Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van voetenbad op postoperatieve slaapkwaliteit en pijn

21 juli 2023 bijgewerkt door: Acibadem University

Effect van voetenbad met warm water en etherische olie van lavendel op postoperatieve slaapkwaliteit en pijn: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Een van de meest voorkomende problemen bij patiënten in de postoperatieve periode is pijn en de daarmee gepaard gaande verslechtering van de slaapkwaliteit. Verslechtering van de slaapkwaliteit kan ervoor zorgen dat pijn ernstiger wordt waargenomen. Het wordt aanbevolen om zowel niet-farmacologische benaderingen als farmacologische interventies te gebruiken bij het beheersen van deze problemen. Deze studie was gepland om het effect te bepalen van het aanbrengen van een warm voetbad en het aanbrengen van een voetbad met essentiële lavendelolie op de postoperatieve slaapkwaliteit en pijn bij patiënten die een buikoperatie ondergaan.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het was gepland als een gerandomiseerde gecontroleerde studie. De populatie van de studie bestond uit patiënten die een buikoperatie ondergingen in de Algemene Chirurgiedienst van een particulier gezondheidsziekenhuis in Istanbul. Patiënten die voldeden aan de inclusiecriteria vormden de steekproef.

"Visual Comparison Scale-VAS" en "Richard-Campbell Sleep Scale" werden gebruikt tijdens het verzamelen van gegevens.

Visuele vergelijkingsschaal-VAS: Het is een schaal die begint zonder pijn en eindigt met ondraaglijk. De VAS-schaal bestaat uit een lijn van 10 cm lang. Aan de ene kant van de lijn geeft 'geen pijn' aan wat er aan de andere kant van de 'ondraaglijke pijn' kan zijn. De patiënt wordt gevraagd naar een punt te wijzen dat het huidige pijnniveau aangeeft.

Richard-Campbell-slaapschaal: de Turkse validiteit en betrouwbaarheid van de schaal, die in 1987 door Richard werd ontwikkeld, werd geëvalueerd door Özlü et al. uitgevoerd door in 2015. Deze schaal bestaat uit 6 items die de diepte van de nachtrust, de tijd om in slaap te vallen, de frequentie van ontwaken, de tijd om wakker te blijven bij het ontwaken, de kwaliteit van de slaap en het geluidsniveau van de omgeving evalueren. Elk item wordt geëvalueerd op een kaart tussen 0 en 100 met behulp van de visuele analoge schaaltechniek. Volgens de schaal geeft de score in het bereik van "0-25" een zeer slechte slaap aan, en de score in het bereik van "76-100" duidt op een zeer goede slaap.

Vanaf het 24e uur na de operatie werd gestart met een voetbad. Gedurende de 3 dagen dat ze in het ziekenhuis lagen, hadden ze 's avonds voor het slapen gaan een voetenbad (experimentele groep). Routine service toepassingen werden uitgevoerd in de controlegroep. Om het comfort van de patiënten uit de experimentele en controlegroep te garanderen en hun blootstelling aan de externe omgeving te minimaliseren, werden de patiëntenkamers schoon, op een geschikte temperatuur (23-25 ​​graden) en stil gehouden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

130

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
    • Ataşehir
      • İstanbul, Ataşehir, Kalkoen, 34752
        • Yasemin Uslu

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 jaar en ouder
  • Electief geplande robot- en laparoscopische abdominale (colorectale, hepatobiliaire, maag- en slokdarmchirurgie, bariatrische chirurgie, peritoneale membraankanker) chirurgische ingrepen
  • Operaties uitgevoerd onder algehele narcose
  • Patiënten die minimaal 3 dagen na de operatie in het ziekenhuis zijn opgenomen
  • Patiënten zonder een gedetecteerde slaapstoornis (Patients with Insomnia Severity Index score tussen 0-7) zullen in het onderzoek worden opgenomen.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die constant een voetenbad nemen
  • Spoedoperaties
  • Mensen met een leesbeperking
  • Mensen met een lichamelijke en geestelijke beperking
  • Patiënten met diabetes gedurende meer dan 10 jaar
  • Patiënten met diabetische voet, neuropathie, voetdrukplekken of een huidaandoening aan hun voeten
  • Die met vaatziekten
  • Degenen die allergisch zijn voor lavendel
  • Degenen met neurologische aandoeningen (dementie, alzheimer, etc.)
  • Degenen die regelmatig slaap- en psychoactieve drugs gebruiken
  • Degenen die medicijnen gebruiken die de slaap beïnvloeden tijdens ziekenhuisopname (kalmerende middelen, enz.)
  • Patiënten die zijn overgeplaatst naar de postoperatieve revisie- of algemene intensive care-afdeling zullen niet in het onderzoek worden opgenomen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controlegroep - Geen voetenbad
  • 24 uur na de operatie - geen voetbad gegeven aan patiënten
  • Pijn werd geëvalueerd met VAS-schaal. Postoperatief 24e uur, 28e uur, 32e uur, 36e uur, 40e uur, 44e uur, 48e uur, 52e uur, 56e uur, 58e uur, 62e uur, 64e uur., 68e uur, 72e uur
  • De slaapvragenlijst werd 's ochtends tussen 08:00 en 09:00 uur afgenomen toen de patiënt wakker werd; 24e uur, 48e uur, 72e uur.
Experimenteel: Experimentele groep - Heet voetenbad 1
  • Postoperatieve 24e uur - 48e uur - 72e uur - patiënten een warm voetenbad gegeven
  • Patiënt zat rechtop.
  • FM 4020 Grundig voetbadapparaat werd gebruikt voor het Hot Foot Bath.
  • Het was gevuld met 40 graden water, 20 cm (4 lt. water)
  • Geweekt in heet water tot aan de enkels
  • Het voetenbad werd 20 minuten voortgezet met de voeten in het apparaat.
  • Na 20 minuten werden de voeten van de patiënt afgedroogd met een handdoek.
  • Na het voetenbad werd de pijn geëvalueerd met VAS-schaal. Postoperatief 24e uur, 28e uur, 32e uur, 36e uur, 40e uur, 44e uur, 48e uur, 52e uur, 56e uur, 58e uur, 62e uur, 64e uur., 68e uur, 72e uur
  • De slaapvragenlijst werd 's ochtends tussen 08:00 en 09:00 uur afgenomen toen de patiënt wakker werd; 24e uur, 48e uur, 72e uur.
Ander: Heet Voetenbad 1
  • Heet voetenbad apparaat heeft een ingebouwde verwarming (max. 44°C),
  • Heet voetenbad apparaat heeft antislip voet, vibratie en 2 roterende massagerollen, digitaal display/bedieningspaneel en timer (20-60 minuten).
  • Het is gevuld met water van 40 graden zodat het de enkel van de patiënt 20 cm passeert (4 liter water).
Experimenteel: Experimentele Groep - Heet Voetenbad 2
  • Postoperatieve 24e uur - 48e uur - 72e uur - gaf patiënten een warm voetenbad met essentiële lavendelolie
  • Patiënt zat rechtop.
  • FM 4020 Grundig voetbadapparaat werd gebruikt voor het Hot Foot Bath.
  • Het was gevuld met 40 graden water, 20 cm (4 lt. water)
  • Geweekt in heet water tot aan de enkels
  • Het voetenbad met Lavendel Essentiële Olie werd 20 minuten voortgezet met de voeten in het apparaat.
  • Na 20 minuten werden de voeten van de patiënt afgedroogd met een handdoek.
  • Na het voetenbad met Essentiële Lavendelolie werd de pijn beoordeeld met VAS-schaal. Postoperatief 24e uur, 28e uur, 32e uur, 36e uur, 40e uur, 44e uur, 48e uur, 52e uur, 56e uur, 58e uur, 62e uur, 64e uur., 68e uur, 72e uur
  • De slaapvragenlijst werd 's ochtends tussen 08:00 en 09:00 uur afgenomen toen de patiënt wakker werd; 24e uur, 48e uur, 72e uur.
Ander: Heet Voetenbad 2
  • Heet voetenbad apparaat heeft een ingebouwde verwarming (max. 44°C),
  • Heet voetenbad apparaat heeft antislip voet, vibratie en 2 roterende massagerollen, digitaal display/bedieningspaneel en timer (20-60 minuten).
  • Het is gevuld met water van 40 graden zodat het de enkel van de patiënt 20 cm passeert (4 liter water).
  • Er werden 3 druppels etherische olie van lavendel in het water gedruppeld

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Wissel tussen postoperatieve pijnscore
Tijdsspanne: Postoperatieve verandering tussen pijnscore; 24e uur, 28e uur, 32e uur, 36e uur, 40e uur, 44e uur, 48e uur, 52e uur, 56e uur, 58e uur, 62e uur, 64e uur, 68e uur, 72e uur (gegevensverzameling wordt hier voltooid)

De Pijnschaal - VAS-schaal bestaat uit een lijn van 10 cm lang. Aan de ene kant van de lijn geeft 'geen pijn' aan wat er aan de andere kant van de 'ondraaglijke pijn' kan zijn. De patiënt wordt gevraagd naar een punt te wijzen dat het huidige pijnniveau aangeeft.

Het verschil tussen pijnscores over 3 dagen zal in het ziekenhuis worden geëvalueerd. De pijn van de patiënt werd geëvalueerd met VAS - 14 keer na de operatie. Onmiddellijk na de operatie betekent het 0e uur.

Deze tijden; postoperatief 24e uur, 28e uur, 32e uur, 36e uur, 40e uur, 44e uur, 48e uur, 52e uur, 56e uur, 58e uur, 62e uur, 64e uur., 68e uur, 72e uur.

Het wordt voor de laatste keer gemeten om 72 uur en het verzamelen van gegevens wordt hier voltooid
Postoperatieve verandering tussen pijnscore; 24e uur, 28e uur, 32e uur, 36e uur, 40e uur, 44e uur, 48e uur, 52e uur, 56e uur, 58e uur, 62e uur, 64e uur, 68e uur, 72e uur (gegevensverzameling wordt hier voltooid)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Schakel tussen slaapschaalscore
Tijdsspanne: Postoperatieve verandering tussen slaapschaalscore; 24 uur, 48 uur, 72 uur (gegevensverzameling wordt hier voltooid)

Richard-Campbell-slaapschaal: Deze schaal bestaat uit 6 items die de diepte van de nachtrust, de tijd om in slaap te vallen, de frequentie van ontwaken, de tijd om wakker te blijven bij het ontwaken, de kwaliteit van de slaap en het geluidsniveau van de omgeving evalueren. Elk item wordt geëvalueerd op een kaart tussen 0 en 100 met behulp van de visuele analoge schaaltechniek. Volgens de schaal geeft de score in het bereik van "0-25" een zeer slechte slaap aan, en de score in het bereik van "76-100" duidt op een zeer goede slaap.

Sleep Scale werd toegediend om 08:00-09:00 in de ochtend (toen de patiënt wakker werd) in het ziekenhuis - 3 keer. Onmiddellijk na de operatie betekent het 0e uur.

Deze tijden; postoperatief 24 uur, 48 uur, 72 uur. Het wordt voor de laatste keer gemeten om 72 uur en het verzamelen van gegevens wordt hier voltooid
Postoperatieve verandering tussen slaapschaalscore; 24 uur, 48 uur, 72 uur (gegevensverzameling wordt hier voltooid)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Acibadem University

Onderzoekers

  • Studie stoel: Yasemin Uslu, Asisst Prof, Acıbadem Mehmet Ali Aydınlar Üniversitesi

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 mei 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

19 juli 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

19 juli 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 mei 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 januari 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

31 januari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

24 juli 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 juli 2023

Laatst geverifieerd

1 juli 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ATADEK 2021-19/19

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren