Efecto del baño de pies sobre la calidad del sueño y el dolor posoperatorios
Efecto del baño de pies con agua tibia y aceite esencial de lavanda en la calidad del sueño y el dolor posoperatorios: un estudio controlado aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se planificó como un ensayo controlado aleatorio. La población del estudio estuvo compuesta por pacientes que se sometieron a cirugía abdominal en el Servicio de Cirugía General de un hospital privado del grupo de salud en Estambul. Los pacientes que cumplieron con los criterios de inclusión constituyeron la muestra.
Durante la recolección de datos se utilizaron la "Escala de comparación visual-VAS" y la "Escala de sueño de Richard-Campbell".
Escala de Comparación Visual-EVA: Es una escala que comienza sin dolor y termina con insoportable. La escala VAS consiste en una línea de 10 cm de largo. En un extremo de la línea, "sin dolor" señala lo que puede haber en el otro extremo del "dolor insoportable". Se le pide al paciente que señale un punto que indique el nivel actual de dolor.
Escala de sueño de Richard-Campbell: la validez y confiabilidad turca de la escala, que fue desarrollada por Richard en 1987, fue evaluada por Özlü et al. realizado en 2015. Esta escala consta de 6 ítems que evalúan la profundidad del sueño nocturno, el tiempo para conciliar el sueño, la frecuencia de despertar, el tiempo para permanecer despierto al despertar, la calidad del sueño y el nivel de ruido del ambiente. Cada ítem se evalúa en un gráfico entre 0 y 100 utilizando la técnica de escala analógica visual. Según la escala, la puntuación en el rango de "0-25" indica muy mal sueño, y la puntuación en el rango de "76-100" indica muy buen sueño.
Se inició pediluvio a partir de las 24 horas de la operación. Durante los 3 días que estuvieron hospitalizados, se les bañó los pies por la noche antes de ir a dormir (grupo experimental). Las aplicaciones de servicio de rutina se realizaron en el grupo de control. Para garantizar la comodidad de los pacientes del grupo experimental y de control y minimizar su exposición al ambiente externo, las habitaciones de los pacientes se mantuvieron limpias, a una temperatura adecuada (23-25 grados) y silenciosas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ataşehir
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İstanbul, Ataşehir, Pavo, 34752
- Yasemin Uslu
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años y más
- Operaciones quirúrgicas abdominales robóticas y laparoscópicas programadas de forma electiva (cirugía colorrectal, hepatobiliar, gástrica y esofágica, cirugía bariátrica, cáncer de membrana peritoneal)
- Cirugías realizadas bajo anestesia general
- Pacientes que han estado hospitalizados durante al menos 3 días después de la cirugía.
- Se incluirán en el estudio los pacientes sin un trastorno del sueño detectado (Pacientes con una puntuación del índice de gravedad del insomnio entre 0 y 7).
Criterio de exclusión:
- Pacientes que constantemente toman un baño de pies.
- cirugías de emergencia
- Aquellos con discapacidades de alfabetización.
- Las personas con discapacidades físicas y mentales.
- Pacientes con diabetes durante más de 10 años.
- Pacientes con pie diabético, neuropatía, úlceras por presión en los pies o cualquier enfermedad de la piel en los pies
- Aquellos con enfermedades vasculares.
- Los que son alérgicos a la lavanda.
- Aquellos con enfermedades neurológicas (demencia, alzheimer, etc.)
- Quienes consumen regularmente somníferos y psicofármacos.
- Aquellos que usan drogas que afectan el sueño durante la hospitalización (sedantes, etc.)
- Los pacientes que fueron trasladados a la unidad de cuidados intensivos generales o de revisión posoperatoria no se incluirán en el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Grupo de control - Sin baño de pies
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Experimental: Grupo experimental- baño de pies caliente 1
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Experimental: Grupo experimental baño de pies caliente 2
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio entre la puntuación del dolor posoperatorio
Periodo de tiempo: Cambio posoperatorio entre la puntuación del dolor; Hora 24, hora 28, hora 32, hora 36, hora 40, hora 44, hora 48, hora 52, hora 56, hora 58, hora 62, hora 64, hora 68, hora 72 (la recopilación de datos finalizará aquí)
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La escala del dolor - escala VAS consiste en una línea de 10 cm de largo. En un extremo de la línea, "sin dolor" señala lo que puede haber en el otro extremo del "dolor insoportable". Se le pide al paciente que señale un punto que indique el nivel actual de dolor. La diferencia entre las puntuaciones de dolor durante 3 días se evaluará en el hospital. El dolor del paciente se evaluó con VAS - 14 veces después de la cirugía. Inmediatamente después de la cirugía significa hora 0. Estos tiempos; postoperatorio 24 horas, 28 horas, 32 horas, 36 horas, 40 horas, 44 horas, 48 horas, 52 horas, 56 horas, 58 horas, 62 horas, 64 horas, 68 horas, 72 horas. Se medirá por última vez a las 72 horas y aquí finalizará la recogida de datos |
Cambio posoperatorio entre la puntuación del dolor; Hora 24, hora 28, hora 32, hora 36, hora 40, hora 44, hora 48, hora 52, hora 56, hora 58, hora 62, hora 64, hora 68, hora 72 (la recopilación de datos finalizará aquí)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambiar entre la puntuación de la escala del sueño
Periodo de tiempo: Cambio posoperatorio entre la puntuación de la escala del sueño; Hora 24, Hora 48, Hora 72 (la recopilación de datos finalizará aquí)
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Escala de Sueño de Richard-Campbell: Esta escala consta de 6 ítems que evalúan la profundidad del sueño nocturno, el tiempo para conciliar el sueño, la frecuencia de despertar, el tiempo para permanecer despierto cuando se despierta, la calidad del sueño y el nivel de ruido del ambiente. Cada ítem se evalúa en un gráfico entre 0 y 100 utilizando la técnica de escala analógica visual. Según la escala, la puntuación en el rango de "0-25" indica muy mal sueño, y la puntuación en el rango de "76-100" indica muy buen sueño. Sleep Scale se administró a las 08:00-09:00 de la mañana (cuando el paciente se despertó) en el hospital, 3 veces. Inmediatamente después de la cirugía significa hora 0. Estos tiempos; postoperatorio Hora 24, Hora 48, Hora 72. Se medirá por última vez a las 72 horas y aquí finalizará la recogida de datos |
Cambio posoperatorio entre la puntuación de la escala del sueño; Hora 24, Hora 48, Hora 72 (la recopilación de datos finalizará aquí)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Yasemin Uslu, Asisst Prof, Acıbadem Mehmet Ali Aydınlar Üniversitesi
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Seyyedrasooli A, Valizadeh L, Zamanzadeh V, Nasiri K, Kalantri H. The effect of footbath on sleep quality of the elderly: a blinded randomized clinical trial. J Caring Sci. 2013 Nov 30;2(4):305-11. doi: 10.5681/jcs.2013.036. eCollection 2013 Dec.
- Armat MR, Mortazavi H, Akbari H, Ebrahimzadeh Z. The effect of footbath on the quality of sleep in older adults: A pilot study. Geriatr Nurs. 2021 Sep-Oct;42(5):1178-1183. doi: 10.1016/j.gerinurse.2021.07.008. Epub 2021 Aug 20.
- Talebi Ghadicolaei H, Heydary Gorji MA, Bagheri B, Yazdani Charati J, Hadinejad Z. The Effect of Warm Footbath on the Quality of Sleep on Patients with Acute Coronary Syndrome in Cardiac Care Unit. J Caring Sci. 2019 Sep 1;8(3):137-142. doi: 10.15171/jcs.2019.020. eCollection 2019 Sep.
- Effati-Daryani F, Mohammad-Alizadeh-Charandabi S, Mirghafourvand M, Taghizadeh M, Bekhradi R, Zarei S. Effect of Lavender cream with or without footbath on sleep quality and fatigue in pregnancy and postpartum: a randomized controlled trial. Women Health. 2018 Nov-Dec;58(10):1179-1191. doi: 10.1080/03630242.2017.1414101. Epub 2018 May 22.
- Kim HJ, Lee Y, Sohng KY. The effects of footbath on sleep among the older adults in nursing home: A quasi-experimental study. Complement Ther Med. 2016 Jun;26:40-6. doi: 10.1016/j.ctim.2016.02.005. Epub 2016 Feb 15.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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- ATADEK 2021-19/19
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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