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Wirkung des Fußbades auf postoperative Schlafqualität und Schmerzen

21. Juli 2023 aktualisiert von: Acibadem University

Wirkung eines Fußbades mit warmem Wasser und ätherischem Lavendelöl auf postoperative Schlafqualität und Schmerzen: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Eines der häufigsten Probleme bei Patienten in der postoperativen Phase sind Schmerzen und die damit verbundene Verschlechterung der Schlafqualität. Eine Verschlechterung der Schlafqualität kann dazu führen, dass Schmerzen stärker wahrgenommen werden. Es wird empfohlen, bei der Behandlung dieser Probleme sowohl nicht-pharmakologische Ansätze als auch pharmakologische Interventionen zu verwenden. Diese Studie war geplant, um die Wirkung von Fußbädern mit heißem Fußbad und ätherischem Lavendelöl auf die postoperative Schlafqualität und Schmerzen bei Patienten nach Bauchoperationen zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Es war als randomisierte kontrollierte Studie geplant. Die Studienpopulation bestand aus Patienten, die sich einer Bauchoperation im allgemeinen chirurgischen Dienst eines privaten Krankenhauses einer Gesundheitsgruppe in Istanbul unterzogen. Patienten, die die Einschlusskriterien erfüllten, bildeten die Stichprobe.

Bei der Datenerhebung wurden „Visual Comparison Scale-VAS“ und „Richard-Campbell Sleep Scale“ verwendet.

Visuelle Vergleichsskala-VAS: Es ist eine Skala, die mit schmerzfrei beginnt und mit unerträglich endet. Die VAS-Skala besteht aus einer 10 cm langen Linie. An einem Ende der Leitung signalisiert „kein Schmerz“, was am anderen Ende der „unerträgliche Schmerz“ sein kann. Der Patient wird gebeten, auf einen Punkt zu zeigen, der die aktuelle Schmerzstärke anzeigt.

Richard-Campbell-Schlafskala: Die türkische Validität und Zuverlässigkeit der von Richard 1987 entwickelten Skala wurde von Özlü et al. 2015 durchgeführt. Diese Skala besteht aus 6 Items, die die Tiefe des Nachtschlafs, die Zeit bis zum Einschlafen, die Häufigkeit des Aufwachens, die Zeit bis zum Aufwachen nach dem Aufwachen, die Schlafqualität und den Geräuschpegel der Umgebung bewerten. Jedes Item wird auf einem Diagramm zwischen 0 und 100 unter Verwendung der Technik der visuellen Analogskala bewertet. Der Wert im Bereich von „0–25“ weist laut Skala auf sehr schlechten Schlaf hin, der Wert im Bereich von „76–100“ auf sehr guten Schlaf.

Ab der 24. Stunde nach der Operation wurde mit dem Fußbad begonnen. Während des 3-tägigen Krankenhausaufenthaltes bekamen sie abends vor dem Schlafengehen ein Fußbad (Versuchsgruppe). Routinemäßige Serviceanwendungen wurden in der Kontrollgruppe durchgeführt. Um den Komfort der Patienten der Versuchs- und Kontrollgruppe zu gewährleisten und ihre Exposition gegenüber der äußeren Umgebung zu minimieren, wurden die Patientenzimmer sauber, bei einer geeigneten Temperatur (23–25 Grad) und ruhig gehalten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

130

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • Ataşehir
      • İstanbul, Ataşehir, Truthahn, 34752
        • Yasemin Uslu

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 Jahre und älter
  • Wahlweise geplante robotische und laparoskopische abdominale (kolorektale, hepatobiliäre, Magen- und Ösophaguschirurgie, Adipositaschirurgie, Peritonealmembrankrebs) chirurgische Eingriffe
  • Operationen, die unter Vollnarkose durchgeführt werden
  • Patienten, die mindestens 3 Tage nach der Operation im Krankenhaus waren
  • Patienten ohne festgestellte Schlafstörung (Patienten mit einem Insomnia Severity Index-Score zwischen 0-7) werden in die Studie aufgenommen.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die ständig ein Fußbad nehmen
  • Notoperationen
  • Menschen mit Leseschwäche
  • Menschen mit körperlichen und geistigen Behinderungen
  • Patienten mit Diabetes seit mehr als 10 Jahren
  • Patienten mit diabetischem Fuß, Neuropathie, Fußdruckgeschwüren oder anderen Hauterkrankungen an den Füßen
  • Menschen mit Gefäßerkrankungen
  • Diejenigen, die gegen Lavendel allergisch sind
  • Menschen mit neurologischen Erkrankungen (Demenz, Alzheimer etc.)
  • Diejenigen, die regelmäßig Schlaf- und Psychopharmaka einnehmen
  • Diejenigen, die Medikamente einnehmen, die den Schlaf während des Krankenhausaufenthalts beeinträchtigen (Beruhigungsmittel usw.)
  • Patienten, die auf die postoperative Revisions- oder allgemeine Intensivstation verlegt wurden, werden nicht in die Studie aufgenommen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrollgruppe – Kein Fußbad
  • 24 Stunden nach der Operation – den Patienten kein Fußbad gegeben
  • Der Schmerz wurde mit der VAS-Skala bewertet. Postoperative 24. Stunde, 28. Stunde, 32. Stunde, 36. Stunde, 40. Stunde, 44. Stunde, 48. Stunde, 52. Stunde, 56. Stunde, 58. Stunde, 62. Stunde, 64. Stunde, 68. Stunde, 72. Stunde
  • Der Schlaffragebogen wurde morgens zwischen 08:00 und 09:00 Uhr ausgehändigt, wenn der Patient aufwachte. 24. Stunde, 48. Stunde, 72. Stunde.
Experimental: Experimentelle Gruppe – Heißes Fußbad 1
  • Nach der Operation erhielten die Patienten in der 24. - 48. - 72. Stunde ein heißes Fußbad
  • Der Patient saß aufrecht.
  • Für das Hot Foot Bath wurde das Fußbadgerät FM 4020 der Marke Grundig verwendet.
  • Es wurde mit 40 Grad Wasser gefüllt, 20 cm (4 Liter Wasser)
  • Bis zu den Knöcheln in heißem Wasser eingeweicht
  • Das Fußbad wurde 20 Minuten lang mit den Füßen im Gerät fortgesetzt.
  • Nach 20 Minuten wurden die Füße des Patienten mit einem Handtuch abgetrocknet.
  • Nach dem Fußbad wurden die Schmerzen mit der VAS-Skala bewertet. Postoperative 24. Stunde, 28. Stunde, 32. Stunde, 36. Stunde, 40. Stunde, 44. Stunde, 48. Stunde, 52. Stunde, 56. Stunde, 58. Stunde, 62. Stunde, 64. Stunde, 68. Stunde, 72. Stunde
  • Der Schlaffragebogen wurde morgens zwischen 08:00 und 09:00 Uhr ausgehändigt, wenn der Patient aufwachte. 24. Stunde, 48. Stunde, 72. Stunde.
Sonstiges: Heißes Fußbad 1
  • Heißes Fußbadgerät verfügt über eine eingebaute Heizung (max. 44°C),
  • Das Gerät für heißes Fußbad verfügt über eine rutschfeste Basis, Vibration und 2 rotierende Massagerollen, ein digitales Display/Bedienfeld und einen Timer (20–60 Minuten).
  • Es wird mit 40 Grad warmem Wasser gefüllt, so dass es 20 cm über den Knöchel des Patienten hinausragt (4 Liter Wasser).
Experimental: Experimentalgruppe – Heißes Fußbad 2
  • Nach der Operation erhielten die Patienten in der 24., 48. und 72. Stunde ein heißes Fußbad mit ätherischem Lavendelöl
  • Der Patient saß aufrecht.
  • Für das Hot Foot Bath wurde das Fußbadgerät FM 4020 der Marke Grundig verwendet.
  • Es wurde mit 40 Grad Wasser gefüllt, 20 cm (4 Liter Wasser)
  • Bis zu den Knöcheln in heißem Wasser eingeweicht
  • Das Fußbad mit ätherischem Lavendelöl wurde 20 Minuten lang mit den Füßen im Gerät fortgesetzt.
  • Nach 20 Minuten wurden die Füße des Patienten mit einem Handtuch abgetrocknet.
  • Nach dem Fußbad mit ätherischem Lavendelöl wurden die Schmerzen mit der VAS-Skala bewertet. Postoperative 24. Stunde, 28. Stunde, 32. Stunde, 36. Stunde, 40. Stunde, 44. Stunde, 48. Stunde, 52. Stunde, 56. Stunde, 58. Stunde, 62. Stunde, 64. Stunde, 68. Stunde, 72. Stunde
  • Der Schlaffragebogen wurde morgens zwischen 08:00 und 09:00 Uhr ausgehändigt, wenn der Patient aufwachte. 24. Stunde, 48. Stunde, 72. Stunde.
Sonstiges: Heißes Fußbad 2
  • Heißes Fußbadgerät verfügt über eine eingebaute Heizung (max. 44°C),
  • Das Gerät für heißes Fußbad verfügt über eine rutschfeste Basis, Vibration und 2 rotierende Massagerollen, ein digitales Display/Bedienfeld und einen Timer (20–60 Minuten).
  • Es wird mit 40 Grad warmem Wasser gefüllt, so dass es 20 cm über den Knöchel des Patienten hinausragt (4 Liter Wasser).
  • 3 Tropfen ätherisches Lavendelöl wurden in das Wasser getropft

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wechsel zwischen postoperativem Schmerz-Score
Zeitfenster: Postoperativer Wechsel zwischen Schmerzscore; 24. Stunde, 28. Stunde, 32. Stunde, 36. Stunde, 40. Stunde, 44. Stunde, 48. Stunde, 52. Stunde, 56. Stunde, 58. Stunde, 62. Stunde, 64. Stunde, 68. Stunde, 72. Stunde (die Datenerfassung wird hier abgeschlossen)

Die Schmerzskala – VAS-Skala besteht aus einer 10 cm langen Linie. An einem Ende der Leitung signalisiert „kein Schmerz“, was am anderen Ende der „unerträgliche Schmerz“ sein kann. Der Patient wird gebeten, auf einen Punkt zu zeigen, der die aktuelle Schmerzstärke anzeigt.

Der Unterschied zwischen den Schmerzscores über 3 Tage wird im Krankenhaus bewertet. Die Schmerzen des Patienten wurden mit VAS bewertet – 14 Mal nach der Operation. Unmittelbar nach der Operation bedeutet 0. Stunde.

Diese Zeiten; postoperativ 24. Stunde, 28. Stunde, 32. Stunde, 36. Stunde, 40. Stunde, 44. Stunde, 48. Stunde, 52. Stunde, 56. Stunde, 58. Stunde, 62. Stunde, 64. Stunde, 68. Stunde, 72. Stunde.

Es wird letztmals bei 72 Stunden gemessen und die Datensammlung wird hier beendet
Postoperativer Wechsel zwischen Schmerzscore; 24. Stunde, 28. Stunde, 32. Stunde, 36. Stunde, 40. Stunde, 44. Stunde, 48. Stunde, 52. Stunde, 56. Stunde, 58. Stunde, 62. Stunde, 64. Stunde, 68. Stunde, 72. Stunde (die Datenerfassung wird hier abgeschlossen)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wechseln Sie zwischen dem Schlafskalen-Score
Zeitfenster: Postoperative Veränderung zwischen Schlafskalen-Score; 24. Stunde, 48. Stunde, 72. Stunde (Datenerfassung wird hier abgeschlossen)

Richard-Campbell-Schlafskala: Diese Skala besteht aus 6 Elementen, die die Tiefe des Nachtschlafs, die Zeit bis zum Einschlafen, die Häufigkeit des Aufwachens, die Zeit, um beim Aufwachen wach zu bleiben, die Qualität des Schlafs und den Geräuschpegel der Umgebung bewerten. Jedes Element wird auf einem Diagramm zwischen 0 und 100 unter Verwendung der visuellen Analogskalentechnik bewertet. Laut Skala deutet ein Wert im Bereich von „0-25“ auf einen sehr schlechten Schlaf hin, ein Wert im Bereich von „76-100“ auf einen sehr guten Schlaf.

Die Schlafskala wurde dreimal zwischen 08:00 und 09:00 Uhr morgens (als der Patient aufwachte) im Krankenhaus verabreicht. Unmittelbar nach der Operation bedeutet 0. Stunde.

Diese Zeiten; postoperative 24. Stunde, 48. Stunde, 72. Stunde. Die letzte Messung erfolgt nach 72 Stunden und die Datenerfassung wird hier abgeschlossen sein
Postoperative Veränderung zwischen Schlafskalen-Score; 24. Stunde, 48. Stunde, 72. Stunde (Datenerfassung wird hier abgeschlossen)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Acibadem University

Ermittler

  • Studienstuhl: Yasemin Uslu, Asisst Prof, Acıbadem Mehmet Ali Aydınlar Üniversitesi

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Mai 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

19. Juli 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

19. Juli 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Mai 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Januar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

31. Januar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

24. Juli 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Juli 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ATADEK 2021-19/19

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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