Estudio de Oklahoma sobre el riesgo de dolor de los nativos americanos III: Estrés y resiliencia (OK-SNAPIII)
27 de marzo de 2025 actualizado por: University of Oklahoma
El impacto del racismo estructural y la discriminación (SRD) en los mecanismos de la disparidad del dolor de los nativos americanos
El objetivo de este estudio observacional es aprender sobre la relación entre el racismo estructural ambiental y la discriminación y el riesgo de dolor crónico en adultos nativos americanos. Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿Cómo afecta el racismo y la discriminación estructural ambiental a los mecanismos que promueven el dolor crónico en los nativos americanos?
- ¿Qué factores psicosociales amortiguan los efectos negativos del racismo estructural ambiental y la discriminación en los mecanismos que promueven el dolor crónico?
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
Los nativos americanos experimentan tasas más altas de dolor crónico que la población general de los EE. UU., e investigaciones anteriores han demostrado que los nativos americanos sin dolor pasan al dolor crónico casi tres veces más que los blancos no hispanos. Sin embargo, se sabe poco sobre los mecanismos que contribuyen a esta disparidad del dolor.
Este estudio tiene como objetivo comprender mejor el papel de los factores estresantes ambientales y sociales, como el racismo estructural y la discriminación, que contribuyen a esta disparidad de dolor. Se cree que estos factores estresantes ambientales y sociales pueden contribuir al riesgo de dolor crónico al aumentar los niveles de estrés mental y físico de un individuo. A su vez, el aumento del estrés puede alterar la forma en que un individuo responde al dolor, tanto física como emocionalmente, lo que puede ponerlo en mayor riesgo de desarrollar dolor crónico en el futuro.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
220
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: PLAN Lab
- Número de teléfono: 918-660-3048
- Correo electrónico: tulsa.plan@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Jamie L Rhudy, PhD
- Número de teléfono: 918-660-3050
- Correo electrónico: jamie-rhudy@ouhsc.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Oklahoma
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Tulsa, Oklahoma, Estados Unidos, 74135
- Reclutamiento
- University of Oklahoma - Schusterman Center
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Contacto:
- PLAN Lab
- Número de teléfono: 918-660-3048
- Correo electrónico: tulsa.plan@gmail.com
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Contacto:
- Jamie L Rhudy, PhD
- Número de teléfono: 918-660-3050
- Correo electrónico: jamie-rhudy@ouhsc.edu
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los participantes serán adultos que se identifiquen a sí mismos como nativos americanos/indios americanos.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Autoidentificarse como nativo americano/indio americano
Criterio de exclusión:
- <18 años de edad
- Antecedentes autoinformados de trastornos cardiovasculares, neuroendocrinos, musculoesqueléticos o neurológicos
- Dolor crónico recurrente, definido como dolor persistente y molesto la mayoría de los días durante al menos 3 meses)
- Dependencia de sustancias actual autonotificada
- Tipo de medicación que podría interferir con las pruebas (p. ej., uso reciente de analgésicos, antidepresivos o ansiolíticos)
- Incapacidad para hablar inglés
- Psicosis actual (evaluada mediante el Cuestionario de detección de psicosis)
- Deterioro cognitivo grave (evaluado con una puntuación <20 en la Evaluación cognitiva de Montreal [MoCA])
- Posible neuropatía periférica (evaluada mediante estudio de conducción nerviosa)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Nativos americanos
Nativos americanos/indios americanos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Inhibición del dolor
Periodo de tiempo: base
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La inhibición del dolor se evaluará mediante una tarea de modulación del dolor condicionado con agua fría como estímulo condicionante y estimulaciones eléctricas como estímulo de prueba.
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base
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Inhibición del reflejo espinal relacionado con el dolor
Periodo de tiempo: base
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La inhibición del reflejo espinal relacionado con el dolor evaluada a partir del electromiograma se evaluará mediante una tarea de modulación del dolor condicionado con agua fría como estímulo condicionante y estimulaciones eléctricas como estímulo de prueba.
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base
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Inhibición de los potenciales corticales provocados por el dolor
Periodo de tiempo: base
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La inhibición de los potenciales corticales provocados por el dolor a partir de la electroencefalografía se evaluará mediante una tarea de modulación del dolor condicionado con agua fría como estímulo condicionante y estimulaciones eléctricas como estímulo de prueba.
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base
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|
Estrés psicológico
Periodo de tiempo: base
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Se creará una única variable latente que mide el estrés psicológico mediante el análisis de componentes principales para combinar las puntuaciones de tres cuestionarios de autoinforme: la Escala de estrés percibido (PSS), el Índice de angustia global de la Lista de verificación de síntomas-90-Revisada (SCL-90-R ), y la Lista de verificación de PTSD-Civilian (PCL-C).
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base
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Sensibilidad a amenazas somáticas
Periodo de tiempo: base
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Se creará una sola variable latente que mide la sensibilidad a la amenaza somática mediante el análisis de componentes principales para combinar las puntuaciones de la Escala de catastrofización del dolor y una escala analógica visual de ansiedad relacionada con el dolor.
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base
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Carga alostática
Periodo de tiempo: base
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Se creará una única variable latente para la carga alostática mediante el análisis de componentes principales para combinar la presión arterial y la frecuencia cardíaca en reposo, la presión arterial y la frecuencia cardíaca provocadas por el estrés y un perfil de lípidos en ayunas [colesterol total HDL, LDL y triglicéridos]. ]), metabólico (es decir, IMC, relación cintura-cadera, HbA1c), neuroendocrino (es decir, cortisol salival diurno, cortisol salival provocado por el estrés), inmunológico (es decir, hs-CRP) y parasimpático (es decir, corazón en reposo). tasa de variabilidad) variables.
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base
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Racismo estructural ambiental y discriminación.
Periodo de tiempo: base
|
Se creará un índice compuesto por 11 variables de justicia ambiental de la Herramienta de detección y mapeo ambiental disponible públicamente (EJSCREEN) de la Agencia de Protección Ambiental para cada participante a nivel de Grupo de bloques del censo de 2010.
Las 11 variables se combinarán en un solo índice mediante el análisis de componentes principales.
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base
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Conexión cultural
Periodo de tiempo: base
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Se creará una única variable latente de conexión cultural mediante el análisis de componentes principales para combinar puntajes de cinco escalas de autoinforme: la Escala de conexión cultural, la Escala de dominio comunitario, el Índice de aculturación de Vancouver, la Escala de enculturación de los indios americanos y la Escala de aculturación de los nativos americanos. Escala de Espiritualidad
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base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Resumen temporal del dolor
Periodo de tiempo: base
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La suma temporal del dolor se medirá evaluando el cambio en las calificaciones de dolor de un participante en respuesta a estímulos nocivos idénticos administrados en una sucesión rápida.
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base
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Suma temporal de la nocicepción espinal
Periodo de tiempo: base
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La suma temporal de la nocicepción espinal se medirá evaluando el cambio en la magnitud del reflejo relacionado con el dolor de un participante (evaluado a partir de electromiografía) en respuesta a estímulos nocivos idénticos administrados en una rápida sucesión.
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base
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Tolerancia al dolor
Periodo de tiempo: línea de base
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La tolerancia al dolor se medirá con tareas de dolor isquémico y frío.
Los participantes calificarán continuamente su dolor en respuesta a los estímulos tónicos dolorosos, y la tolerancia al dolor se cuantificará como el tiempo (en segundos) que tardan los participantes en informar que ya no pueden tolerar el dolor.
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línea de base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jamie L Rhudy, PhD, University of Oklahoma
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
3 de febrero de 2023
Finalización primaria (Estimado)
31 de marzo de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
31 de marzo de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de enero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de febrero de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
10 de febrero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de abril de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de marzo de 2025
Última verificación
1 de marzo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- HSC16494/TU2229
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Inmediatamente después de la publicación de todos los hallazgos, los datos estarán disponibles gratuitamente para cualquier investigador que solicite una copia.
Todos los archivos de datos serán desidentificados por lo que no hay posibilidad de conectar la información con los participantes originales.
Los datos electrónicos se almacenarán como archivos de datos de SPSS no identificados o archivos de datos de Excel.
Los datos de fisiología sin procesar (es decir, sin procesar) (por ejemplo, EMG, EKG, EEG) también estarán disponibles para los investigadores interesados.
Estos archivos de datos sin procesar se almacenarán como archivos no identificados.
Para obtener acceso a los datos, los interesados pueden contactar al IP (jamie-rhudy@utulsa.edu).
Marco de tiempo para compartir IPD
Los datos desidentificados estarán disponibles después de la publicación de todos los hallazgos (alrededor del 1/6/2030).
Criterios de acceso compartido de IPD
Para obtener acceso a los datos, los interesados pueden contactar al IP (jamie-rhudy@utulsa.edu).
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .