Оклахомское исследование риска боли у коренных американцев III: стресс и устойчивость (OK-SNAPIII)
4 января 2024 г. обновлено: University of Oklahoma
Влияние структурного расизма и дискриминации (SRD) на механизмы неравенства боли у коренных американцев
Целью этого обсервационного исследования является изучение взаимосвязи между экологическим структурным расизмом и дискриминацией и риском хронической боли у взрослых коренных американцев. Основные вопросы, на которые она призвана ответить, следующие:
- Как экологический структурный расизм и дискриминация влияют на механизмы хронической боли у коренных американцев?
- Какие психосоциальные факторы смягчают негативное воздействие структурного расизма и дискриминации в окружающей среде на механизмы, вызывающие хроническую боль?
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Подробное описание
Коренные американцы испытывают более высокий уровень хронической боли, чем население США в целом, и предыдущие исследования показали, что безболезненные коренные американцы переходят к хронической боли почти в три раза чаще, чем белые неиспаноязычные. Тем не менее, мало что известно о механизмах, которые способствуют этому несоответствию боли.
Это исследование направлено на то, чтобы лучше понять роль факторов стресса, связанных с окружающей средой и обществом, таких как структурный расизм и дискриминация, в содействии этому неравенству в боли. Считается, что эти экологические и социальные факторы стресса могут способствовать риску хронической боли, повышая уровень психического и физического стресса человека. В свою очередь, повышенный стресс может изменить то, как человек реагирует на боль, как физически, так и эмоционально, что может подвергнуть его большему риску развития хронической боли в будущем.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
220
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: PLAN lab
- Номер телефона: 918-660-3048
- Электронная почта: tulsa.plan@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Jamie L Rhudy, PhD
- Номер телефона: 918-660-3050
- Электронная почта: jamie-rhudy@ouhsc.edu
Места учебы
-
-
Oklahoma
-
Tulsa, Oklahoma, Соединенные Штаты, 74135
- Рекрутинг
- University of Oklahoma - Schusterman Center
-
Контакт:
- PLAN lab
- Номер телефона: 918-660-3048
- Электронная почта: tulsa.plan@gmail.com
-
Контакт:
- Jamie L Rhudy, PhD
- Номер телефона: 918-660-3050
- Электронная почта: jamie-rhudy@ouhsc.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Участниками будут взрослые, которые идентифицируют себя как коренные американцы/американские индейцы.
Описание
Критерии включения:
- Самоидентифицируйте себя как коренной американец / американский индеец
Критерий исключения:
- <18 лет
- Самооценка сердечно-сосудистых, нейроэндокринных, скелетно-мышечных или неврологических заболеваний в анамнезе
- Текущая хроническая боль, определяемая как постоянная, беспокоящая боль в течение большего количества дней, чем отсутствие в течение как минимум 3 месяцев)
- Самооценка текущей зависимости от психоактивных веществ
- Прием лекарств, которые могут помешать тестированию (например, недавний прием анальгетиков, антидепрессантов или успокаивающих препаратов)
- Неспособность говорить по-английски
- Текущий психоз (оценивается с помощью опросника для скрининга психоза)
- Серьезные когнитивные нарушения (по оценке <20 баллов по Монреальской когнитивной оценке [MoCA])
- Возможная периферическая невропатия (по оценке нервной проводимости)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Коренные американцы
Коренные американцы / американские индейцы
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ингибирование боли
Временное ограничение: исходный уровень
|
Подавление боли будет оцениваться с использованием условной модуляции боли с холодной водой в качестве условного стимула и электрической стимуляции в качестве тестового стимула.
|
исходный уровень
|
|
Ингибирование спинального рефлекса, связанного с болью
Временное ограничение: исходный уровень
|
Ингибирование спинального рефлекса, связанное с болью, оцениваемое по электромиограмме, будет оцениваться с использованием задачи условной модуляции боли с холодной водой в качестве условного стимула и электрической стимуляцией в качестве тестового стимула.
|
исходный уровень
|
|
Торможение вызванных болью корковых потенциалов
Временное ограничение: исходный уровень
|
Ингибирование корковых потенциалов, вызванных болью, по данным электроэнцефалографии будет оцениваться с использованием условной болевой модуляции с использованием холодной воды в качестве условного стимула и электрической стимуляции в качестве тестового стимула.
|
исходный уровень
|
|
Психологический стресс
Временное ограничение: исходный уровень
|
Единая латентная переменная, измеряющая психологический стресс, будет создана с использованием анализа основных компонентов для объединения баллов из трех анкет самоотчетов: Шкала воспринимаемого стресса (PSS), Глобальный индекс дистресса Контрольного перечня симптомов-90-пересмотренного (SCL-90-R). ) и Контрольный список посттравматического стресса для гражданских лиц (PCL-C).
|
исходный уровень
|
|
Чувствительность к соматической угрозе
Временное ограничение: исходный уровень
|
Единая латентная переменная, измеряющая чувствительность к соматической угрозе, будет создана с использованием анализа основных компонентов для объединения показателей Шкалы катастрофизации боли и визуальной аналоговой шкалы тревоги, связанной с болью.
|
исходный уровень
|
|
Аллостатическая нагрузка
Временное ограничение: исходный уровень
|
Единая латентная переменная для аллостатической нагрузки будет создана с использованием анализа основных компонентов для объединения показателей сердечно-сосудистой системы (например, артериального давления и частоты сердечных сокращений в покое, артериального давления и частоты сердечных сокращений, вызванных стрессом, а также профиля липидов натощак [ЛПВП, общий холестерин ЛПНП и триглицериды). ]), метаболические (т. е. ИМТ, соотношение талии и бедер, HbA1c), нейроэндокринные (т. е. суточный кортизол слюны, вызванный стрессом кортизол слюны), иммунные (т. е. вч-СРБ) и парасимпатические (т. е. сердце в покое). изменчивость скорости) переменные.
|
исходный уровень
|
|
Экологический структурный расизм и дискриминация
Временное ограничение: исходный уровень
|
Для каждого участника на уровне квартальной группы переписи 2010 года будет создан индекс, состоящий из 11 переменных экологической справедливости из общедоступного Инструмента экологического скрининга и картирования (EJSCREEN) Агентства по охране окружающей среды.
11 переменных будут объединены в единый индекс с использованием анализа основных компонентов.
|
исходный уровень
|
|
Культурная связь
Временное ограничение: исходный уровень
|
Единая латентная переменная культурной связанности будет создана с использованием анализа основных компонентов для объединения оценок по пяти шкалам самооценки: шкале культурной связанности, шкале мастерства сообщества, Ванкуверскому индексу аккультурации, шкале инкультурации американских индейцев и шкале коренных американцев. Шкала духовности
|
исходный уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Временное суммирование боли
Временное ограничение: исходный уровень
|
Временное суммирование боли будет измеряться путем оценки изменения оценок боли участника в ответ на идентичные вредные стимулы, доставленные в быстрой последовательности.
|
исходный уровень
|
|
Временное суммирование спинальной ноцицепции
Временное ограничение: исходный уровень
|
Временное суммирование спинальной ноцицепции будет измеряться путем оценки изменения величины рефлекса, связанного с болью, у участника (оцениваемого с помощью электромиографии) в ответ на идентичные вредные стимулы, доставляемые в быстрой последовательности.
|
исходный уровень
|
|
Терпимость к боли
Временное ограничение: базовая линия
|
Терпимость к боли будет измеряться с помощью тестов на ишемическую и холодовую боль.
Участники будут постоянно оценивать свою боль в ответ на болезненные тонические стимулы, а переносимость боли будет количественно определяться как время (в секундах), которое требуется участникам, чтобы сообщить, что они больше не могут терпеть боль.
|
базовая линия
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jamie L Rhudy, PhD, University of Oklahoma
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
3 февраля 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 марта 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 марта 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 января 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 февраля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 февраля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
8 января 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 января 2024 г.
Последняя проверка
1 января 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- HSC16494/TU2229
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Сразу же после публикации всех результатов данные будут доступны любому исследователю, запросившему копию.
Все файлы данных будут деидентифицированы, поэтому нет возможности связать информацию с первоначальными участниками.
Электронные данные будут храниться в виде обезличенных файлов данных SPSS или файлов данных Excel.
Необработанные (то есть необработанные) физиологические данные (например, ЭМГ, ЭКГ, ЭЭГ) также будут доступны заинтересованным исследователям.
Эти файлы необработанных данных будут храниться как обезличенные файлы.
Чтобы получить доступ к данным, заинтересованные стороны могут связаться с PI (jamie-rhudy@utulsa.edu).
Сроки обмена IPD
Обезличенные данные станут доступны после публикации всех результатов (примерно 01.06.2030).
Критерии совместного доступа к IPD
Чтобы получить доступ к данным, заинтересованные стороны могут связаться с PI (jamie-rhudy@utulsa.edu).
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .