Efeito do banho de pés na qualidade do sono pós-operatório e dor
Efeito do banho de pés com água morna e óleo essencial de lavanda na qualidade do sono e dor pós-operatória: um estudo controlado randomizado
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Foi planejado como um ensaio controlado randomizado. A população do estudo consistiu em pacientes submetidos à cirurgia abdominal no Serviço de Cirurgia Geral de um hospital privado do grupo de saúde em Istambul. Os pacientes que preencheram os critérios de inclusão constituíram a amostra.
"Visual Comparison Scale-VAS" e "Richard-Campbell Sleep Scale" foram usados durante a coleta de dados.
Escala de Comparação Visual-VAS: É uma escala que começa sem dor e termina com dor insuportável. A escala VAS consiste em uma linha de 10 cm de comprimento. Em uma ponta da linha, "sem dor" sinaliza o que pode estar na outra ponta da "dor insuportável". O paciente é solicitado a apontar para um ponto que indica o nível atual de dor.
Escala de Sono de Richard-Campbell: A validade turca e confiabilidade da escala, que foi desenvolvida por Richard em 1987, foi avaliada por Özlü et al. realizado em 2015. Essa escala é composta por 6 itens que avaliam a profundidade do sono noturno, a hora para adormecer, a frequência de despertar, o tempo para ficar acordado ao acordar, a qualidade do sono e o nível de ruído do ambiente. Cada item é avaliado em uma tabela entre 0 e 100, utilizando a técnica da escala visual analógica. De acordo com a escala, a pontuação na faixa de "0 a 25" indica sono muito ruim, e a pontuação na faixa de "76 a 100" indica sono muito bom.
O escalda-pés foi iniciado a partir da 24ª hora de pós-operatório. Durante os 3 dias em que estiveram internados, fizeram um banho de pés à noite antes de dormir (grupo experimental). Aplicações de serviço de rotina foram realizadas no grupo controle. Para garantir o conforto dos pacientes dos grupos experimental e controle e minimizar sua exposição ao ambiente externo, os quartos dos pacientes foram mantidos limpos, em temperatura adequada (23-25 graus) e silenciosos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ataşehir
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İstanbul, Ataşehir, Peru, 34752
- Yasemin Uslu
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos e mais
- Operações cirúrgicas abdominais robóticas e laparoscópicas planejadas eletivamente (cirurgia colorretal, hepatobiliar, gástrica e esofágica, cirurgia bariátrica, câncer de membrana peritoneal)
- Cirurgias realizadas sob anestesia geral
- Pacientes internados por pelo menos 3 dias após a cirurgia
- Pacientes sem um distúrbio do sono detectado (Pacientes com pontuação do Índice de Gravidade da Insônia entre 0-7) serão incluídos no estudo.
Critério de exclusão:
- Pacientes que constantemente tomam banho de pés
- cirurgias de emergência
- Aqueles com deficiência de alfabetização
- Aqueles com deficiências físicas e mentais
- Pacientes com diabetes há mais de 10 anos
- Pacientes com pé diabético, neuropatia, úlceras de pressão nos pés ou qualquer doença de pele nos pés
- Aqueles com doenças vasculares
- Aqueles que são alérgicos a lavanda
- Aqueles com doenças neurológicas (demência, alzheimer, etc.)
- Aqueles que usam regularmente sono e drogas psicoativas
- Aqueles que usam drogas que afetam o sono durante a hospitalização (sedativos, etc.)
- Os pacientes que foram transferidos para a revisão pós-operatória ou unidade de terapia intensiva geral não serão incluídos no estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Grupo de controle - sem banho de pés
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Experimental: Grupo Experimental - Banho Quente para os Pés 1
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Experimental: Grupo Experimental - Banho Quente para os Pés 2
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança entre a pontuação de dor pós-operatória
Prazo: Alteração pós-operatória entre o escore de dor; 24ª hora, 28ª hora, 32ª hora, 36ª hora, 40ª hora, 44ª hora, 48ª hora, 52ª hora, 56ª hora, 58ª hora, 62ª hora, 64ª hora, 68ª hora, 72ª hora (a recolha de dados será concluída aqui)
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A Escala de dor - escala VAS consiste em uma linha de 10 cm de comprimento. Em uma ponta da linha, "sem dor" sinaliza o que pode estar na outra ponta da "dor insuportável". O paciente é solicitado a apontar para um ponto que indica o nível atual de dor. A diferença entre os escores de dor ao longo de 3 dias será avaliada no hospital A dor do paciente foi avaliada com EVA - 14 vezes após a cirurgia. Imediatamente após a cirurgia significa 0ª hora. Esses tempos; pós-operatório 24ª hora, 28ª hora, 32ª hora, 36ª hora, 40ª hora, 44ª hora, 48ª hora, 52ª hora, 56ª hora, 58ª hora, 62ª hora, 64ª hora, 68ª hora, 72ª hora. Será medido pela última vez às 72 horas e a coleta de dados será finalizada aqui |
Alteração pós-operatória entre o escore de dor; 24ª hora, 28ª hora, 32ª hora, 36ª hora, 40ª hora, 44ª hora, 48ª hora, 52ª hora, 56ª hora, 58ª hora, 62ª hora, 64ª hora, 68ª hora, 72ª hora (a recolha de dados será concluída aqui)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança entre a pontuação da escala de sono
Prazo: Alteração pós-operatória entre os escores da escala do sono; 24ª Hora, 48ª Hora, 72ª Hora (a coleta de dados será finalizada aqui)
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Richard-Campbell Sleep Scale: Esta escala é composta por 6 itens que avaliam a profundidade do sono noturno, o tempo para adormecer, a frequência de despertar, o tempo para ficar acordado ao acordar, a qualidade do sono e o nível de ruído do ambiente. Cada item é avaliado em uma tabela entre 0 e 100, utilizando a técnica da escala visual analógica. De acordo com a escala, a pontuação na faixa de "0 a 25" indica sono muito ruim, e a pontuação na faixa de "76 a 100" indica sono muito bom. A Escala do Sono foi administrada às 08:00-09:00 da manhã (quando o paciente acordou) no hospital - 3 vezes. Imediatamente após a cirurgia significa 0ª hora. Esses tempos; pós-operatório 24 horas, 48 horas, 72 horas. Será medido pela última vez às 72 horas e a coleta de dados será finalizada aqui |
Alteração pós-operatória entre os escores da escala do sono; 24ª Hora, 48ª Hora, 72ª Hora (a coleta de dados será finalizada aqui)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Yasemin Uslu, Asisst Prof, Acıbadem Mehmet Ali Aydınlar Üniversitesi
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Seyyedrasooli A, Valizadeh L, Zamanzadeh V, Nasiri K, Kalantri H. The effect of footbath on sleep quality of the elderly: a blinded randomized clinical trial. J Caring Sci. 2013 Nov 30;2(4):305-11. doi: 10.5681/jcs.2013.036. eCollection 2013 Dec.
- Armat MR, Mortazavi H, Akbari H, Ebrahimzadeh Z. The effect of footbath on the quality of sleep in older adults: A pilot study. Geriatr Nurs. 2021 Sep-Oct;42(5):1178-1183. doi: 10.1016/j.gerinurse.2021.07.008. Epub 2021 Aug 20.
- Talebi Ghadicolaei H, Heydary Gorji MA, Bagheri B, Yazdani Charati J, Hadinejad Z. The Effect of Warm Footbath on the Quality of Sleep on Patients with Acute Coronary Syndrome in Cardiac Care Unit. J Caring Sci. 2019 Sep 1;8(3):137-142. doi: 10.15171/jcs.2019.020. eCollection 2019 Sep.
- Effati-Daryani F, Mohammad-Alizadeh-Charandabi S, Mirghafourvand M, Taghizadeh M, Bekhradi R, Zarei S. Effect of Lavender cream with or without footbath on sleep quality and fatigue in pregnancy and postpartum: a randomized controlled trial. Women Health. 2018 Nov-Dec;58(10):1179-1191. doi: 10.1080/03630242.2017.1414101. Epub 2018 May 22.
- Kim HJ, Lee Y, Sohng KY. The effects of footbath on sleep among the older adults in nursing home: A quasi-experimental study. Complement Ther Med. 2016 Jun;26:40-6. doi: 10.1016/j.ctim.2016.02.005. Epub 2016 Feb 15.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ATADEK 2021-19/19
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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