelle analogique. Selon l'échelle, le score compris entre "0 et 25" indique un très mauvais sommeil, et le score entre "76 et 100" indique un très bon sommeil.

L'échelle de sommeil a été administrée à 08h00-09h00 du matin (lorsque le patient s'est réveillé) à l'hôpital - 3 fois. Immédiatement après la chirurgie signifie 0e heure.

Ces temps; post-opératoire 24ème Heure, 48ème Heure, 72ème Heure. Il sera mesuré pour la dernière fois à 72 heures et la collecte des données sera terminée ici
Changement postopératoire entre le score de l'échelle du sommeil ; 24e heure, 48e heure, 72e heure (la collecte des données sera terminée ici)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Acibadem University

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Yasemin Uslu, Asisst Prof, Acıbadem Mehmet Ali Aydınlar Üniversitesi

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 mai 2021

Achèvement primaire (Réel)

19 juillet 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

19 juillet 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 mai 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 janvier 2023

Première publication (Réel)

31 janvier 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

24 juillet 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 juillet 2023

Dernière vérification

1 juillet 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ATADEK 2021-19/19

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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