NGage 项目的混合 I 型有效性实施试验 (nGage)

这项研究是 nGage 项目（“nGage”）的混合 I 型有效性实施试验，nGage 项目是一种基于证据、灵活且量身定制的干预措施，它利用现有的社交网络成员来促进年轻黑人性少数男性的护理保留和病毒抑制(YBSMM) 18-35 岁。 该研究将在伊利诺伊州芝加哥和阿拉巴马州进行，这两个地区是国家终结艾滋病毒流行 (EHE) 计划中的两个高负担优先地区。 在全国范围内，YBSMM 的 HIV 发病率最高，并且在 HIV 连续护理中的结果最差。 保留护理和病毒抑制都是 EHE 计划的关键目标，因为坚持使用抗逆转录病毒药物的人不太可能传播 HIV，而保留护理允许持续监测病毒载量和提供其他重要服务，例如病例管理、心理健康和药物滥用治疗。

大多数以诊所为基础的改善 YBSMM 护理连续体结果的策略都侧重于新创建的网络成员，例如支持小组、同行导航员或个案管理员。 相比之下，我们识别并激活有机支持密友 (SC)——男性网络中可以提供各种社会支持的人，这些支持可以帮助应对生活的复杂性，包括感染 HIV 的压力源。 nGage 干预使用社会关系图（高度参与的社交网络图）来识别理想定位的 SC。 一旦确定了 SC，Index 和他们的 SC 就会参加一个单独的会议，由训练有素的干预人员进行面对面的干预。 该干预使用信息动机行为技能模型、动机访谈和认知行为理论来促进 Index-SC 关系中护理特定支持的连续性。

本研究将对 N=600 名感染 HIV 的 YBSMM 进行混合 I 型随机对照试验，他们将随机接受 nGage (n=300) 或照常治疗 (TAU) (n=300)。 此外，还将招收300名SC。 在干预后 12 个月，我们将重新随机分配 nGage dyads 以继续接受小型助推器（持续 nGage：n=150）或返回 TAU（n=150）。 基线、12 个月和 24 个月的数据收集将包括调查和电子病历 (EMR) 数据。 该研究将在芝加哥、伯明翰和阿拉巴马州亨茨维尔的社区诊所和学术附属健康中心实施。 为了研究每个环境和地理环境中的实施情况，我们将使用实施研究综合框架 (CFIR) 作为决定性框架，并使用 RE-AIM 作为评估框架。 该研究的具体目标是：

目标 1：评估 (a) nGage 与 TAU 在 12 个月内对 N=600 YBSMM 18-35 岁的有效性和 (b) 在另外 12 个月内继续 nGage 的价值（持续 nGage）。 主要结果是保留护理和病毒抑制，这是通过关于错过就诊比例 (MVP) 和病毒载量的 EMR 数据来衡量的。

目标 2：检查干预效果是否 (a) 在芝加哥和 AL 之间有所不同，(b) 是否由指数的动机准备水平、自我效能和耻辱预期的变化来调节，以及 (c) 是否由心理健康和物质调节索引级别的滥用。

目标 3：使用 CFIR 和 RE-AIM 框架评估 nGage 的实施。 在 CFIR 的指导下，我们将与主要利益相关者进行调查和焦点小组，以评估内部和外部环境、实施者和干预特征以及影响实施的多层次过程因素。 我们将使用 RE-AIM 来评估范围、采用、实施和维护，包括每个临床环境和地理环境中的实施成本。

如果有效，nGage 有可能通过利用 YBSMM 生活中现有的社会支持来降低 HIV 发病率，加强治疗即预防的公共卫生影响。 因此，该研究对解决 YBSMM 之间的种族和地理健康差异具有重要意义，并将产生可持续、可扩展的计划和实施战略，可以在全国 HIV 诊所传播。