Oklahoma tutkimus alkuperäiskansojen kipuriskistä III: stressi ja sietokyky (OK-SNAPIII)
torstai 27. maaliskuuta 2025 päivittänyt: University of Oklahoma
Rakenteellisen rasismin ja syrjinnän (SRD) vaikutus alkuperäiskansojen kipuerojen mekanismeihin
Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on oppia ympäristön rakenteellisen rasismin ja syrjinnän sekä kroonisen kipuriskin välisestä suhteesta intiaani aikuisilla. Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Miten ympäristön rakenteellinen rasismi ja syrjintä vaikuttavat kroonista kipua edistäviin mekanismeihin intiaanissa?
- Mitkä psykososiaaliset tekijät puskuroivat ympäristön rakenteellisen rasismin ja syrjinnän kielteisiä vaikutuksia krooniseen kipua edistäviin mekanismeihin?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Amerikkalaiset kokevat kroonista kipua useammin kuin muut yhdysvaltalaiset, ja aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että kivuttomat intiaanit siirtyvät krooniseen kipuun lähes kolme kertaa nopeammin kuin ei-latinalaisamerikkalaiset valkoiset. Kuitenkin vain vähän tiedetään mekanismeista, jotka vaikuttavat tähän kipueroon.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on ymmärtää paremmin ympäristön ja yhteiskunnan laajuisten stressitekijöiden, kuten rakenteellisen rasismin ja syrjinnän, roolia tämän kivun epätasapainon syntymisessä. Uskotaan, että nämä ympäristölliset ja sosiaaliset stressitekijät voivat lisätä kroonisen kivun riskiä lisäämällä yksilön henkistä ja fyysistä stressitasoa. Lisääntynyt stressi voi puolestaan muuttaa tapaa, jolla henkilö reagoi kipuun, sekä fyysisesti että emotionaalisesti, mikä voi lisätä riskiä kroonisen kivun kehittymiselle tulevaisuudessa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
220
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: PLAN Lab
- Puhelinnumero: 918-660-3048
- Sähköposti: tulsa.plan@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Jamie L Rhudy, PhD
- Puhelinnumero: 918-660-3050
- Sähköposti: jamie-rhudy@ouhsc.edu
Opiskelupaikat
-
-
Oklahoma
-
Tulsa, Oklahoma, Yhdysvallat, 74135
- Rekrytointi
- University of Oklahoma - Schusterman Center
-
Ottaa yhteyttä:
- PLAN Lab
- Puhelinnumero: 918-660-3048
- Sähköposti: tulsa.plan@gmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Jamie L Rhudy, PhD
- Puhelinnumero: 918-660-3050
- Sähköposti: jamie-rhudy@ouhsc.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Osallistujat ovat aikuisia, jotka tunnustavat olevansa intiaani/amerikkalainen intiaani.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tunnistaa itsesi intiaaniksi/amerikkalaiseksi intiaaniksi
Poissulkemiskriteerit:
- <18-vuotias
- Itse ilmoittama sydän- ja verisuonisairauksien, neuroendokriinisten, tuki- ja liikuntaelinten tai neurologisten häiriöiden historia
- Ylijäämäinen krooninen kipu, joka määritellään jatkuvaksi, häiritseväksi kivuksi useammin päivinä vähintään 3 kuukauden ajan)
- Itse ilmoittama nykyinen aineriippuvuus
- Lääkitys, joka voi häiritä testausta (esim. viimeaikainen kipulääkkeiden, masennuslääkkeiden tai ahdistuneisuuslääkkeiden käyttö)
- Kyvyttömyys puhua englantia
- Nykyinen psykoosi (arvioitu Psychosis Screening Questionnaire -kyselylomakkeella)
- Vakava kognitiivinen vajaatoiminta (arvioitu Montrealin kognitiivisen arvioinnin [MoCA] pistemäärällä <20)
- Mahdollinen perifeerinen neuropatia (arvioitu hermon johtumistutkimuksella)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Intiaanit
Amerikan intiaanit / Amerikan intiaanit
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun esto
Aikaikkuna: perusviiva
|
Kivun esto arvioidaan käyttämällä ehdollista kivun modulaatiotehtävää kylmällä vedellä ehdolla ja sähköstimulaatioilla testiärsykkeenä.
|
perusviiva
|
|
Kipuun liittyvän selkäydinrefleksin esto
Aikaikkuna: perusviiva
|
Elektromyogrammista arvioitu kipuun liittyvä selkärangan refleksin esto arvioidaan käyttämällä ehdollista kivun modulaatiotehtävää, jossa kylmä vesi on ehdollistava ärsyke ja sähköstimulaatiot testiärsykkeenä.
|
perusviiva
|
|
Kivun aiheuttamien kortikaalisten potentiaalien estäminen
Aikaikkuna: perusviiva
|
Kivun aiheuttamien aivokuoren potentiaalien esto elektroenkefalografiassa arvioidaan käyttämällä ehdollista kivun modulaatiotehtävää kylmällä vedellä ehdollisen ärsykkeenä ja sähköstimulaatioilla testiärsykkeenä.
|
perusviiva
|
|
Psykologinen stressi
Aikaikkuna: perusviiva
|
Yksi piilevä muuttuja, joka mittaa psykologista stressiä, luodaan käyttämällä pääkomponenttianalyysiä kolmen itseraportoivan kyselylomakkeen pistemäärän yhdistämiseksi: havaittu stressiasteikko (PSS), oireiden tarkistuslistan-90-Revised (SCL-90-R) globaali hätäindeksi. ) ja PTSD Checklist-Civilian (PCL-C).
|
perusviiva
|
|
Somaattinen uhkaherkkyys
Aikaikkuna: perusviiva
|
Yksi piilevä muuttuja, joka mittaa somaattisten uhkien herkkyyttä, luodaan käyttämällä pääkomponenttianalyysiä, jossa yhdistetään Kivun katastrofiasteikon ja kipuun liittyvän ahdistuksen visuaalisen analogisen asteikon pisteet.
|
perusviiva
|
|
Allostaattinen kuormitus
Aikaikkuna: perusviiva
|
Yksi piilevä muuttuja allostaattiselle kuormitukselle luodaan käyttämällä pääkomponenttianalyysiä, jossa yhdistetään sydän- ja verisuonijärjestelmä (eli lepoverenpaine ja syke, stressin aiheuttama verenpaine ja syke sekä paasto-lipidiprofiili [HDL, LDL-kokonaiskolesteroli ja triglyseridit). ]), metabolinen (eli BMI, vyötärön ja lonkan välinen suhde, HbA1c), neuroendokriininen (eli vuorokauden syljen kortisoli, stressin aiheuttama syljen kortisoli), immuuni (eli hs-CRP) ja parasympaattinen (eli lepäävä sydän nopeuden vaihtelu) muuttujat.
|
perusviiva
|
|
Ympäristön rakenteellinen rasismi ja syrjintä
Aikaikkuna: perusviiva
|
Jokaiselle osallistujalle luodaan vuoden 2010 Census Block Group -tasolla indeksi, joka koostuu 11 ympäristöoikeudenmukaisuusmuuttujasta Ympäristönsuojeluviraston julkisesti saatavilla olevasta Environmental Screening and Mapping Tool (EJSCREEN) -työkalusta.
Nämä 11 muuttujaa yhdistetään yhdeksi indeksiksi käyttämällä pääkomponenttianalyysiä.
|
perusviiva
|
|
Kulttuuriset yhteydet
Aikaikkuna: perusviiva
|
Yksi piilevä kulttuurisidonnaisuuden muuttuja luodaan pääkomponenttianalyysin avulla yhdistämään pisteet viidestä itseraportointiasteikosta: Cultural Connectedness Scale, Community Mastery Scale, Vancouver Index of Accculturation, American Indian Enculturation Scale ja Native American Scale. Henkisyysasteikko
|
perusviiva
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun ajallinen summa
Aikaikkuna: perusviiva
|
Kivun ajallinen summaus mitataan arvioimalla muutosta osallistujan kipuluokituksessa vasteena identtisille haitallisille ärsykkeille, jotka annetaan nopeasti peräkkäin.
|
perusviiva
|
|
Selkärangan nosiseption ajallinen summa
Aikaikkuna: perusviiva
|
Selkärangan nosiseption ajallinen summaus mitataan arvioimalla muutos osallistujan kipuun liittyvässä refleksin voimakkuudessa (arvioitu elektromyografialla) vasteena identtisille haitallisille ärsykkeille, jotka annetaan nopeasti peräkkäin.
|
perusviiva
|
|
Kivun sietokyky
Aikaikkuna: basline
|
Kivunsietokykyä mitataan iskeemisillä ja kylmäkiputehtävillä.
Osallistujat arvioivat jatkuvasti kipuaan vasteena tuskallisiin tonic-ärsykkeisiin, ja kivunsietokyky mitataan ajana (sekunteina), joka kuluu osallistujilta ilmoittaakseen, etteivät he enää siedä kipua.
|
basline
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jamie L Rhudy, PhD, University of Oklahoma
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 3. helmikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. maaliskuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. maaliskuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 24. tammikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 10. helmikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 2. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- HSC16494/TU2229
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Heti kaikkien löydösten julkaisemisen jälkeen tiedot ovat vapaasti kaikkien tutkijoiden saatavilla, jotka pyytävät niistä kopiota.
Kaikki tiedostot poistetaan tunnistetuksi, joten tietoja ei ole mahdollista yhdistää alkuperäisiin osallistujiin.
Sähköiset tiedot tallennetaan tunnistamattomina SPSS-tiedostoina tai Excel-datatiedostoina.
Raaka (eli käsittelemätön) fysiologiatieto (esim. EMG, EKG, EEG) asetetaan myös kiinnostuneiden tutkijoiden saataville.
Nämä raakadatatiedostot tallennetaan tunnistamattomina tiedostoina.
Tietoihin pääsemiseksi kiinnostuneet voivat ottaa yhteyttä PI:hen (jamie-rhudy@utulsa.edu).
IPD-jaon aikakehys
Tunnistamattomat tiedot tulevat saataville, kun kaikki havainnot on julkaistu (noin 1.6.2030).
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tietoihin pääsemiseksi kiinnostuneet voivat ottaa yhteyttä PI:hen (jamie-rhudy@utulsa.edu).
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .