Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние ванны для ног на послеоперационное качество сна и боль

21 июля 2023 г. обновлено: Acibadem University

Влияние ванны для ног с использованием теплой воды и эфирного масла лаванды на послеоперационное качество сна и боль: рандомизированное контролируемое исследование

Одной из наиболее частых проблем у пациентов в послеоперационном периоде является боль и связанное с ней ухудшение качества сна. Ухудшение качества сна может привести к более сильному восприятию боли. При решении этих проблем рекомендуется использовать немедикаментозные подходы, а также фармакологические вмешательства. Это исследование было запланировано для определения влияния горячей ванночки для ног и применения ванночки для ног с эфирным маслом лаванды на послеоперационное качество сна и боль у пациентов, перенесших абдоминальную операцию.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Оно планировалось как рандомизированное контролируемое исследование. Популяция исследования состояла из пациентов, перенесших абдоминальную операцию в отделении общей хирургии частной больницы группы здоровья в Стамбуле. Пациенты, которые соответствовали критериям включения, составили выборку.

При сборе данных использовались «Шкала визуального сравнения-ВАШ» и «Шкала сна Ричарда-Кэмпбелла».

Шкала визуального сравнения-VAS: это шкала, которая начинается без боли и заканчивается невыносимой. Шкала ВАШ состоит из линии длиной 10 см. На одном конце линии «нет боли» сигнализирует о том, что на другом конце может быть «невыносимая боль». Пациента просят указать на точку, которая указывает на текущий уровень боли.

Шкала сна Ричарда-Кэмпбелла. Турецкая валидность и надежность шкалы, разработанной Ричардом в 1987 г., была оценена Озлю и соавт. осуществлена ​​в 2015 году. Эта шкала состоит из 6 пунктов, оценивающих глубину ночного сна, время засыпания, частоту пробуждения, время бодрствования при пробуждении, качество сна и уровень шума окружающей среды. Каждый элемент оценивается на диаграмме от 0 до 100 с использованием метода визуальной аналоговой шкалы. По шкале балл в диапазоне «0-25» указывает на очень плохой сон, а балл в диапазоне «76-100» - на очень хороший сон.

Ванночки для ног начинали с 24-х часов после операции. В течение 3 дней госпитализации им делали ванночки для ног вечером перед сном (опытная группа). В контрольной группе выполнялись рутинные сервисные приложения. В целях обеспечения комфорта пациентов экспериментальной и контрольной групп и сведения к минимуму воздействия внешней среды в палатах пациентов поддерживалась чистота, соответствующая температура (23-25 ​​градусов) и тишина.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

130

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
    • Ataşehir
      • İstanbul, Ataşehir, Турция, 34752
        • Yasemin Uslu

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • 18 лет и старше
  • Плановые роботизированные и лапароскопические абдоминальные (колоректальная, гепатобилиарная, желудочная и пищеводная хирургия, бариатрическая хирургия, рак брюшины) хирургические операции
  • Операции, проводимые под общим наркозом
  • Пациенты, которые были госпитализированы в течение как минимум 3 дней после операции
  • В исследование будут включены пациенты без выявленного нарушения сна (пациенты с индексом тяжести бессонницы от 0 до 7).

Критерий исключения:

  • Пациенты, которые постоянно принимают ванночки для ног
  • Экстренные операции
  • Лица с ограниченными возможностями грамотности
  • Лица с физическими и умственными недостатками
  • Больные сахарным диабетом более 10 лет
  • Пациенты с диабетической стопой, невропатией, пролежнями на ногах или любым кожным заболеванием на ногах.
  • Людям с сосудистыми заболеваниями
  • Тем, у кого аллергия на лаванду
  • Людям с неврологическими заболеваниями (слабоумие, болезнь Альцгеймера и др.)
  • Тем, кто регулярно употребляет снотворные и психоактивные вещества
  • Те, кто употребляет препараты, влияющие на сон, во время госпитализации (седативные и др.)
  • Пациенты, которые были переведены в послеоперационное ревизионное отделение или отделение общей интенсивной терапии, не будут включены в исследование.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Контрольная группа - без ванны для ног
  • 24 часа после операции - ванночки для ног пациентам не делали
  • Боль оценивали по шкале ВАШ. Послеоперационный 24 час, 28 час, 32 час, 36 час, 40 час, 44 час, 48 час, 52 час, 56 час, 58 час, 62 час, 64 час, 68 час, 72 час
  • Анкета сна проводилась в 08:00-09:00 утра, когда пациент просыпался; 24-й час, 48-й час, 72-й час.
Экспериментальный: Экспериментальная группа - горячая ванна для ног 1
  • Послеоперационный 24-й час - 48-й час - 72-й час - давали пациентам горячую ванну для ног
  • Пациент сидел в вертикальном положении.
  • Для горячей ванночки для ног использовалась ванночка для ног марки FM 4020 Grundig.
  • Он был наполнен 40-градусной водой, 20 см (4 л воды)
  • Замоченный в горячей воде до щиколоток
  • Ванна для ног продолжалась в течение 20 минут с ногами в аппарате.
  • Через 20 минут ноги больного вытирали полотенцем.
  • Боль после ванночки для ног оценивали по шкале ВАШ. Послеоперационный 24 час, 28 час, 32 час, 36 час, 40 час, 44 час, 48 час, 52 час, 56 час, 58 час, 62 час, 64 час, 68 час, 72 час
  • Анкета сна проводилась в 08:00-09:00 утра, когда пациент просыпался; 24-й час, 48-й час, 72-й час.
Другой: Горячая ванна для ног 1
  • Устройство для ванночки для ног имеет встроенный нагреватель (макс. 44°С),
  • Ванночка для ног имеет противоскользящее основание, вибрацию и 2 вращающихся массажных ролика, цифровой дисплей/панель управления и таймер (20-60 минут).
  • Его наполняют водой под температурой 40 градусов так, чтобы она проходила через лодыжку пациента на 20 см (4 литра воды).
Экспериментальный: Экспериментальная группа - горячая ванна для ног 2
  • Послеоперационный 24-й час - 48-й час - 72-й час - давали пациентам горячую ванну для ног с эфирным маслом лаванды.
  • Пациент сидел в вертикальном положении.
  • Для горячей ванночки для ног использовалась ванночка для ног марки FM 4020 Grundig.
  • Он был наполнен 40-градусной водой, 20 см (4 л воды)
  • Замоченный в горячей воде до щиколоток
  • Ванна для ног с эфирным маслом лаванды продолжалась в течение 20 минут с ногами в аппарате.
  • Через 20 минут ноги больного вытирали полотенцем.
  • После ванны для ног с эфирным маслом лаванды боль оценивали по шкале ВАШ. Послеоперационный 24 час, 28 час, 32 час, 36 час, 40 час, 44 час, 48 час, 52 час, 56 час, 58 час, 62 час, 64 час, 68 час, 72 час
  • Анкета сна проводилась в 08:00-09:00 утра, когда пациент просыпался; 24-й час, 48-й час, 72-й час.
Другой: Горячая ванна для ног 2
  • Устройство для ванночки для ног имеет встроенный нагреватель (макс. 44°С),
  • Ванночка для ног имеет противоскользящее основание, вибрацию и 2 вращающихся массажных ролика, цифровой дисплей/панель управления и таймер (20-60 минут).
  • Его наполняют водой под температурой 40 градусов так, чтобы она проходила через лодыжку пациента на 20 см (4 литра воды).
  • В воду капнули 3 капли эфирного масла лаванды.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение между послеоперационной оценкой боли
Временное ограничение: Послеоперационное изменение между оценкой боли; 24 час, 28 час, 32 час, 36 час, 40 час, 44 час, 48 час, 52 час, 56 час, 58 час, 62 час, 64 час, 68 час, 72 час (сбор данных будет завершен здесь)

Шкала боли – шкала ВАШ состоит из линии длиной 10 см. На одном конце линии «нет боли» сигнализирует о том, что на другом конце может быть «невыносимая боль». Пациента просят указать на точку, которая указывает на текущий уровень боли.

Разницу между баллами боли в течение 3 дней будут оценивать в стационаре Боль пациента оценивали по ВАШ - 14 раз после операции. Сразу после операции означает 0-й час.

В эти времена; послеоперационный 24 час, 28 час, 32 час, 36 час, 40 час, 44 час, 48 час, 52 час, 56 час, 58 час, 62 час, 64 час, 68 час, 72 час.

Он будет измерен в последний раз через 72 часа, и сбор данных будет завершен здесь.
Послеоперационное изменение между оценкой боли; 24 час, 28 час, 32 час, 36 час, 40 час, 44 час, 48 час, 52 час, 56 час, 58 час, 62 час, 64 час, 68 час, 72 час (сбор данных будет завершен здесь)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение между баллами по шкале сна
Временное ограничение: Послеоперационное изменение между баллами по шкале сна; 24-й час, 48-й час, 72-й час (сбор данных будет завершен здесь)

Шкала сна Ричарда-Кэмпбелла: Эта шкала состоит из 6 пунктов, которые оценивают глубину ночного сна, время засыпания, частоту пробуждения, время бодрствования при пробуждении, качество сна и уровень шума окружающей среды. Каждый элемент оценивается на диаграмме от 0 до 100 с использованием метода визуальной аналоговой шкалы. По шкале балл в диапазоне «0-25» указывает на очень плохой сон, а балл в диапазоне «76-100» - на очень хороший сон.

Шкала сна вводилась в 08:00-09:00 утра (когда больной просыпался), в стационаре - 3 раза. Сразу после операции означает 0-й час.

В эти времена; послеоперационные 24 часа, 48 часов, 72 часа. Он будет измерен в последний раз через 72 часа, и сбор данных будет завершен здесь.
Послеоперационное изменение между баллами по шкале сна; 24-й час, 48-й час, 72-й час (сбор данных будет завершен здесь)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Acibadem University

Следователи

  • Учебный стул: Yasemin Uslu, Asisst Prof, Acıbadem Mehmet Ali Aydınlar Üniversitesi

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 мая 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

19 июля 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

19 июля 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 мая 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 января 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

31 января 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

24 июля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 июля 2023 г.

Последняя проверка

1 июля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ATADEK 2021-19/19

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Горячая ванна для ног 1

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Panama

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться