Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af fodbad på postoperativ søvnkvalitet og smerte

21. juli 2023 opdateret af: Acibadem University

Effekt af fodbad med varmt vand og lavendel æterisk olie på postoperativ søvnkvalitet og smerte: en randomiseret kontrolleret undersøgelse

Et af de mest almindelige problemer hos patienter i den postoperative periode er smerter og den tilhørende forringelse af søvnkvaliteten. Forringelse af søvnkvaliteten kan medføre, at smerte opfattes mere alvorligt. Det anbefales at anvende ikke-farmakologiske tilgange såvel som farmakologiske indgreb i håndteringen af ​​disse problemer. Denne undersøgelse var planlagt til at bestemme virkningen af ​​påføring af varmt fodbad og lavendel æterisk olie fodbad på postoperativ søvnkvalitet og smerte hos patienter, der gennemgår abdominal kirurgi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det var planlagt som et randomiseret kontrolleret forsøg. Undersøgelsens befolkning bestod af patienter, der gennemgik abdominal kirurgi i General Surgery Service på et privat sundhedsgruppehospital i Istanbul. Patienter, der opfyldte inklusionskriterierne, udgjorde stikprøven.

"Visual Comparison Scale-VAS" og "Richard-Campbell Sleep Scale" blev brugt under dataindsamlingen.

Visual Comparison Scale-VAS: Det er en skala, der starter uden smerte og slutter med uudholdelig. VAS-vægten består af en 10 cm lang linje. I den ene ende af linjen signalerer "ingen smerte", hvad der kan være i den anden ende af den "uudholdelige smerte". Patienten bliver bedt om at pege på et punkt, der angiver det aktuelle smerteniveau.

Richard-Campbell Sleep Scale: Den tyrkiske validitet og pålidelighed af skalaen, som blev udviklet af Richard i 1987, blev evalueret af Özlü et al. udført af i 2015. Denne skala består af 6 punkter, der evaluerer dybden af ​​nattesøvnen, tidspunktet for at falde i søvn, frekvensen af ​​opvågning, tidspunktet for at holde sig vågen, når man er vågnet, søvnkvaliteten og støjniveauet i omgivelserne. Hvert emne evalueres på et diagram mellem 0 og 100 ved hjælp af den visuelle analoge skalateknik. Ifølge skalaen indikerer scoren i intervallet "0-25" meget dårlig søvn, og scoren i intervallet "76-100" indikerer meget god søvn.

Fodbad blev startet i 24. time efter operationen. I løbet af de 3 dage, de var indlagt, fik de et fodbad aften inden de skulle sove (forsøgsgruppe). Rutinemæssige serviceapplikationer blev udført i kontrolgruppen. For at sikre komforten for forsøgs- og kontrolgruppens patienter og for at minimere deres eksponering for det ydre miljø, blev patientrummene holdt rene, ved en passende temperatur (23-25 ​​grader) og stille.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

130

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Ataşehir
      • İstanbul, Ataşehir, Kalkun, 34752
        • Yasemin Uslu

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år og derover
  • Elektivt planlagte robot- og laparoskopiske abdominale (kolorektal, hepatobiliær, gastrisk og spiserørskirurgi, fedmekirurgi, peritoneal membrancancer) kirurgiske operationer
  • Operationer udført under generel anæstesi
  • Patienter, der har været indlagt i mindst 3 dage efter operationen
  • Patienter uden en påvist søvnforstyrrelse (patienter med Insomnia Severity Index score mellem 0-7) vil blive inkluderet i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der konstant tager et fodbad
  • Akut operationer
  • Dem med læsevanskeligheder
  • Dem med fysiske og psykiske handicap
  • Patienter med diabetes i mere end 10 år
  • Patienter med diabetisk fod, neuropati, fodtryksår eller enhver hudsygdom på fødderne
  • Dem med karsygdomme
  • Dem, der er allergiske over for lavendel
  • Dem med neurologiske sygdomme (demens, alzheimer osv.)
  • Dem, der regelmæssigt bruger søvn og psykoaktive stoffer
  • Dem, der bruger stoffer, der påvirker søvnen under indlæggelse (beroligende midler osv.)
  • Patienter, der blev overført til postoperativ revision eller generel intensivafdeling, vil ikke blive inkluderet i undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrolgruppe - Intet fodbad
  • 24 timer efter operationen - gav ikke fodbad til patienterne
  • Smerter blev evalueret med VAS-skala. Postoperativ 24. time, 28. time, 32. time, 36. time, 40. time, 44. time, 48. time, 52. time, 56. time, 58. time, 62. time, 64. time., 68. time, 72. time
  • Søvnspørgeskema blev administreret kl. 08.00-09.00 om morgenen, da patienten vågnede; 24. time, 48. time, 72. time.
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe - varmt fodbad 1
  • Postoperativ 24. time - 48. time - 72. time - gav patienterne varmt fodbad
  • Patienten sad i oprejst stilling.
  • FM 4020 Grundig fodbadsenhed blev brugt til Hot Foot Bath.
  • Den var fyldt med 40 graders vand, 20 cm (4 lt. vand)
  • Opblødt i varmt vand op til anklerne
  • Fodbadet blev fortsat i 20 minutter med fødderne i apparatet.
  • Efter 20 minutter blev patientens fødder tørret med et håndklæde.
  • Efter fodbadet blev smerter vurderet med VAS-skala. Postoperativ 24. time, 28. time, 32. time, 36. time, 40. time, 44. time, 48. time, 52. time, 56. time, 58. time, 62. time, 64. time., 68. time, 72. time
  • Søvnspørgeskema blev administreret kl. 08.00-09.00 om morgenen, da patienten vågnede; 24. time, 48. time, 72. time.
Andet: Varmt fodbad 1
  • Varmt fodbad har en indbygget varmelegeme (max. 44°C),
  • Varmt fodbad har anti-skrid base, vibration og 2 roterende massageruller, digitalt display/kontrolpanel og timer (20-60 minutter).
  • Den fyldes med vand ved 40 grader, så den passerer patientens ankel 20 cm (4 liter vand).
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe - varmt fodbad 2
  • Postoperativ 24. time - 48. time - 72. time - gav patienterne varmt fodbad med lavendel æterisk olie
  • Patienten sad i oprejst stilling.
  • FM 4020 Grundig fodbadsenhed blev brugt til Hot Foot Bath.
  • Den var fyldt med 40 graders vand, 20 cm (4 lt. vand)
  • Opblødt i varmt vand op til anklerne
  • Fodbadet med lavendel æterisk olie blev fortsat i 20 minutter med fødderne i apparatet.
  • Efter 20 minutter blev patientens fødder tørret med et håndklæde.
  • Efter fodbadet med lavendel æterisk olie blev smerter vurderet med VAS-skala. Postoperativ 24. time, 28. time, 32. time, 36. time, 40. time, 44. time, 48. time, 52. time, 56. time, 58. time, 62. time, 64. time., 68. time, 72. time
  • Søvnspørgeskema blev administreret kl. 08.00-09.00 om morgenen, da patienten vågnede; 24. time, 48. time, 72. time.
Andet: Varmt fodbad 2
  • Varmt fodbad har en indbygget varmelegeme (max. 44°C),
  • Varmt fodbad har anti-skrid base, vibration og 2 roterende massageruller, digitalt display/kontrolpanel og timer (20-60 minutter).
  • Den fyldes med vand ved 40 grader, så den passerer patientens ankel 20 cm (4 liter vand).
  • 3 dråber lavendel æterisk olie blev dryppet i vandet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skift mellem postoperativ smertescore
Tidsramme: Postoperativ ændring mellem smertescore; 24. time, 28. time, 32. time, 36. time, 40. time, 44. time, 48. time, 52. time, 56. time, 58. time, 62. time, 64. time, 68. time, 72. time (dataindsamlingen afsluttes her)

Smerteskalaen - VAS-skalaen består af en 10 cm lang linje. I den ene ende af linjen signalerer "ingen smerte", hvad der kan være i den anden ende af den "uudholdelige smerte". Patienten bliver bedt om at pege på et punkt, der angiver det aktuelle smerteniveau.

Forskellen mellem smertescore over 3 dage vil blive vurderet på hospitalet. Patientens smerte blev vurderet med VAS - 14 gange efter operationen. Umiddelbart efter operationen betyder 0. time.

Disse tider; postoperativ 24. time, 28. time, 32. time, 36. time, 40. time, 44. time, 48. time, 52. time, 56. time, 58. time, 62. time, 64. time., 68. time, 72. time.

Det vil blive målt for sidste gang ved 72 timer, og dataindsamlingen afsluttes her
Postoperativ ændring mellem smertescore; 24. time, 28. time, 32. time, 36. time, 40. time, 44. time, 48. time, 52. time, 56. time, 58. time, 62. time, 64. time, 68. time, 72. time (dataindsamlingen afsluttes her)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skift mellem Sleep Scale Score
Tidsramme: Postoperativ ændring mellem søvnskala-score; 24. time, 48. time, 72. time (dataindsamling afsluttes her)

Richard-Campbell Sleep Scale: Denne skala består af 6 punkter, der evaluerer dybden af ​​nattesøvnen, tidspunktet for at falde i søvn, frekvensen af ​​opvågning, tidspunktet for at holde sig vågen, når man vågner, søvnkvaliteten og støjniveauet i omgivelserne. Hvert emne evalueres på et diagram mellem 0 og 100 ved hjælp af den visuelle analoge skalateknik. Ifølge skalaen indikerer scoren i intervallet "0-25" meget dårlig søvn, og scoren i intervallet "76-100" indikerer meget god søvn.

Sleep Scale blev administreret kl. 08.00-09.00 om morgenen (når patienten vågnede) på hospitalet - 3 gange. Umiddelbart efter operationen betyder 0. time.

Disse tider; postoperativ 24. time, 48. time, 72. time. Det vil blive målt for sidste gang ved 72 timer, og dataindsamlingen afsluttes her
Postoperativ ændring mellem søvnskala-score; 24. time, 48. time, 72. time (dataindsamling afsluttes her)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Acibadem University

Efterforskere

  • Studiestol: Yasemin Uslu, Asisst Prof, Acıbadem Mehmet Ali Aydınlar Üniversitesi

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. maj 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

19. juli 2023

Studieafslutning (Faktiske)

19. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. maj 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. januar 2023

Først opslået (Faktiske)

31. januar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

24. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ATADEK 2021-19/19

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerter, postoperativ

Kliniske forsøg med Varmt fodbad 1

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cambodia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner