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Oklahoma-Studie zum Schmerzrisiko der amerikanischen Ureinwohner III: Stress und Belastbarkeit (OK-SNAPIII)

27. März 2025 aktualisiert von: University of Oklahoma

Der Einfluss von strukturellem Rassismus und Diskriminierung (SRD) auf die Mechanismen der Schmerzdisparität der amerikanischen Ureinwohner

Das Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, mehr über die Beziehung zwischen umweltbedingtem strukturellem Rassismus und Diskriminierung und dem chronischen Schmerzrisiko bei Erwachsenen der amerikanischen Ureinwohner zu erfahren. Die wichtigsten Fragen, die es beantworten soll, sind:

  1. Wie wirken sich umweltbedingter struktureller Rassismus und Diskriminierung auf chronische schmerzfördernde Mechanismen bei amerikanischen Ureinwohnern aus?
  2. Welche psychosozialen Faktoren puffern die negativen Auswirkungen von umweltbedingtem strukturellem Rassismus und Diskriminierung auf chronische schmerzfördernde Mechanismen ab?

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Indianer leiden häufiger unter chronischen Schmerzen als die allgemeine US-Bevölkerung, und frühere Untersuchungen haben gezeigt, dass schmerzfreie Indianer fast dreimal so häufig zu chronischen Schmerzen übergehen wie nicht-hispanische Weiße. Dennoch ist wenig über die Mechanismen bekannt, die zu dieser Schmerzdisparität beitragen.

Diese Studie zielt darauf ab, die Rolle von umweltbedingten und gesellschaftlichen Stressoren wie strukturellem Rassismus und Diskriminierung bei ihrem Beitrag zu dieser Schmerzdisparität besser zu verstehen. Es wird angenommen, dass diese umweltbedingten und sozialen Stressoren zu einem chronischen Schmerzrisiko beitragen können, indem sie den mentalen und physischen Stresspegel einer Person erhöhen. Erhöhter Stress kann wiederum die körperliche und emotionale Reaktion einer Person auf Schmerzen verändern, was sie einem höheren Risiko aussetzen kann, in Zukunft chronische Schmerzen zu entwickeln.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

220

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Teilnehmer sind Erwachsene, die sich selbst als amerikanische Ureinwohner/Indianer identifizieren.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Sich selbst als amerikanischer Ureinwohner/Indianer identifizieren

Ausschlusskriterien:

  • <18 Jahre alt
  • Selbstberichtete Vorgeschichte von kardiovaskulären, neuroendokrinen, muskuloskelettalen oder neurologischen Erkrankungen
  • Spontan auftretende chronische Schmerzen, definiert als anhaltende, störende Schmerzen an mehr als 3 Monaten für mindestens 3 Monate)
  • Selbstberichtete aktuelle Substanzabhängigkeit
  • Sse von Medikamenten, die den Test stören könnten (z. B. kürzliche Einnahme von Analgetika, Antidepressiva oder Medikamenten gegen Angstzustände)
  • Unfähigkeit, Englisch zu sprechen
  • Aktuelle Psychose (ermittelt durch Psychose-Screening-Fragebogen)
  • Schwerwiegende kognitive Beeinträchtigung (bewertet durch <20 Punkte beim Montreal Cognitive Assessment [MoCA])
  • Mögliche periphere Neuropathie (bewertet durch Nervenleitungsstudie)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Amerikanische Ureinwohner
Indianer / amerikanische Ureinwohner

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzhemmung
Zeitfenster: Grundlinie
Die Schmerzhemmung wird anhand einer konditionierten Schmerzmodulationsaufgabe mit kaltem Wasser als konditionierendem Stimulus und elektrischen Stimulationen als Teststimulus bewertet.
Grundlinie
Hemmung des schmerzbedingten Spinalreflexes
Zeitfenster: Grundlinie
Die schmerzbedingte spinale Reflexhemmung, die anhand des Elektromyogramms bewertet wird, wird anhand einer konditionierten Schmerzmodulationsaufgabe mit kaltem Wasser als konditionierendem Stimulus und elektrischen Stimulationen als Teststimulus bewertet.
Grundlinie
Hemmung von Schmerz-evozierten kortikalen Potentialen
Zeitfenster: Grundlinie
Die Hemmung schmerzevozierter kortikaler Potentiale aus der Elektroenzephalographie wird anhand einer konditionierten Schmerzmodulationsaufgabe mit kaltem Wasser als konditionierendem Stimulus und elektrischen Stimulationen als Teststimulus bewertet.
Grundlinie
Psychologischer Stress
Zeitfenster: Grundlinie
Eine einzige latente Variable zur Messung des psychischen Stresses wird mithilfe der Hauptkomponentenanalyse erstellt, um die Ergebnisse aus drei Fragebögen zur Selbsteinschätzung zu kombinieren: der Perceived Stress Scale (PSS), dem Global Distress Index of the Symptom Checklist-90-Revised (SCL-90-R ) und die PTBS-Checkliste-Civilian (PCL-C).
Grundlinie
Somatische Bedrohungsempfindlichkeit
Zeitfenster: Grundlinie
Eine einzelne latente Variable, die die somatische Bedrohungsempfindlichkeit misst, wird unter Verwendung der Hauptkomponentenanalyse erstellt, um Werte aus der Pain Catastrophizing Scale und einer visuellen Analogskala für schmerzbezogene Angst zu kombinieren.
Grundlinie
Allostatische Belastung
Zeitfenster: Grundlinie
Eine einzige latente Variable für die allostatische Belastung wird unter Verwendung einer Hauptkomponentenanalyse erstellt, um kardiovaskuläre (d. h. Blutdruck und Herzfrequenz in Ruhe, stressbedingter Blutdruck und Herzfrequenz und ein Nüchtern-Lipidprofil [HDL, LDL-Gesamtcholesterin und Triglyceride ]), metabolisch (d. h. BMI, Hüft-zu-Hüft-Verhältnis, HbA1c), neuroendokrin (d. h. tägliches Speichelkortisol, durch Stress hervorgerufenes Speichelkortisol), immun (d. h. hs-CRP) und parasympathisch (d. h. ruhendes Herz). Ratenvariabilität) Variablen.
Grundlinie
Umweltstruktureller Rassismus und Diskriminierung
Zeitfenster: Grundlinie
Für jeden Teilnehmer wird auf Blockgruppenebene der Volkszählung 2010 ein Index erstellt, der aus 11 Umweltgerechtigkeitsvariablen aus dem öffentlich zugänglichen Environmental Screening and Mapping Tool (EJSCREEN) der Environmental Protection Agency besteht. Die 11 Variablen werden mithilfe der Hauptkomponentenanalyse zu einem einzigen Index kombiniert.
Grundlinie
Kulturelle Verbundenheit
Zeitfenster: Grundlinie
Eine einzige latente Variable der kulturellen Verbundenheit wird mithilfe der Hauptkomponentenanalyse erstellt, um Ergebnisse aus fünf Selbstberichtsskalen zu kombinieren: der Cultural Connectedness Scale, der Community Mastery Scale, dem Vancouver Index of Ackulturation, der American Indian Enculturation Scale und dem Native American Skala der Spiritualität
Grundlinie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeitliche Summierung des Schmerzes
Zeitfenster: Grundlinie
Die zeitliche Summierung des Schmerzes wird gemessen, indem die Änderung der Schmerzeinstufungen eines Teilnehmers als Reaktion auf identische schädliche Stimuli, die in schneller Folge abgegeben werden, bewertet wird.
Grundlinie
Zeitliche Summierung der spinalen Nozizeption
Zeitfenster: Grundlinie
Die zeitliche Summierung der spinalen Nozizeption wird gemessen, indem die Änderung der schmerzbezogenen Reflexstärke eines Teilnehmers (bewertet durch Elektromyographie) als Reaktion auf identische schädliche Stimuli, die in schneller Folge abgegeben werden, bewertet wird.
Grundlinie
Schmerztoleranz
Zeitfenster: Grundlinie
Die Schmerztoleranz wird mit ischämischen und kalten Schmerzaufgaben gemessen. Die Teilnehmer bewerten kontinuierlich ihren Schmerz als Reaktion auf schmerzhafte tonische Reize, und die Schmerztoleranz wird als die Zeit (in Sekunden) quantifiziert, die es dauert, bis die Teilnehmer berichten, dass sie den Schmerz nicht mehr ertragen können.
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Oklahoma

Mitarbeiter

University of Tulsa
Oklahoma State University

Ermittler

  • Hauptermittler: Jamie L Rhudy, PhD, University of Oklahoma

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. Februar 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. März 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

31. März 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Januar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Februar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Februar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • HSC16494/TU2229

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Unmittelbar nach der Veröffentlichung aller Ergebnisse werden die Daten jedem Forscher, der eine Kopie anfordert, frei zugänglich sein. Alle Dateien werden anonymisiert, sodass keine Möglichkeit besteht, die Informationen mit den ursprünglichen Teilnehmern in Verbindung zu bringen. Die elektronischen Daten werden als anonymisierte SPSS-Datendateien oder Excel-Datendateien gespeichert. Die rohen (d. h. unverarbeiteten) physiologischen Daten (z. B. EMG, EKG, EEG) werden auch interessierten Forschern zur Verfügung gestellt. Diese Rohdatendateien werden als anonymisierte Dateien gespeichert. Um Zugang zu den Daten zu erhalten, können sich Interessenten an den PI wenden (jamie-rhudy@utulsa.edu).

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Anonymisierte Daten werden nach Veröffentlichung aller Ergebnisse verfügbar (ca. 1.6.2030).

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Um Zugang zu den Daten zu erhalten, können sich Interessenten an den PI wenden (jamie-rhudy@utulsa.edu).

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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