Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ kąpieli stóp na pooperacyjną jakość snu i ból

21 lipca 2023 zaktualizowane przez: Acibadem University

Wpływ kąpieli stóp z użyciem ciepłej wody i olejku eterycznego z lawendy na jakość snu i ból pooperacyjny: randomizowane badanie kontrolowane

Jednym z najczęstszych problemów pacjentów w okresie pooperacyjnym jest ból i związane z tym pogorszenie jakości snu. Pogorszenie jakości snu może spowodować, że ból będzie odczuwany bardziej dotkliwie. W leczeniu tych problemów zaleca się stosowanie metod niefarmakologicznych oraz interwencji farmakologicznych. Celem pracy było określenie wpływu gorącej kąpieli stóp i kąpieli stóp z olejkiem lawendowym na pooperacyjną jakość snu i ból u pacjentów poddawanych zabiegom chirurgicznym w obrębie jamy brzusznej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zostało to zaplanowane jako randomizowana, kontrolowana próba. Populacja badania składała się z pacjentów, którzy przeszli operację jamy brzusznej na oddziale chirurgii ogólnej prywatnego szpitala grupowego w Stambule. Próbę stanowili pacjenci, którzy spełnili kryteria włączenia.

Podczas zbierania danych wykorzystano „Visual Comparison Scale-VAS” i „Skala snu Richarda-Campbella”.

Visual Comparison Scale-VAS: Jest to skala, która zaczyna się od braku bólu, a kończy na nie do zniesienia. Skala VAS składa się z linii o długości 10 cm. Na jednym końcu linii „brak bólu” sygnalizuje, co może znajdować się na drugim końcu „bólu nie do zniesienia”. Pacjent proszony jest o wskazanie punktu, który wskazuje na aktualny poziom bólu.

Skala snu Richarda-Campbella: Trafność i rzetelność tureckiej skali opracowanej przez Richarda w 1987 roku została oceniona przez Özlü i in. przeprowadzone przez w 2015 r. Skala ta składa się z 6 pozycji, które oceniają głębokość snu nocnego, czas zasypiania, częstotliwość budzenia się, czas pozostawania w stanie czuwania po przebudzeniu, jakość snu oraz poziom hałasu otoczenia. Każda pozycja jest oceniana na wykresie od 0 do 100 przy użyciu techniki wizualnej skali analogowej. Według skali, wynik w przedziale „0-25” wskazuje na bardzo zły sen, a wynik w przedziale „76-100” na sen bardzo dobry.

Kąpiel stóp rozpoczęto od 24 godziny po zabiegu. W ciągu 3 dni pobytu w szpitalu kąpali stopy wieczorem przed pójściem spać (grupa eksperymentalna). Rutynowe aplikacje serwisowe wykonano w grupie kontrolnej. W celu zapewnienia komfortu pacjentom z grupy eksperymentalnej i kontrolnej oraz zminimalizowania ich ekspozycji na środowisko zewnętrzne w salach chorych utrzymywano czystość, odpowiednią temperaturę (23-25 ​​stopni) i ciszę.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

130

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Ataşehir
      • İstanbul, Ataşehir, Indyk, 34752
        • Yasemin Uslu

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18 lat i więcej
  • Elektywne planowane operacje robotyczne i laparoskopowe jamy brzusznej (chirurgia jelita grubego, wątroby i dróg żółciowych, żołądka i przełyku, chirurgia bariatryczna, rak błony otrzewnej)
  • Operacje wykonywane w znieczuleniu ogólnym
  • Pacjenci, którzy byli hospitalizowani przez co najmniej 3 dni po operacji
  • Do badania zostaną włączeni pacjenci bez wykrytych zaburzeń snu (Pacjenci z wynikiem Insomnia Severity Index między 0-7).

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy stale kąpią stopy
  • Operacje awaryjne
  • Osoby z niepełnosprawnością intelektualną
  • Osoby niepełnosprawne fizycznie i umysłowo
  • Pacjenci z cukrzycą od ponad 10 lat
  • Pacjenci ze stopą cukrzycową, neuropatią, odleżynami lub innymi chorobami skóry stóp
  • Osoby z chorobami naczyniowymi
  • Osoby uczulone na lawendę
  • Osoby z chorobami neurologicznymi (demencja, choroba Alzheimera itp.)
  • Ci, którzy regularnie używają środków nasennych i psychoaktywnych
  • Ci, którzy stosują leki wpływające na sen podczas pobytu w szpitalu (środki uspokajające itp.)
  • Pacjenci, którzy zostali przeniesieni na oddział rewizji pooperacyjnej lub oddział intensywnej terapii ogólnej, nie zostaną włączeni do badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa kontrolna - Bez kąpieli stóp
  • 24 godziny po zabiegu – nie kąpać stóp pacjentom
  • Ból oceniano za pomocą skali VAS. Po operacji 24. godzina, 28. godzina, 32. godzina, 36. godzina, 40. godzina, 44. godzina, 48. godzina, 52. godzina, 56. godzina, 58. godzina, 62. godzina, 64. godzina., 68. godzina, 72. godzina
  • Kwestionariusz snu był podawany w godzinach 08:00-09:00 rano, kiedy pacjent się obudził; 24. godzina, 48. godzina, 72. godzina.
Eksperymentalny: Grupa Eksperymentalna – Gorąca Kąpiel Stóp 1
  • Godzina pooperacyjna 24 - 48 - 72 - udzielała pacjentom gorącej kąpieli stóp
  • Pacjent siedział w pozycji pionowej.
  • Do Hot Foot Bath wykorzystano urządzenie do kąpieli stóp FM 4020 marki Grundig.
  • Został wypełniony wodą o temperaturze 40 stopni, 20 cm (4 l wody)
  • Wymoczony w gorącej wodzie po kostki
  • Kąpiel stóp kontynuowano przez 20 minut ze stopami w urządzeniu.
  • Po 20 minutach stopy pacjenta osuszono ręcznikiem.
  • Po kąpieli stóp oceniono ból za pomocą skali VAS. Po operacji 24. godzina, 28. godzina, 32. godzina, 36. godzina, 40. godzina, 44. godzina, 48. godzina, 52. godzina, 56. godzina, 58. godzina, 62. godzina, 64. godzina., 68. godzina, 72. godzina
  • Kwestionariusz snu był podawany w godzinach 08:00-09:00 rano, kiedy pacjent się obudził; 24. godzina, 48. godzina, 72. godzina.
Inny: Gorąca kąpiel stóp 1
  • Urządzenie do gorącej kąpieli stóp posiada wbudowaną grzałkę (maks. 44°C),
  • Urządzenie do gorącej kąpieli stóp ma antypoślizgową podstawę, wibrację i 2 obrotowe rolki masujące, cyfrowy wyświetlacz/panel sterowania i timer (20-60 minut).
  • Napełnia się go wodą o temperaturze 40 stopni tak, aby przechodził przez kostkę pacjenta o 20 cm (4 litry wody).
Eksperymentalny: Grupa Eksperymentalna – Gorąca Kąpiel Stóp 2
  • Pooperacyjna 24-ta godzina - 48-ta godzina - 72-ga godzina - dała pacjentom gorącą kąpiel stóp z olejkiem eterycznym z lawendy
  • Pacjent siedział w pozycji pionowej.
  • Do Hot Foot Bath wykorzystano urządzenie do kąpieli stóp FM 4020 marki Grundig.
  • Został wypełniony wodą o temperaturze 40 stopni, 20 cm (4 l wody)
  • Wymoczony w gorącej wodzie po kostki
  • Kąpiel stóp z olejkiem lawendowym kontynuowano przez 20 minut ze stopami w urządzeniu.
  • Po 20 minutach stopy pacjenta osuszono ręcznikiem.
  • Po kąpieli stóp z olejkiem lawendowym ból oceniano za pomocą skali VAS. Po operacji 24. godzina, 28. godzina, 32. godzina, 36. godzina, 40. godzina, 44. godzina, 48. godzina, 52. godzina, 56. godzina, 58. godzina, 62. godzina, 64. godzina., 68. godzina, 72. godzina
  • Kwestionariusz snu był podawany w godzinach 08:00-09:00 rano, kiedy pacjent się obudził; 24. godzina, 48. godzina, 72. godzina.
Inny: Gorąca kąpiel stóp 2
  • Urządzenie do gorącej kąpieli stóp posiada wbudowaną grzałkę (maks. 44°C),
  • Urządzenie do gorącej kąpieli stóp ma antypoślizgową podstawę, wibrację i 2 obrotowe rolki masujące, cyfrowy wyświetlacz/panel sterowania i timer (20-60 minut).
  • Napełnia się go wodą o temperaturze 40 stopni tak, aby przechodził przez kostkę pacjenta o 20 cm (4 litry wody).
  • Do wody wkroplono 3 krople olejku lawendowego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana między punktacją bólu pooperacyjnego
Ramy czasowe: Pooperacyjna zmiana między punktacją bólu; 24. godzina, 28. godzina, 32. godzina, 36. godzina, 40. godzina, 44. godzina, 48. godzina, 52. godzina, 56. godzina, 58. godzina, 62. godzina, 64. godzina, 68. godzina, 72. godzina (zbieranie danych zostanie zakończone tutaj)

Skala bólu - skala VAS składa się z linii o długości 10 cm. Na jednym końcu linii „brak bólu” sygnalizuje, co może znajdować się na drugim końcu „bólu nie do zniesienia”. Pacjent proszony jest o wskazanie punktu, który wskazuje na aktualny poziom bólu.

Różnica między ocenami bólu w ciągu 3 dni będzie oceniana w szpitalu Ból Pacjenta oceniano za pomocą VAS - 14 razy po operacji. Bezpośrednio po zabiegu oznacza godzinę 0.

Te czasy; pooperacyjna 24 godzina, 28 godzina, 32 godzina, 36 godzina, 40 godzina, 44 godzina, 48 godzina, 52 godzina, 56 godzina, 58 godzina, 62 godzina, 64 godzina., 68 godzina, 72 godzina.

Po raz ostatni zostanie zmierzony po 72 godzinach iw tym miejscu zakończy się zbieranie danych
Pooperacyjna zmiana między punktacją bólu; 24. godzina, 28. godzina, 32. godzina, 36. godzina, 40. godzina, 44. godzina, 48. godzina, 52. godzina, 56. godzina, 58. godzina, 62. godzina, 64. godzina, 68. godzina, 72. godzina (zbieranie danych zostanie zakończone tutaj)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przełączanie między punktacją w skali snu
Ramy czasowe: Pooperacyjna zmiana między wynikiem skali snu; Godzina 24, Godzina 48, Godzina 72 (zbieranie danych zostanie zakończone tutaj)

Skala snu Richarda-Campbella: Ta skala składa się z 6 pozycji, które oceniają głębokość snu nocnego, czas zasypiania, częstotliwość przebudzeń, czas pozostawania w stanie czuwania po przebudzeniu, jakość snu i poziom hałasu otoczenia. Każda pozycja jest oceniana na wykresie od 0 do 100 przy użyciu techniki wizualnej skali analogowej. Według skali, wynik w przedziale „0-25” wskazuje na bardzo zły sen, a wynik w przedziale „76-100” na sen bardzo dobry.

Skalę snu wykonano w godzinach 08:00-09:00 rano (kiedy pacjent się obudził) w szpitalu – 3 razy. Bezpośrednio po zabiegu oznacza godzinę 0.

Te czasy; pooperacyjna 24. godzina, 48. godzina, 72. godzina. Po raz ostatni zostanie zmierzony po 72 godzinach iw tym miejscu zakończy się zbieranie danych
Pooperacyjna zmiana między wynikiem skali snu; Godzina 24, Godzina 48, Godzina 72 (zbieranie danych zostanie zakończone tutaj)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Acibadem University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Yasemin Uslu, Asisst Prof, Acıbadem Mehmet Ali Aydınlar Üniversitesi

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 maja 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

19 lipca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

19 lipca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 maja 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 stycznia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 stycznia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

24 lipca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ATADEK 2021-19/19

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Gorąca kąpiel stóp 1

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uganda

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj