Oklahoma Study of Indian American Pain Risk III: Stress and Resilience (OK-SNAPIII)
27 marca 2025 zaktualizowane przez: University of Oklahoma
Wpływ strukturalnego rasizmu i dyskryminacji (SRD) na mechanizmy dysproporcji bólu rdzennych Amerykanów
Celem tego badania obserwacyjnego jest poznanie związku między środowiskowym strukturalnym rasizmem i dyskryminacją a ryzykiem przewlekłego bólu u dorosłych rdzennych Amerykanów. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
- W jaki sposób strukturalny rasizm środowiskowy i dyskryminacja wpływają na mechanizmy promujące przewlekły ból u rdzennych Amerykanów?
- Jakie czynniki psychospołeczne buforują negatywne skutki środowiskowego rasizmu strukturalnego i dyskryminacji na mechanizmy promujące przewlekły ból?
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Szczegółowy opis
Rdzenni Amerykanie doświadczają wyższego wskaźnika przewlekłego bólu niż ogólna populacja Stanów Zjednoczonych, a wcześniejsze badania wykazały, że rdzenni Amerykanie bez bólu przechodzą w przewlekły ból prawie trzykrotnie częściej niż biali nie-Latynosi. Jednak niewiele wiadomo na temat mechanizmów, które przyczyniają się do tej dysproporcji bólu.
To badanie ma na celu lepsze zrozumienie roli stresorów środowiskowych i ogólnospołecznych, takich jak strukturalny rasizm i dyskryminacja, w przyczynianiu się do tej dysproporcji w bólu. Uważa się, że te środowiskowe i społeczne czynniki stresogenne mogą przyczyniać się do ryzyka przewlekłego bólu poprzez zwiększenie poziomu stresu psychicznego i fizycznego jednostki. Z kolei zwiększony stres może zmienić sposób, w jaki dana osoba reaguje na ból, zarówno fizyczny, jak i emocjonalny, co może narazić ją na większe ryzyko rozwoju przewlekłego bólu w przyszłości.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
220
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: PLAN Lab
- Numer telefonu: 918-660-3048
- E-mail: tulsa.plan@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Jamie L Rhudy, PhD
- Numer telefonu: 918-660-3050
- E-mail: jamie-rhudy@ouhsc.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Oklahoma
-
Tulsa, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 74135
- Rekrutacyjny
- University of Oklahoma - Schusterman Center
-
Kontakt:
- PLAN Lab
- Numer telefonu: 918-660-3048
- E-mail: tulsa.plan@gmail.com
-
Kontakt:
- Jamie L Rhudy, PhD
- Numer telefonu: 918-660-3050
- E-mail: jamie-rhudy@ouhsc.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Uczestnikami będą osoby dorosłe, które same identyfikują się jako rdzenni Amerykanie/Indianie.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zidentyfikuj się jako rdzenni Amerykanie/Indianin amerykański
Kryteria wyłączenia:
- <18 lat
- Samodzielnie zgłaszana historia zaburzeń sercowo-naczyniowych, neuroendokrynnych, mięśniowo-szkieletowych lub neurologicznych
- Przewlekły ból przewlekły, definiowany jako uporczywy, dokuczliwy ból występujący przez więcej dni niż nie przez co najmniej 3 miesiące)
- Obecne uzależnienie od substancji zgłaszane przez samych siebie
- Stosowanie leków, które mogą zakłócać badanie (np. niedawne stosowanie leków przeciwbólowych, przeciwdepresyjnych lub przeciwlękowych)
- Nieumiejętność mówienia po angielsku
- Aktualna psychoza (oceniana za pomocą kwestionariusza przesiewowego psychozy)
- Poważne upośledzenie funkcji poznawczych (ocenione na podstawie <20 punktów w skali Montreal Cognitive Assessment [MoCA])
- Możliwa neuropatia obwodowa (oceniana na podstawie badania przewodnictwa nerwowego)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Rdzenni Amerykanie
Rdzenni Amerykanie / Indianie amerykańscy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Hamowanie bólu
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Zahamowanie bólu zostanie ocenione przy użyciu zadania warunkowej modulacji bólu z zimną wodą jako bodźcem kondycjonującym i stymulacją elektryczną jako bodźcem testowym.
|
linia bazowa
|
|
Hamowanie odruchu rdzeniowego związanego z bólem
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Związane z bólem hamowanie odruchów rdzeniowych oceniane na podstawie elektromiogramu będzie oceniane za pomocą zadania warunkowej modulacji bólu z zimną wodą jako bodźcem kondycjonującym i stymulacją elektryczną jako bodźcem testowym.
|
linia bazowa
|
|
Hamowanie wywołanych bólem potencjałów korowych
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Hamowanie wywołanych bólem potencjałów korowych z elektroencefalografii zostanie ocenione za pomocą zadania warunkowej modulacji bólu z zimną wodą jako bodźcem kondycjonującym i stymulacją elektryczną jako bodźcem testowym.
|
linia bazowa
|
|
Stres psychiczny
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Pojedyncza utajona zmienna mierząca stres psychologiczny zostanie utworzona przy użyciu analizy głównych składowych w celu połączenia wyników z trzech kwestionariuszy samoopisowych: Skali Postrzeganego Stresu (PSS), Globalnego Wskaźnika Cierpienia z Poprawionej Listy Objawów 90 (SCL-90-R) ) oraz Lista kontrolna PTSD-Civil (PCL-C).
|
linia bazowa
|
|
Wrażliwość na zagrożenie somatyczne
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Pojedyncza utajona zmienna mierząca wrażliwość na zagrożenie somatyczne zostanie utworzona przy użyciu analizy głównych składowych w celu połączenia wyników ze Skali Katastrofizacji Bólu i wizualnej skali analogowej lęku związanego z bólem.
|
linia bazowa
|
|
Obciążenie allostatyczne
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Pojedyncza zmienna utajona dla obciążenia allostatycznego zostanie utworzona przy użyciu analizy głównych składowych w celu połączenia układu sercowo-naczyniowego (tj. ]), metaboliczne (tj. BMI, stosunek talii do bioder, HbA1c), neuroendokrynne (tj. dobowy kortyzol w ślinie, kortyzol w ślinie wywołany stresem), immunologiczne (tj. hs-CRP) i przywspółczulne (tj. serce w spoczynku zmienność kursu) zmienne.
|
linia bazowa
|
|
Środowiskowy strukturalny rasizm i dyskryminacja
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Dla każdego uczestnika na poziomie Grupy Bloków Spisu Ludności 2010 zostanie utworzony indeks składający się z 11 zmiennych sprawiedliwości środowiskowej z publicznie dostępnego narzędzia do badania i mapowania środowiska Agencji Ochrony Środowiska (EJSCREEN).
11 zmiennych zostanie połączonych w jeden indeks przy użyciu analizy głównych składowych.
|
linia bazowa
|
|
Więź kulturowa
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Pojedyncza utajona zmienna powiązań kulturowych zostanie utworzona przy użyciu analizy głównych składowych w celu połączenia wyników z pięciu skal samoopisowych: Skali Powiązań Kulturowych, Skali Mistrzostwa Społeczności, Vancouver Index of Acculturation, American Indian Enculturation Scale i Native American Skala duchowości
|
linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czasowe podsumowanie bólu
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Czasowe sumowanie bólu będzie mierzone poprzez ocenę zmiany w ocenie bólu uczestnika w odpowiedzi na identyczne szkodliwe bodźce dostarczane w krótkich odstępach czasu.
|
linia bazowa
|
|
Czasowe podsumowanie nocycepcji kręgosłupa
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Czasowe sumowanie nocycepcji rdzeniowej będzie mierzone przez ocenę zmiany wielkości odruchu związanego z bólem uczestnika (ocenianej na podstawie elektromiografii) w odpowiedzi na identyczne szkodliwe bodźce dostarczane w krótkich odstępach czasu.
|
linia bazowa
|
|
Tolerancja bólu
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Tolerancja bólu będzie mierzona za pomocą zadań związanych z bólem niedokrwiennym i zimnem.
Uczestnicy będą stale oceniać swój ból w odpowiedzi na bolesne bodźce toniczne, a tolerancja bólu będzie określana ilościowo jako czas (w sekundach), jaki zajmuje uczestnikom zgłoszenie, że nie mogą dłużej tolerować bólu.
|
linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jamie L Rhudy, PhD, University of Oklahoma
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
3 lutego 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 marca 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 marca 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 stycznia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 lutego 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 lutego 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 kwietnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 marca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- HSC16494/TU2229
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Natychmiast po opublikowaniu wszystkich ustaleń dane będą bezpłatnie dostępne dla każdego badacza, który poprosi o kopię.
Wszystkie pliki danych zostaną pozbawione elementów umożliwiających identyfikację, więc nie ma możliwości powiązania informacji z oryginalnymi uczestnikami.
Dane elektroniczne będą przechowywane jako pliki danych SPSS pozbawione elementów umożliwiających identyfikację lub pliki danych programu Excel.
Surowe (tj. nieprzetworzone) dane fizjologiczne (np. EMG, EKG, EEG) zostaną również udostępnione zainteresowanym naukowcom.
Te nieprzetworzone pliki danych będą przechowywane jako pliki pozbawione elementów umożliwiających identyfikację.
W celu uzyskania dostępu do danych zainteresowane strony mogą kontaktować się z IP (jamie-rhudy@utulsa.edu).
Ramy czasowe udostępniania IPD
Dane pozbawione elementów umożliwiających identyfikację zostaną udostępnione po opublikowaniu wszystkich ustaleń (około 6.01.2030).
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
W celu uzyskania dostępu do danych zainteresowane strony mogą kontaktować się z IP (jamie-rhudy@utulsa.edu).
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .