Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Oklahoma tanulmány az indiánok fájdalomkockázatáról III: Stressz és ellenálló képesség (OK-SNAPIII)

2024. január 4. frissítette: University of Oklahoma

A strukturális rasszizmus és diszkrimináció (SRD) hatása az indiánok fájdalmai közötti különbségek mechanizmusaira

Ennek a megfigyeléses vizsgálatnak a célja a környezeti strukturális rasszizmus és a diszkrimináció, valamint a krónikus fájdalom kockázata közötti kapcsolat megismerése indián felnőtteknél. A fő kérdések, amelyekre választ kíván adni:

  1. Hogyan hat a környezeti strukturális rasszizmus és diszkrimináció az amerikai őslakosok krónikus fájdalomcsillapító mechanizmusaira?
  2. Milyen pszichoszociális tényezők tompítják a környezeti strukturális rasszizmus és a diszkrimináció negatív hatásait a krónikus fájdalom-fokozó mechanizmusokra?

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Részletes leírás

Az amerikai őslakosok nagyobb arányban tapasztalnak krónikus fájdalmat, mint az Egyesült Államok általános lakossága, és korábbi kutatások kimutatták, hogy a fájdalommentes amerikai őslakosok csaknem háromszor olyan arányban térnek át krónikus fájdalomra, mint a nem spanyol ajkú fehérek. Azonban keveset tudunk azokról a mechanizmusokról, amelyek hozzájárulnak ehhez a fájdalomkülönbséghez.

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy jobban megértse a környezeti és az egész társadalomra kiterjedő stressztényezők, például a strukturális rasszizmus és a diszkrimináció szerepét a fájdalom egyenlőtlenségében. Úgy gondolják, hogy ezek a környezeti és társadalmi stresszorok hozzájárulhatnak a krónikus fájdalom kockázatához azáltal, hogy növelik az egyén mentális és fizikai stresszszintjét. A megnövekedett stressz viszont megváltoztathatja azt, hogy az egyén hogyan reagál a fájdalomra, mind fizikailag, mind érzelmileg, ami nagyobb kockázatot jelenthet a krónikus fájdalom kialakulásának a jövőben.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

220

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Egyesült Államok, 74135
        • Toborzás
        • University of Oklahoma - Schusterman Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A résztvevők olyan felnőttek lesznek, akik indiánnak/amerikai indiánnak vallják magukat.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Amerikai indiánként/amerikai indiánként azonosítja magát

Kizárási kritériumok:

  • <18 éves
  • Ön által bejelentett szív- és érrendszeri, neuroendokrin, izom-csontrendszeri vagy neurológiai betegségek
  • Tartós krónikus fájdalom, úgy definiálva, mint legalább 3 hónapig tartó, több napon át tartó, zavaró fájdalom)
  • Önbevallott aktuális anyagfüggőség
  • Olyan gyógyszerek szedése, amelyek megzavarhatják a vizsgálatot (pl. fájdalomcsillapítók, antidepresszánsok vagy szorongásoldó gyógyszerek közelmúltbeli alkalmazása)
  • Képtelenség angolul beszélni
  • Jelenlegi pszichózis (a pszichózis szűrési kérdőív alapján értékelve)
  • Súlyos kognitív károsodás (a Montreal Cognitive Assessment [MoCA] 20-nál kevesebb pontjával értékelve)
  • Lehetséges perifériás neuropátia (idegvezetési vizsgálattal értékelve)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Indiánok
Amerikai indiánok / amerikai indiánok

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fájdalomgátlás
Időkeret: alapvonal
A fájdalomgátlást kondicionált fájdalommodulációs feladattal értékeljük hideg vízzel kondicionáló ingerként és elektromos stimulációkkal tesztingerként.
alapvonal
A fájdalomhoz kapcsolódó gerincreflex gátlása
Időkeret: alapvonal
Az elektromiogramból értékelt, fájdalommal összefüggő gerincreflexgátlást kondicionált fájdalommodulációs feladattal értékelik hideg vízzel kondicionáló ingerként és elektromos stimulációkkal tesztingerként.
alapvonal
A fájdalom által kiváltott kortikális potenciálok gátlása
Időkeret: alapvonal
A fájdalom által kiváltott kortikális potenciálok elektroencefalográfiából származó gátlását kondicionált fájdalommodulációs feladattal értékeljük hideg vízzel kondicionáló ingerként és elektromos stimulációval mint tesztingerrel.
alapvonal
Pszichológiai stressz
Időkeret: alapvonal
Egyetlen látens változót hoznak létre, amely méri a pszichológiai stresszt a főkomponensek elemzésével, hogy egyesítse a pontszámokat három önbejelentő kérdőívből: az észlelt stressz skála (PSS), a globális szorongásos index a Tünet-ellenőrzőlista-90-Revised (SCL-90-R). ), valamint a PTSD-ellenőrzőlista-Civilian (PCL-C).
alapvonal
Szomatikus fenyegetésérzékenység
Időkeret: alapvonal
Egyetlen látens változót hoznak létre, amely a szomatikus fenyegetettség érzékenységét méri a főkomponensek elemzésével, a fájdalom katasztrófa skála és a fájdalomhoz kapcsolódó szorongásos vizuális analóg skála pontszámainak kombinálására.
alapvonal
Allosztatikus terhelés
Időkeret: alapvonal
Egyetlen látens változót hoznak létre az allosztatikus terhelésre a főkomponensek elemzésével a kardiovaszkuláris (azaz nyugalmi vérnyomás és pulzusszám, stressz által kiváltott vérnyomás és pulzusszám, valamint éhomi lipidprofil [HDL, LDL összkoleszterin és trigliceridek) kombinálására. ]), metabolikus (azaz BMI, derék-csípő arány, HbA1c), neuroendokrin (azaz napi nyálkortizol, stressz által kiváltott nyálkortizol), immunrendszer (vagyis hs-CRP) és paraszimpatikus (vagyis nyugalmi szív) ráta variabilitás) változók.
alapvonal
Környezeti strukturális rasszizmus és diszkrimináció
Időkeret: alapvonal
A 2010-es népszámlálási blokkcsoport szintjén minden résztvevő számára létrejön egy index, amely 11 környezeti igazságossági változót tartalmaz a Környezetvédelmi Ügynökség nyilvánosan elérhető Environmental Screening and Mapping Tool-jából (EJSCREEN). A 11 változót egyetlen indexben egyesítik a főkomponensek elemzésével.
alapvonal
Kulturális kötődés
Időkeret: alapvonal
A kulturális kapcsolódás egyetlen látens változója jön létre a főkomponensek elemzésével öt önbevallási skála pontszámainak kombinálására: a kulturális kapcsolódási skála, a közösségi elsajátítási skála, a vancouveri akkulturációs index, az amerikai indián enkulturációs skála és az indián skála. Spiritualitás skála
alapvonal

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A fájdalom időbeli összegzése
Időkeret: alapvonal
A fájdalom időbeli összegzését úgy mérjük, hogy értékeljük a résztvevő fájdalomértékelésében bekövetkezett változást a gyors egymásutánban kiadott azonos káros ingerekre adott válaszként.
alapvonal
A spinális nocicepció időbeli összegzése
Időkeret: alapvonal
A spinális nocicepció időbeli összegzését úgy mérjük, hogy értékeljük a résztvevő fájdalomhoz kapcsolódó reflexi nagyságrendjének változását (elektromiográfiából értékelve) a gyors egymásutánban kiadott azonos káros ingerekre adott válaszként.
alapvonal
Fájdalomtűrés
Időkeret: alapvonal
A fájdalomtűrést ischaemiás és hidegfájdalmakkal mérjük. A résztvevők folyamatosan értékelik fájdalmukat a fájdalmas tónusos ingerekre adott válaszként, és a fájdalomtűrő képességet az az idő (másodpercben) számszerűsítik, ameddig a résztvevők beszámolnak arról, hogy már nem tolerálják a fájdalmat.
alapvonal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Oklahoma

Együttműködők

University of Tulsa
Oklahoma State University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jamie L Rhudy, PhD, University of Oklahoma

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. február 3.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. március 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. március 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. január 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. február 1.

Első közzététel (Tényleges)

2023. február 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. január 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 4.

Utolsó ellenőrzés

2024. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HSC16494/TU2229

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Közvetlenül az eredmények közzétételét követően az adatok szabadon hozzáférhetők lesznek bármely kutató számára, aki másolatot kér. Az összes adatfájl azonosítása megtörténik, így nincs lehetőség az információk összekapcsolására az eredeti résztvevőkkel. Az elektronikus adatok azonosítás nélküli SPSS adatfájlokként vagy Excel adatfájlokként kerülnek tárolásra. A nyers (azaz feldolgozatlan) élettani adatokat (pl. EMG, EKG, EEG) is elérhetővé teszik az érdeklődő kutatók számára. Ezeket a nyers adatfájlokat a rendszer azonosítatlan fájlokként tárolja. Az adatokhoz való hozzáférés érdekében az érdeklődők kapcsolatba léphetnek a PI-vel (jamie-rhudy@utulsa.edu).

IPD megosztási időkeret

Az azonosítatlan adatok az összes megállapítás közzététele után válnak elérhetővé (2030. június 1-jén).

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Az adatokhoz való hozzáférés érdekében az érdeklődők kapcsolatba léphetnek a PI-vel (jamie-rhudy@utulsa.edu).

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fájdalom

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Romania

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel