Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hybridityypin I tehokkuus-toteutuskokeilu Project nGagelle (nGage)

tiistai 7. huhtikuuta 2026 päivittänyt: University of Chicago

Sosiaalisen verkoston tuen hyödyntäminen nuorten mustien miesten hoidossa pysymisen ja viruksen torjunnan parantamiseksi Chicagossa ja Alabamassa: nGage-projektin tyypin I tehokkuuden hybridikäyttökokeilu

Tämän hybridityypin I tehokkuuden toteutuskokeen tavoitteena on testata Project nGagea, näyttöön perustuvaa, joustavaa ja räätälöityä interventiota, joka hyödyntää olemassa olevia sosiaalisen verkoston jäseniä edistämään hoidossa pysymistä ja viruksen torjuntaa nuorten mustien seksuaalivähemmistöjen miesten (YBSMM) keskuudessa. 18-35 vuotiaat.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus on nGage-projektin ("nGage") hybridityypin I tehokkuuden toteutuskoe. Se on näyttöön perustuva, joustava ja räätälöity toimenpide, joka hyödyntää olemassa olevia sosiaalisen verkoston jäseniä edistämään hoidossa pysymistä ja viruksen torjuntaa nuorten mustien seksuaalivähemmistöjen miesten keskuudessa. (YBSMM) 18-35-vuotiaat. Tutkimus suoritetaan Chicagossa, Illinoisissa ja Alabamassa, jotka ovat kaksi korkean taakan painopistealuetta kansallisessa HIV-epidemian lopettamissuunnitelmassa (EHE). Valtakunnallisesti YBSMM:llä on eniten HIV-tartuntoja, ja HIV Continuum of Care -hoidon tulokset ovat heikoimmat. Sekä hoidossa pysyminen että virussuppressio ovat kriittisiä tavoitteita EHE-suunnitelmassa, koska antiretroviraalisia lääkkeitä noudattavat henkilöt eivät todennäköisesti tartu HIV:tä, ja hoidossa pysyminen mahdollistaa viruskuorman jatkuvan seurannan ja muiden tärkeiden palvelujen, kuten tapaushallinnan, toimittamisen, mielenterveys ja päihdehoito.

Useimmat klinikkapohjaiset strategiat Continuum of Care -tulosten parantamiseksi YBSMM:ssä keskittyvät äskettäin luotuihin verkoston jäseniin, kuten tukiryhmiin, vertaisnavigaattoreihin tai tapausvastaaviin. Sitä vastoin tunnistamme ja aktivoimme orgaanisia tukiluottamuksia (SC) – ne ihmiset miesten verkostoissa, jotka voivat tarjota sosiaalista tukea, joka voi auttaa selviytymään elämän monimutkaisuudesta, mukaan lukien HIV:n kanssa elämisen stressitekijät. nGage-interventio käyttää sosiogrammeja, erittäin mukaansatempaavia sosiaalisen verkoston kaavioita, tunnistamaan ihanteellisesti sijoitettu SC. Kun SC on tunnistettu, indeksi ja heidän SC osallistuvat yhteen istuntoon henkilökohtaisesti koulutetun interventioterapeutin kanssa. Interventio käyttää tietomotivaatio-käyttäytymistaitojen mallia, motivoivaa haastattelua ja kognitiivista käyttäytymisteoriaa edistämään hoitokohtaisen tuen jatkuvuutta Index-SC-suhteessa.

Tämä tutkimus suorittaa hybridityypin I satunnaistetun kontrolloidun kokeen N = 600 YBSMM:llä, joilla on HIV ja jotka satunnaistetaan saamaan nGage (n = 300) tai hoitoa tavalliseen tapaan (TAU) (n = 300). Lisäksi 300 SC:tä otetaan mukaan. 12 kuukauden kuluttua interventiosta satunnaisoimme nGage-dyadit uudelleen, jotta voimme jatkaa mini-boosterien saamista (jatkuva nGage: n=150) tai palata TAU:han (n=150). Tiedonkeruu lähtötilanteessa, 12 ja 24 kuukaudessa sisältää tutkimuksia ja sähköisen sairauskertomuksen (EMR) tiedot. Tutkimus toteutetaan paikallisissa klinikoissa ja akateemisissa terveyskeskuksissa Chicagossa sekä Birminghamissa ja Huntsvillessä, AL. Tutkiaksemme toteutusta kussakin ympäristössä ja maantieteellisessä kontekstissa käytämme Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR) määräävänä viitekehyksenä ja RE-AIM:ia arviointikehyksenä. Tutkimuksen erityistavoitteet ovat:

Tavoite 1: Arvioi (a) nGage vs. TAU 12 kuukauden ajalta N=600 YBSMM:ssä 18-35-vuotiailla ja (b) jatkuvan nGage:n arvo vielä 12 kuukauden aikana (Sustained nGage). Ensisijaiset tulokset ovat hoidossa pysyminen ja viruksen suppressio mitattuna EMR-tiedoilla missed visit ratio (MVP) ja viruskuorma.

Tavoite 2: Tutki, vaihtelevatko interventiovaikutukset (a) Chicagon ja AL:n välillä, (b) välittyvätkö muutokset indeksin motivaatiovalmiuden tasossa, itsetehokkuudessa ja stigma-odotuksissa ja (c) ovatko ne mielenterveyden ja päihteiden hillitty. väärinkäyttö indeksitasolla.

Tavoite 3: Arvioi nGagen toteutusta CFIR:n ja RE-AIM-kehyksen avulla. Teemme CFIR:n ohjaamana kyselyjä ja fokusryhmiä keskeisten sidosryhmien kanssa arvioidaksemme sisäisiä ja ulkoisia asetuksia, toteuttajan ja toimenpiteiden ominaisuuksia sekä toteutukseen vaikuttavia monitasoisia prosessitekijöitä. Käytämme RE-AIM:ia arvioidaksemme tavoittavuutta, käyttöönottoa, käyttöönottoa ja ylläpitoa, mukaan lukien käyttöönottokustannukset kussakin kliinisessä ympäristössä ja maantieteellisessä kontekstissa.

Jos se on tehokasta, nGage pystyy vähentämään HIV:n ilmaantuvuutta hyödyntämällä olemassa olevaa sosiaalista tukea YBSMM:n elämässä ja vahvistamalla hoidon ehkäisynä kansanterveysvaikutuksia. Siten tutkimuksella on merkittävä lupaus puuttua rodullisiin ja maantieteellisiin terveyseroihin YBSMM:n välillä, ja se johtaa kestävään, skaalautuvaan ohjelmaan ja toteutusstrategiaan, jota voidaan levittää HIV-klinikoissa valtakunnallisesti.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

900

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35233
        • Rekrytointi
        • Birmingham AIDS Outreach
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Emma S Kay, PhD
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35205
        • Ei vielä rekrytointia
        • University of Alabama at Birmingham 1917 Clinic
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Kathy Gaddis, MSW
      • Huntsville, Alabama, Yhdysvallat, 65801
        • Rekrytointi
        • Thrive Alabama
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Jitesh Parmar
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60613
        • Rekrytointi
        • Howard Brown Health
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Kelly Ducheny, PsyD
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
        • Ei vielä rekrytointia
        • Crown Family School of Social Work, Policy, and Practice at the University of Chicago
        • Ottaa yhteyttä:
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70118
        • Ei vielä rekrytointia
        • Tulane University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • David S Batey, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Indeksimiesten sisällyttämiskriteerit:

  • Tunnista mustaksi
  • Määritetty miessukupuoli syntyessään ja tällä hetkellä identifioitu cisgender-mieheksi
  • Ikä 18-35 vuotta mukaan lukien
  • Samaa sukupuolta olevaa anaali/suusi seksiä viimeisen kuuden kuukauden aikana
  • Heidän verkossaan on oltava vähintään yksi SC
  • Puhu englantia
  • Omista matkapuhelin, jota ei ole jaettu kenenkään muun kanssa
  • Olet jättänyt väliin vähintään yhden HIV-hoitokäynnin viimeisen 12 kuukauden aikana.

Indeksimiesten poissulkemiskriteerit:

  • Jos osallistuja ei täytä kaikkia osallistumisehtoja

Luottamuksellisten tukikriteerit:

  • Index suostuu ottamaan yhteyttä Support Confidantin
  • Ikä 18 vuotta tai vanhempi
  • Puhuu englantia
  • Omistaa matkapuhelimen, jota ei ole jaettu muiden kanssa
  • Ei ole Index-nuoren miehen romanttinen/seksuaalikumppani.

Poissulkemiskriteerit:

  • Index Menin romanttiset/seksuaaliset kumppanit
  • Index-SC -suhteessa esiintyy suhteiden jännitystä tai väärinkäyttöä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Sosiaalisen verkoston tukitoimenpiteet

Interventio -olosuhteet toimittavat koulutetut interventiotapauspäälliköt N = 300 indeksin osallistujalle ja heidän tukensa luottamukselle.

Interventio koostuu (1) tuen luottamuksen valinnasta ja kutsusta, (2) interventiotapauksen ja indeksin ja tukevan luottamuksen välinen henkilökohtainen interventio ja (3) neljännesvuosittain vuorovaikutteiset mini-booster-istunnot, jotka toimitetaan indeksille ja tukevat luottamusta tekstin tai puhelimen kautta, osallistujien mieltymyksen perusteella.

12 kuukauden kuluttua koeolosuhteissa olevat indeksin osallistujat satunnaistetaan joko jatkamaan neljännesvuosittaisten vuorovaikutteisten mini-booster-istuntojen vastaanottamista tai lopettamaan minipoikien vastaanottamisen ja palaamaan hoitoon tavalliseen tapaan.
Käyttäytyminen: Sosiaalisen verkoston tukiinterventio
Sosiaalisen verkoston tukiinterventio on näyttöön perustuva, joustava ja räätälöity interventio, joka hyödyntää olemassa olevia sosiaalisen verkoston jäseniä edistämään HIV-potilaiden hoidon ja viruksen tukahduttamisen säilyttämistä ja viruksen tukahduttamista. Interventio koostuu (1) tuen luottamuksen valinnasta ja kutsusta, (2) interventiotapauksen ja indeksin ja tukevan luottamuksen välinen henkilökohtainen interventio ja (3) neljännesvuosittain vuorovaikutteiset mini-booster-istunnot, jotka toimitetaan indeksille ja tukevat luottamusta tekstin tai puhelimen kautta, osallistujien mieltymyksen perusteella.
Ei väliintuloa: Hoito normaalisti
Tavallisesti hoito on kattava ja seuraa HIV -perusterveydenhuollon tarjoamista koskevia terveys- ja ihmispalvelujen osastoa ja paikallisia protokollia, joihin sisältyy yhden HIV -perusterveydenhuollon vierailun ja laboratoriotestien (mukaan lukien viruskuorma) aikataulut kuuden kuukauden välein, ts. Kaksi HIV -perusterveydenhuollon vierailuja vuodessa. Lisäksi kaikki sivustot tarjoavat tavanomaista tapausten hallintaa sekä mielenterveyttä ja psykososiaalisia tukipalveluita kaikille potilaille.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ohittamaton vierailun osuus
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Laskemme vierailuja aikataulun mukaisesti (ei-akuuttina) vierailuina antiretroviruslääketieteelliselle tarjoajalle. Ohittamaton vierailun osuus (MVP) lasketaan ajoitettujen käyntien osuutena, jotka ovat ohittaneet seurantajakson aikana. Pitkittäisanalyysien sallimiseksi jakemme myös kahden vuoden seurantajakson kahdeksaan kolmen kuukauden vuosineljännekseen ja kirjataan jokaiselle osallistujalle riippumatta siitä, suorittiko hän tai jäi hänen suunnitellun nimityksensä kyseisen vuosineljänneksen aikana. MVP: n laskemiseksi nimittäminen ja vierailu kerätään kunkin klinikan elektronisesta sairauskertomuksesta.
18 kuukautta
Viruksen tukahduttaminen
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Viruskuorma (tukahdutettu tai ei) mitataan RNA -kopioissa/ml, ≤200 kappaletta/ml määritetään viruksen tukahduttamiseksi.
18 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Chicago

Yhteistyökumppanit

University of Alabama at Birmingham
Tulane University
Birmingham AIDS Outreach
Chicago Center for HIV Elimination
Howard Brown Health
Thrive Alabama

Tutkijat

  • Päätutkija: David S Batey, PhD, Tulane University
  • Päätutkija: Alida Bouris, PhD, University of Chicago

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 13. helmikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. joulukuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 30. tammikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. helmikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 13. helmikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 8. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB22-0110

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

IPD ei ole tutkimusryhmän ulkopuolisten tutkijoiden saatavilla.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset HIV-seropositiivisuus

Kliiniset tutkimukset Sosiaalisen verkoston tukiinterventio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Philippines

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa