このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

術後の睡眠の質と痛みに対するフットバスの効果

2023年7月21日 更新者：Acibadem University

温水とラベンダー エッセンシャル オイルを使用したフットバスが術後の睡眠の質と痛みに及ぼす影響: 無作為対照試験

術後の患者の最も一般的な問題の 1 つは、痛みとそれに伴う睡眠の質の低下です。 睡眠の質が低下すると、痛みがより深刻に感じられるようになります。 これらの問題の管理には、非薬理学的アプローチと薬理学的介入を使用することをお勧めします。 この研究は、腹部手術を受ける患者の術後の睡眠の質と痛みに対するホット フット バスとラベンダー エッセンシャル オイル フット バスの適用の効果を判断するために計画されました。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

ランダム化比較試験として計画されました。 この研究の母集団は、イスタンブールの私立医療グループ病院の一般外科サービスで腹部手術を受けた患者で構成されていました。 包含基準を満たした患者がサンプルを構成しました。

「視覚的比較尺度-VAS」と「Richard-Campbell Sleep Scale」がデータ収集中に使用されました。

Visual Comparison Scale-VAS: 痛みのない状態から始まり、耐えられない状態で終わるスケールです。 VAS スケールは、長さ 10 cm の線で構成されています。 線の一方の端にある「痛みがない」は、「耐えられない痛み」の反対側に何があるかを示しています。 患者は、現在の痛みのレベルを示すポイントを指すように求められます。

Richard-Campbell Sleep Scale：Richard が 1987 年に開発したこの尺度のトルコの妥当性と信頼性は、Özlü らによって評価されました。 2015年までに実施。 この尺度は、夜の睡眠の深さ、眠りにつくまでの時間、目覚めの頻度、目覚めたときに起きている時間、睡眠の質、環境の騒音レベルを評価する6つの項目で構成されています。 各項目は、ビジュアル アナログ スケール手法を使用して 0 ～ 100 のチャートで評価されます。 スコアによると、「0-25」の範囲のスコアは非常に悪い睡眠を示し、「76-100」の範囲のスコアは非常に良い睡眠を示します。

術後24時間目から足湯を開始。 入院中の 3 日間、夜寝る前に足湯をしました (実験群)。 対照群では通常のサービス適用を行った。 実験群と対照群の患者の快適さを確保し、外部環境への露出を最小限に抑えるために、病室は清潔に保たれ、適切な温度 (23 ～ 25 度) で静かに保たれました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

130

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 七面鳥
    • Ataşehir
      • İstanbul、Ataşehir、七面鳥、34752
        • Yasemin Uslu

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～85年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 18歳以上
  • 選択的に計画されたロボットおよび腹腔鏡下腹部（結腸直腸、肝胆道、胃および食道の手術、肥満手術、腹膜癌）手術
  • 全身麻酔下で行われる手術
  • 手術後3日以上入院している患者
  • 検出された睡眠障害のない患者（不眠症重症度指数スコアが0〜7の患者）が研究に含まれます。

除外基準:

  • 常に足浴をしている患者
  • 緊急手術
  • 識字障害のある方
  • 心身に障害のある方
  • 10年以上の糖尿病患者
  • 糖尿病性足、神経障害、足褥瘡または足の皮膚疾患のある患者
  • 血管疾患のある方
  • ラベンダーアレルギーの方
  • 神経疾患（認知症、アルツハイマーなど）の方
  • 定期的に睡眠薬や向精神薬を使用している方
  • 入院中に睡眠に影響を与える薬（鎮静剤など）を使用している方
  • 術後の修正または一般集中治療室に移された患者は研究に含まれません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：他の
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし：対照群 - 足湯なし
  • 手術後 24 時間 - 患者に足湯を与えなかった
  • 痛みはVASスケールで評価した。 術後 24 時間、28 時間、32 時間、36 時間、40 時間、44 時間、48 時間、52 時間、56 時間、58 時間、62 時間、64 時間、68 時間、72 時間
  • 睡眠質問票は、患者が目覚めた朝の08:00～09:00に実施されました。 24時間目、48時間目、72時間目。
実験的：実験グループ 温足湯1
  • 術後 24 時間目 - 48 時間目 - 72 時間目 - 患者に温かい足湯を与えた
  • 患者は直立姿勢で座っていた。
  • ホットフットバスにはグルンディッヒブランドの足湯器FM4020を使用しました。
  • 40度の水を20cm（4リットルの水）で満たしました。
  • 足首までお湯に浸かる
  • 装置に足を入れた状態で足浴を 20 分間続けました。
  • 20分後、患者の足をタオルで拭きました。
  • 足浴後の痛みをVASスケールで評価した。 術後 24 時間、28 時間、32 時間、36 時間、40 時間、44 時間、48 時間、52 時間、56 時間、58 時間、62 時間、64 時間、68 時間、72 時間
  • 睡眠質問票は、患者が目覚めた朝の08:00～09:00に実施されました。 24時間目、48時間目、72時間目。
他の：温足湯 1
  • 温足湯器にはヒーターが内蔵されています（最大300℃）。 44℃）、
  • ホットフットバスデバイスには、滑り止めベース、振動、2つの回転マッサージローラー、デジタルディスプレイ/コントロールパネル、タイマー（20〜60分）が付いています。
  • 患者の足首を20cm通過するように40度の水を満たします（水4リットル）。
実験的：実験グループ 温足湯2
  • 術後 24 時間目 - 48 時間目 - 72 時間目 - 患者にラベンダー エッセンシャル オイルを入れた温足浴を行った
  • 患者は直立姿勢で座っていた。
  • ホットフットバスにはグルンディッヒブランドの足湯器FM4020を使用しました。
  • 40度の水を20cm（4リットルの水）で満たしました。
  • 足首までお湯に浸かる
  • ラベンダーエッセンシャルオイルを使ったフットバスを、装置に足を入れた状態で20分間続けました。
  • 20分後、患者の足をタオルで拭きました。
  • ラベンダーエッセンシャルオイルで足浴した後、VASスケールで痛みを評価しました。 術後 24 時間、28 時間、32 時間、36 時間、40 時間、44 時間、48 時間、52 時間、56 時間、58 時間、62 時間、64 時間、68 時間、72 時間
  • 睡眠質問票は、患者が目覚めた朝の08:00～09:00に実施されました。 24時間目、48時間目、72時間目。
他の：温足湯 2
  • 温足湯器にはヒーターが内蔵されています（最大300℃）。 44℃）、
  • ホットフットバスデバイスには、滑り止めベース、振動、2つの回転マッサージローラー、デジタルディスプレイ/コントロールパネル、タイマー（20〜60分）が付いています。
  • 患者の足首を20cm通過するように40度の水を満たします（水4リットル）。
  • ラベンダーエッセンシャルオイルを水に3滴垂らしました

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術後疼痛スコアの変化
時間枠：疼痛スコア間の術後変化; 24時、28時、32時、36時、40時、44時、48時、52時、56時、58時、62時、64時、68時、72時（データ収集はここまで）

痛みのスケール - VAS スケールは、10 cm の長さの線で構成されています。 線の一方の端にある「痛みがない」は、「耐えられない痛み」の反対側に何があるかを示しています。 患者は、現在の痛みのレベルを示すポイントを指すように求められます。

3 日間にわたる疼痛スコアの差は病院で評価されます。患者の疼痛は VAS で評価されました - 手術後 14 回。 手術直後は0時を意味します。

これらの時間;術後 24 時間、28 時間、32 時間、36 時間、40 時間、44 時間、48 時間、52 時間、56 時間、58 時間、62 時間、64 時間、68 時間、72 時間。

72時間で最後に計測し、ここでデータ収集を終了します
疼痛スコア間の術後変化; 24時、28時、32時、36時、40時、44時、48時、52時、56時、58時、62時、64時、68時、72時（データ収集はここまで）

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
睡眠スケールスコア間の変更
時間枠：睡眠スケールスコア間の術後の変化。 24時間目、48時間目、72時間目（データ収集はここで終了します）

Richard-Campbell Sleep Scale: このスケールは、夜の睡眠の深さ、入眠時間、目覚めの頻度、目が覚めても起きている時間、睡眠の質、環境の騒音レベルを評価する 6 つの項目で構成されています。 各項目は、視覚的なアナログ スケール手法を使用して、0 から 100 までのグラフで評価されます。 このスケールによると、「0 ～ 25」の範囲のスコアは非常に悪い睡眠を示し、「76 ～ 100」の範囲のスコアは非常に良好な睡眠を示します。

睡眠スケールは、病院で朝の08:00〜09:00（患者が目覚めたとき）に3回投与されました。 手術直後とは0時間を意味します。

この頃。術後24時間、48時間、72時間。 72 時間後に最後に測定され、データ収集はここで終了します
睡眠スケールスコア間の術後の変化。 24時間目、48時間目、72時間目（データ収集はここで終了します）

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Acibadem University

捜査官

  • スタディチェア：Yasemin Uslu, Asisst Prof、Acıbadem Mehmet Ali Aydınlar Üniversitesi

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年5月15日

一次修了 (実際)

2023年7月19日

研究の完了 (実際)

2023年7月19日

試験登録日

最初に提出

2022年5月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年1月20日

最初の投稿 (実際)

2023年1月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2023年7月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年7月21日

最終確認日

2023年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • ATADEK 2021-19/19

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

痛み、術後の臨床試験

温足湯 1の臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Macedonia

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

3
購読する