Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av fotbad på postoperativ søvnkvalitet og smerte

21. juli 2023 oppdatert av: Acibadem University

Effekt av fotbad ved bruk av varmt vann og lavendel essensiell olje på postoperativ søvnkvalitet og smerte: en randomisert kontrollert studie

Et av de vanligste problemene hos pasienter i den postoperative perioden er smerte og tilhørende forringelse av søvnkvaliteten. Forringelse av søvnkvaliteten kan føre til at smerte oppfattes mer alvorlig. Det anbefales å bruke ikke-farmakologiske tilnærminger så vel som farmakologiske intervensjoner i behandlingen av disse problemene. Denne studien var planlagt for å bestemme effekten av påføring av varmt fotbad og lavendel eterisk fotbad på postoperativ søvnkvalitet og smerte hos pasienter som gjennomgår abdominal kirurgi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Det var planlagt som en randomisert kontrollert studie. Populasjonen i studien besto av pasienter som gjennomgikk abdominal kirurgi i General Surgery Service på et privat helsegruppesykehus i Istanbul. Pasienter som oppfylte inklusjonskriteriene utgjorde utvalget.

"Visual Comparison Scale-VAS" og "Richard-Campbell Sleep Scale" ble brukt under datainnsamlingen.

Visual Comparison Scale-VAS: Det er en skala som starter uten smerte og slutter med uutholdelig. VAS-vekten består av en 10 cm lang linje. I den ene enden av linjen signaliserer «ingen smerte» hva som kan være i den andre enden av den «uutholdelige smerten». Pasienten blir bedt om å peke på et punkt som indikerer gjeldende smertenivå.

Richard-Campbell Sleep Scale: Den tyrkiske validiteten og påliteligheten til skalaen, som ble utviklet av Richard i 1987, ble evaluert av Özlü et al. utført av i 2015. Denne skalaen består av 6 elementer som evaluerer dybden på nattesøvnen, tiden for å sovne, frekvensen av oppvåkning, tiden for å holde seg våken når den er vekket, kvaliteten på søvnen og støynivået i omgivelsene. Hvert element blir evaluert på et diagram mellom 0 og 100 ved bruk av visuell analog skalateknikk. I følge skalaen indikerer skåren i området "0-25" svært dårlig søvn, og skåren i området "76-100" indikerer veldig god søvn.

Fotbad ble startet fra og med 24. time etter operasjonen. I løpet av de 3 dagene de var innlagt hadde de fotbadkveld før de la seg (eksperimentgruppe). Rutinetjenesteapplikasjoner ble utført i kontrollgruppen. For å sikre komforten til forsøks- og kontrollgruppepasientene og for å minimere deres eksponering for det ytre miljøet, ble pasientrommene holdt rene, med passende temperatur (23-25 ​​grader) og stille.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

130

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
    • Ataşehir
      • İstanbul, Ataşehir, Tyrkia, 34752
        • Yasemin Uslu

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 år og over
  • Elektivt planlagte robot- og laparoskopiske abdominale (kolorektal, hepatobiliær, gastrisk og spiserørskirurgi, fedmekirurgi, peritoneal membrankreft) kirurgiske operasjoner
  • Operasjoner utført under generell anestesi
  • Pasienter som har vært innlagt i minst 3 dager etter operasjonen
  • Pasienter uten påvist søvnforstyrrelse (Patients with Insomnia Severity Index score mellom 0-7) vil bli inkludert i studien.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som stadig tar et fotbad
  • Akuttoperasjoner
  • De med lese- og skrivevansker
  • De med fysiske og psykiske funksjonshemninger
  • Pasienter med diabetes i mer enn 10 år
  • Pasienter med diabetisk fot, nevropati, trykksår eller annen hudsykdom på føttene
  • De med karsykdommer
  • De som er allergiske mot lavendel
  • De med nevrologiske sykdommer (demens, Alzheimer, etc.)
  • De som regelmessig bruker søvn og psykoaktive stoffer
  • De som bruker medisiner som påvirker søvnen under sykehusinnleggelse (beroligende midler, etc.)
  • Pasienter som ble overført til postoperativ revisjon eller generell intensivavdeling vil ikke bli inkludert i studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontrollgruppe - Ingen fotbad
  • 24 timer etter operasjonen - ga ikke fotbad til pasientene
  • Smerte ble evaluert med VAS-skala. Postoperativ 24. time, 28. time, 32. time, 36. time, 40. time, 44. time, 48. time, 52. time, 56. time, 58. time, 62. time, 64. time., 68. time, 72. time
  • Søvn spørreskjema ble administrert kl 08:00-09:00 om morgenen når pasienten våknet; 24. time, 48. time, 72. time.
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe - varmt fotbad 1
  • Postoperativ 24. time - 48. time - 72. time - ga pasienter varmt fotbad
  • Pasienten ble sittende i oppreist stilling.
  • FM 4020 Grundig fotbadeenhet ble brukt til Hot Foot Bath.
  • Den ble fylt med 40 grader vann, 20 cm (4 lt. vann)
  • Bløtlagt i varmt vann opp til anklene
  • Fotbadet ble fortsatt i 20 minutter med føttene i apparatet.
  • Etter 20 minutter ble pasientens føtter tørket med et håndkle.
  • Etter fotbadet ble smerten evaluert med VAS-skala. Postoperativ 24. time, 28. time, 32. time, 36. time, 40. time, 44. time, 48. time, 52. time, 56. time, 58. time, 62. time, 64. time., 68. time, 72. time
  • Søvn spørreskjema ble administrert kl 08:00-09:00 om morgenen når pasienten våknet; 24. time, 48. time, 72. time.
Annen: Varmt fotbad 1
  • Varmt fotbadeapparat har en innebygd varmeovn (maks. 44°C),
  • Varmt fotbadeapparat har anti-skli base, vibrasjon og 2 roterende massasjeruller, digitalt display/kontrollpanel og timer (20-60 minutter).
  • Den fylles med vann på 40 grader slik at den passerer ankelen til pasienten med 20 cm (4 liter vann).
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe - varmt fotbad 2
  • Postoperativ 24. time - 48. time - 72. time - ga pasienter varmt fotbad med lavendel essensiell olje
  • Pasienten ble sittende i oppreist stilling.
  • FM 4020 Grundig fotbadeenhet ble brukt til Hot Foot Bath.
  • Den ble fylt med 40 grader vann, 20 cm (4 lt. vann)
  • Bløtlagt i varmt vann opp til anklene
  • Fotbadet med lavendel essensiell olje ble fortsatt i 20 minutter med føttene i enheten.
  • Etter 20 minutter ble pasientens føtter tørket med et håndkle.
  • Etter fotbadet med lavendel essensiell olje ble smerte evaluert med VAS-skala. Postoperativ 24. time, 28. time, 32. time, 36. time, 40. time, 44. time, 48. time, 52. time, 56. time, 58. time, 62. time, 64. time., 68. time, 72. time
  • Søvn spørreskjema ble administrert kl 08:00-09:00 om morgenen når pasienten våknet; 24. time, 48. time, 72. time.
Annen: Varmt fotbad 2
  • Varmt fotbadeapparat har en innebygd varmeovn (maks. 44°C),
  • Varmt fotbadeapparat har anti-skli base, vibrasjon og 2 roterende massasjeruller, digitalt display/kontrollpanel og timer (20-60 minutter).
  • Den fylles med vann på 40 grader slik at den passerer ankelen til pasienten med 20 cm (4 liter vann).
  • 3 dråper lavendel eterisk olje ble dryppet i vannet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring mellom postoperativ smertescore
Tidsramme: Postoperativ endring mellom smertescore; 24. time, 28. time, 32. time, 36. time, 40. time, 44. time, 48. time, 52. time, 56. time, 58. time, 62. time, 64. time, 68. time, 72. time (datainnsamlingen vil bli fullført her)

Smerteskalaen - VAS-skalaen består av en 10 cm lang linje. I den ene enden av linjen signaliserer «ingen smerte» hva som kan være i den andre enden av den «uutholdelige smerten». Pasienten blir bedt om å peke på et punkt som indikerer gjeldende smertenivå.

Forskjellen mellom smerteskåre over 3 dager vil bli evaluert på sykehus Pasientens smerte ble evaluert med VAS - 14 ganger etter operasjon. Umiddelbart etter operasjon betyr 0. time.

Disse tider; postoperativ 24. time, 28. time, 32. time, 36. time, 40. time, 44. time, 48. time, 52. time, 56. time, 58. time, 62. time, 64. time., 68. time, 72. time.

Det vil bli målt for siste gang ved 72 timer og datainnsamlingen vil være ferdig her
Postoperativ endring mellom smertescore; 24. time, 28. time, 32. time, 36. time, 40. time, 44. time, 48. time, 52. time, 56. time, 58. time, 62. time, 64. time, 68. time, 72. time (datainnsamlingen vil bli fullført her)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bytt mellom søvnskala-score
Tidsramme: Postoperativ endring mellom søvnskala-score; 24. time, 48. time, 72. time (datainnsamlingen vil bli fullført her)

Richard-Campbell Sleep Scale: Denne skalaen består av 6 elementer som evaluerer dybden på nattesøvnen, tiden for å sovne, frekvensen av oppvåkning, tiden for å holde seg våken når den er vekket, kvaliteten på søvnen og støynivået i omgivelsene. Hvert element blir evaluert på et diagram mellom 0 og 100 ved bruk av visuell analog skalateknikk. I følge skalaen indikerer skåren i området "0-25" svært dårlig søvn, og skåren i området "76-100" indikerer veldig god søvn.

Sleep Scale ble administrert kl. 08.00-09.00 om morgenen (når pasienten våknet) på sykehus - 3 ganger. Umiddelbart etter operasjon betyr 0. time.

Disse tider; postoperativ 24. time, 48. time, 72. time. Det vil bli målt for siste gang ved 72 timer og datainnsamlingen vil være ferdig her
Postoperativ endring mellom søvnskala-score; 24. time, 48. time, 72. time (datainnsamlingen vil bli fullført her)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Acibadem University

Etterforskere

  • Studiestol: Yasemin Uslu, Asisst Prof, Acıbadem Mehmet Ali Aydınlar Üniversitesi

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. mai 2021

Primær fullføring (Faktiske)

19. juli 2023

Studiet fullført (Faktiske)

19. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. mai 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. januar 2023

Først lagt ut (Faktiske)

31. januar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

24. juli 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. juli 2023

Sist bekreftet

1. juli 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ATADEK 2021-19/19

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Smerter, postoperativt

Kliniske studier på Varmt fotbad 1

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Egypt

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere