Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Oklahoma-studie av indiansk smerterisiko III: Stress og motstandskraft (OK-SNAPIII)

4. januar 2024 oppdatert av: University of Oklahoma

Effekten av strukturell rasisme og diskriminering (SRD) på mekanismene for indiansk smerteforskjell

Målet med denne observasjonsstudien er å lære om forholdet mellom miljømessig strukturell rasisme og diskriminering og kronisk smerterisiko hos voksne indianere. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:

  1. Hvordan påvirker miljøstrukturell rasisme og diskriminering kroniske smertefremmende mekanismer hos indianere?
  2. Hvilke psykososiale faktorer buffer de negative effektene av miljøstrukturell rasisme og diskriminering på kroniske smertefremmende mekanismer?

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

Indianere opplever høyere forekomster av kronisk smerte enn den generelle amerikanske befolkningen, og tidligere forskning har vist at smertefrie indianere går over til kroniske smerter med nesten tre ganger frekvensen av ikke-spanske hvite. Likevel er lite kjent om mekanismene som bidrar til denne smerteforskjellen.

Denne studien tar sikte på å bedre forstå rollen til miljø- og samfunnsomfattende stressfaktorer, som strukturell rasisme og diskriminering, i å bidra til denne smerteforskjellen. Det antas at disse miljømessige og sosiale stressfaktorene kan bidra til kronisk smerterisiko ved å øke et individs mentale og fysiske stressnivåer. I sin tur kan økt stress endre hvordan en person reagerer på smerte, både fysisk og følelsesmessig, noe som kan sette dem i større risiko for å utvikle kroniske smerter i fremtiden.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

220

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Forente stater, 74135
        • Rekruttering
        • University of Oklahoma - Schusterman Center
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Deltakerne vil være voksne som selv identifiserer seg som indianer/amerikansk indianer.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Identifiser deg selv som indianer/amerikansk indianer

Ekskluderingskriterier:

  • <18 år
  • Selvrapportert historie med kardiovaskulære, nevroendokrine, muskuloskeletale eller nevrologiske lidelser
  • Pågående kronisk smerte, definert som vedvarende, plagsom smerte på flere dager enn ikke i minst 3 måneder)
  • Selvrapportert nåværende rusavhengighet
  • Sse av medisiner som kan forstyrre testing (f.eks. nylig bruk av smertestillende midler, antidepressiva eller angstdempende medisiner)
  • Manglende evne til å snakke engelsk
  • Nåværende psykose (vurdert av psykosescreeningsspørreskjema)
  • Alvorlig kognitiv svikt (vurdert med <20 poengsum på Montreal Cognitive Assessment [MoCA])
  • Mulig perifer nevropati (vurdert ved nerveledningsstudie)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Indianere
Indianere / amerikanske indianere

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smertehemming
Tidsramme: grunnlinje
Smertehemming vil bli vurdert ved hjelp av en betinget smertemodulasjonsoppgave med kaldt vann som kondisjoneringsstimulus og elektriske stimuleringer som teststimulus.
grunnlinje
Hemming av smerterelatert spinalrefleks
Tidsramme: grunnlinje
Smerterelatert ryggmargsrefleksinhibering vurdert fra elektromyogram vil bli vurdert ved bruk av en betinget smertemodulasjonsoppgave med kaldt vann som kondisjoneringsstimulus og elektriske stimuleringer som teststimulus.
grunnlinje
Hemming av smertefremkalte kortikale potensialer
Tidsramme: grunnlinje
Hemming av smertefremkalte kortikale potensialer fra elektroencefalografi vil bli vurdert ved hjelp av en betinget smertemodulasjonsoppgave med kaldt vann som kondisjoneringsstimulus og elektriske stimuleringer som teststimulus.
grunnlinje
Psykologisk stress
Tidsramme: grunnlinje
En enkelt latent variabel som måler psykologisk stress vil bli opprettet ved å bruke hovedkomponentanalyse for å kombinere poengsum fra tre selvrapporterende spørreskjemaer: Perceived Stress Scale (PSS), Global Distress Index of the Symptom Checklist-90-Revised (SCL-90-R) ), og PTSD Checklist-Civilian (PCL-C).
grunnlinje
Somatisk trusselfølsomhet
Tidsramme: grunnlinje
En enkelt latent variabel som måler somatisk trusselfølsomhet vil bli opprettet ved å bruke hovedkomponentanalyse for å kombinere score fra Pain Catastrophizing Scale og en smerterelatert angst visuell analog skala.
grunnlinje
Allostatisk belastning
Tidsramme: grunnlinje
En enkelt latent variabel for allostatisk belastning vil bli opprettet ved å bruke hovedkomponentanalyse for å kombinere kardiovaskulært (dvs. hvileblodtrykk og hjertefrekvens, stressfremkalt blodtrykk og hjertefrekvens, og en fastende lipidprofil [HDL, LDL totalkolesterol og triglyserider) ]), metabolsk (dvs. BMI, midje-til-hofte-forhold, HbA1c), nevroendokrine (dvs. daglig spyttkortisol, stress-fremkalt spyttkortisol), immun (dvs. hs-CRP) og parasympatisk (dvs. hvilende hjerte ratevariabilitet) variabler.
grunnlinje
Miljøstrukturell rasisme og diskriminering
Tidsramme: grunnlinje
En indeks bestående av 11 variabler for miljørettferdighet fra Environmental Protection Agencys offentlig tilgjengelige Environmental Screening and Mapping Tool (EJSCREEN) vil bli opprettet for hver deltaker på 2010 Census Block Group-nivå. De 11 variablene vil bli kombinert til en enkelt indeks ved hjelp av hovedkomponentanalyse.
grunnlinje
Kulturell tilknytning
Tidsramme: grunnlinje
En enkelt latent variabel for kulturell tilknytning vil bli opprettet ved å bruke hovedkomponentanalyse for å kombinere poengsum fra fem selvrapporteringsskalaer: Cultural Connectedness Scale, Community Mastery Scale, Vancouver Index of Acculturation, American Indian Enculturation Scale og Native American Spiritualitetsskala
grunnlinje

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Temporal summering av smerte
Tidsramme: grunnlinje
Temporal summering av smerte vil bli målt ved å vurdere endringen i en deltakers smertevurderinger som respons på identiske skadelige stimuli levert i rask rekkefølge.
grunnlinje
Temporal summering av spinal nociception
Tidsramme: grunnlinje
Tidsmessig summering av spinal nociception vil bli målt ved å vurdere endringen i en deltakers smerterelaterte refleksstørrelse (vurdert fra elektromyografi) som respons på identiske skadelige stimuli levert i rask rekkefølge.
grunnlinje
Smertetoleranse
Tidsramme: baslinje
Smertetoleranse vil bli målt med iskemiske og kalde smerteoppgaver. Deltakerne vil kontinuerlig vurdere smertene sine som respons på smertefulle toniske stimuli, og smertetoleranse vil kvantifiseres som tiden (i sekunder) det tar før deltakerne rapporterer at de ikke lenger tåler smerten.
baslinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Oklahoma

Samarbeidspartnere

University of Tulsa
Oklahoma State University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jamie L Rhudy, PhD, University of Oklahoma

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. februar 2023

Primær fullføring (Antatt)

31. mars 2027

Studiet fullført (Antatt)

31. mars 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. januar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. februar 2023

Først lagt ut (Faktiske)

10. februar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

8. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. januar 2024

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • HSC16494/TU2229

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Umiddelbart etter publisering av alle funn, vil dataene være fritt tilgjengelig for enhver forsker som ber om en kopi. Alle datafiler vil bli avidentifisert, så det er ingen mulighet for å koble informasjonen til de opprinnelige deltakerne. De elektroniske dataene vil bli lagret som avidentifiserte SPSS-datafiler eller Excel-datafiler. De rå (dvs. ubehandlede) fysiologidataene (f.eks. EMG, EKG, EEG) vil også bli gjort tilgjengelig for interesserte forskere. Disse rådatafilene vil bli lagret som avidentifiserte filer. For å få tilgang til dataene kan interesserte parter kontakte PI (jamie-rhudy@utulsa.edu).

IPD-delingstidsramme

Avidentifiserte data vil bli tilgjengelige etter publisering av alle funn (rundt 01.06.2030).

Tilgangskriterier for IPD-deling

For å få tilgang til dataene kan interesserte parter kontakte PI (jamie-rhudy@utulsa.edu).

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Smerte

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere