Estudo de Oklahoma sobre risco de dor nativo americano III: estresse e resiliência (OK-SNAPIII)
27 de março de 2025 atualizado por: University of Oklahoma
O impacto do racismo estrutural e da discriminação (SRD) nos mecanismos da disparidade da dor dos nativos americanos
O objetivo deste estudo observacional é aprender sobre a relação entre racismo estrutural ambiental e discriminação e risco de dor crônica em adultos nativos americanos. As principais questões que pretende responder são:
- Como o racismo estrutural ambiental e a discriminação afetam os mecanismos de promoção da dor crônica nos nativos americanos?
- Que fatores psicossociais amortecem os efeitos negativos do racismo estrutural ambiental e da discriminação nos mecanismos promotores da dor crônica?
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
Os nativos americanos experimentam taxas mais altas de dor crônica do que a população geral dos EUA, e pesquisas anteriores mostraram que os nativos americanos sem dor transitam para a dor crônica quase três vezes mais do que os brancos não hispânicos. No entanto, pouco se sabe sobre os mecanismos que contribuem para essa disparidade de dor.
Este estudo visa entender melhor o papel dos estressores ambientais e da sociedade, como o racismo estrutural e a discriminação, em contribuir para essa disparidade de dor. Acredita-se que esses estressores ambientais e sociais possam contribuir para o risco de dor crônica, aumentando os níveis de estresse físico e mental de um indivíduo. Por sua vez, o aumento do estresse pode alterar a forma como um indivíduo responde à dor, tanto física quanto emocionalmente, o que pode colocá-lo em maior risco de desenvolver dor crônica no futuro.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
220
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: PLAN Lab
- Número de telefone: 918-660-3048
- E-mail: tulsa.plan@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Jamie L Rhudy, PhD
- Número de telefone: 918-660-3050
- E-mail: jamie-rhudy@ouhsc.edu
Locais de estudo
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Oklahoma
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Tulsa, Oklahoma, Estados Unidos, 74135
- Recrutamento
- University of Oklahoma - Schusterman Center
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Contato:
- PLAN Lab
- Número de telefone: 918-660-3048
- E-mail: tulsa.plan@gmail.com
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Contato:
- Jamie L Rhudy, PhD
- Número de telefone: 918-660-3050
- E-mail: jamie-rhudy@ouhsc.edu
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os participantes serão adultos que se identificam como nativos americanos/índios americanos.
Descrição
Critério de inclusão:
- Autoidentifica-se como nativo americano/índio americano
Critério de exclusão:
- <18 anos de idade
- História autorrelatada de distúrbios cardiovasculares, neuroendócrinos, musculoesqueléticos ou neurológicos
- Dor crônica atual, definida como dor persistente e incômoda na maioria dos dias por pelo menos 3 meses)
- Dependência de substância atual autorrelatada
- Sse de medicação que pode interferir com o teste (por exemplo, uso recente de analgésicos, antidepressivos ou medicamentos anti-ansiedade)
- Incapacidade de falar inglês
- Psicose atual (avaliada pelo Questionário de Triagem de Psicose)
- Comprometimento cognitivo grave (avaliado por pontuação <20 na Avaliação Cognitiva de Montreal [MoCA])
- Possível neuropatia periférica (avaliada por estudo de condução nervosa)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Nativos americanos
Nativos americanos / índios americanos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Inibição da dor
Prazo: linha de base
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A inibição da dor será avaliada usando uma tarefa de modulação da dor condicionada com água fria como estímulo condicionante e estimulação elétrica como estímulo teste.
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linha de base
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Inibição do reflexo espinhal relacionado à dor
Prazo: linha de base
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A inibição do reflexo espinhal relacionada à dor avaliada a partir do eletromiograma será avaliada usando uma tarefa de modulação da dor condicionada com água fria como estímulo condicionante e estimulação elétrica como estímulo de teste.
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linha de base
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Inibição dos potenciais corticais evocados pela dor
Prazo: linha de base
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A inibição dos potenciais corticais evocados pela dor a partir da eletroencefalografia será avaliada usando uma tarefa de modulação da dor condicionada com água fria como estímulo condicionante e estimulação elétrica como estímulo teste.
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linha de base
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Estresse psicológico
Prazo: linha de base
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Uma única variável latente medindo o estresse psicológico será criada usando a análise de componentes principais para combinar pontuações de três questionários de autorrelato: a Escala de Estresse Percebido (PSS), o Índice Global de Angústia da Lista de Verificação de Sintomas-90-Revisado (SCL-90-R ) e o PTSD Checklist-Civilian (PCL-C).
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linha de base
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Sensibilidade à ameaça somática
Prazo: linha de base
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Uma única variável latente medindo a sensibilidade à ameaça somática será criada usando a análise de componentes principais para combinar pontuações da Escala de Catastrofização da Dor e uma escala analógica visual de ansiedade relacionada à dor.
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linha de base
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Carga alostática
Prazo: linha de base
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Uma única variável latente para carga alostática será criada usando a análise de componentes principais para combinar cardiovascular (ou seja, pressão arterial e frequência cardíaca em repouso, pressão arterial e frequência cardíaca evocadas pelo estresse e um perfil lipídico em jejum [HDL, colesterol total LDL e triglicerídeos ]), metabólico (ou seja, IMC, relação cintura-quadril, HbA1c), neuroendócrino (ou seja, cortisol salivar diurno, cortisol salivar evocado por estresse), imunológico (ou seja, hs-CRP) e parassimpático (ou seja, coração em repouso variabilidade da taxa).
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linha de base
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Racismo estrutural ambiental e discriminação
Prazo: linha de base
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Um índice composto por 11 variáveis de justiça ambiental da Ferramenta de Mapeamento e Triagem Ambiental (EJSCREEN) publicamente disponível da Agência de Proteção Ambiental será criado para cada participante no nível do Grupo de Blocos do Censo de 2010.
As 11 variáveis serão combinadas em um único índice usando análise de componentes principais.
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linha de base
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Conexão cultural
Prazo: linha de base
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Uma única variável latente de conexão cultural será criada usando a análise de componentes principais para combinar pontuações de cinco escalas de autorrelato: a Escala de Conexão Cultural, a Escala de Domínio Comunitário, o Índice de Aculturação de Vancouver, a Escala de Enculturação dos Índios Americanos e a Escala de Inculturação dos Índios Americanos. Escala de Espiritualidade
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linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Soma temporal da dor
Prazo: linha de base
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A soma temporal da dor será medida avaliando a mudança nas classificações de dor de um participante em resposta a estímulos nocivos idênticos entregues em rápida sucessão.
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linha de base
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Soma temporal da nocicepção espinal
Prazo: linha de base
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A soma temporal da nocicepção espinhal será medida avaliando a mudança na magnitude do reflexo relacionado à dor de um participante (avaliada por eletromiografia) em resposta a estímulos nocivos idênticos entregues em rápida sucessão.
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linha de base
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Tolerância à dor
Prazo: linha de base
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A tolerância à dor será medida com tarefas de dor isquêmica e fria.
Os participantes avaliarão continuamente sua dor em resposta a estímulos tônicos dolorosos, e a tolerância à dor será quantificada como o tempo (em segundos) que leva para os participantes relatarem que não conseguem mais tolerar a dor.
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linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jamie L Rhudy, PhD, University of Oklahoma
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
3 de fevereiro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
31 de março de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de março de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de janeiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de fevereiro de 2023
Primeira postagem (Real)
10 de fevereiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de abril de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de março de 2025
Última verificação
1 de março de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- HSC16494/TU2229
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Imediatamente após a publicação de todos os resultados, os dados estarão disponíveis gratuitamente para qualquer pesquisador que solicitar uma cópia.
Todos os arquivos de dados serão desidentificados para que não haja possibilidade de conectar as informações com os participantes originais.
Os dados eletrônicos serão armazenados como arquivos de dados SPSS não identificados ou arquivos de dados Excel.
Os dados fisiológicos brutos (ou seja, não processados) (por exemplo, EMG, EKG, EEG) também serão disponibilizados aos pesquisadores interessados.
Esses arquivos de dados brutos serão armazenados como arquivos não identificados.
Para obter acesso aos dados, os interessados podem entrar em contato com o PI (jamie-rhudy@utulsa.edu).
Prazo de Compartilhamento de IPD
Os dados não identificados estarão disponíveis após a publicação de todas as descobertas (por volta de 01/06/2030).
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Para obter acesso aos dados, os interessados podem entrar em contato com o PI (jamie-rhudy@utulsa.edu).
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .