Hybrid Type I Effektivitet-Implementeringsprøve av Project nGage (nGage)

Denne studien er en hybrid type I-effektivitetsimplementeringsforsøk av Project nGage ("nGage"), en evidensbasert, fleksibel og skreddersydd intervensjon som utnytter eksisterende sosiale nettverksmedlemmer for å fremme oppbevaring i omsorg og viral undertrykkelse blant unge svarte seksuelle minoritetsmenn (YBSMM) i alderen 18-35 år. Studien vil bli utført i Chicago, IL og Alabama, to områder med høy prioritet i National Ending the HIV Epidemic (EHE) Plan. På landsbasis har YBSMM den høyeste forekomsten av HIV og opplever de dårligste resultatene i HIV Continuum of Care. Både oppbevaring i omsorgen og viral undertrykkelse er kritiske mål i EHE-planen, ettersom personer som følger antiretrovirale midler sannsynligvis ikke vil overføre HIV, og oppbevaring i omsorgen gir mulighet for kontinuerlig overvåking av virusmengden og levering av andre viktige tjenester, f.eks. saksbehandling, psykisk helse og rusbehandling.

De fleste klinikkbaserte strategier for å forbedre Continuum of Care-resultatene for YBSMM fokuserer på nyopprettede nettverksmedlemmer, for eksempel støttegrupper, peer-navigatorer eller saksbehandlere. I motsetning til dette identifiserer og aktiverer vi organiske Support Confidants (SC) – de menneskene i menns nettverk som kan tilby den typen sosial støtte som kan hjelpe til med å navigere i livets kompleksitet, inkludert stressfaktorene ved å leve med HIV. nGage-intervensjonen bruker sosiogrammer, svært engasjerende sosiale nettverksdiagrammer, for å identifisere en ideell posisjonert SC. Når en SC er identifisert, deltar indeksen og deres SC på en enkelt økt, personlig intervensjon med en trenet intervensjonist. Intervensjonen bruker informasjonsmotivasjonsatferdsmodellen, motiverende intervjuer og kognitiv atferdsteori for å fremme kontinuum av omsorgsspesifikk støtte i forholdet Index-SC.

Denne studien vil gjennomføre en hybrid type I randomisert kontrollert studie med N=600 YBSMM som lever med HIV, som vil bli randomisert til å motta nGage (n=300) eller behandling som vanlig (TAU) (n=300). I tillegg vil 300 SC-er også bli påmeldt. 12 måneder etter intervensjon vil vi randomisere nGage-dyader på nytt for å fortsette å motta mini-boostere (Sustained nGage: n=150) eller gå tilbake til TAU (n=150). Datainnsamling ved baseline, 12 og 24 måneder vil inkludere undersøkelser og elektronisk medisinsk journal (EMR). Studien vil bli implementert i lokalsamfunnsbaserte klinikker og akademisk-tilknyttede helsesentre i Chicago og i Birmingham og Huntsville, AL. For å studere implementering i hver setting og geografisk kontekst, vil vi bruke Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR) som det bestemmende rammeverket og RE-AIM som evalueringsrammeverket. De spesifikke målene med studien er å:

Mål 1: Evaluer (a) effektiviteten av nGage vs. TAU over 12 måneder i N=600 YBSMM i alderen 18-35 og (b) verdien av å fortsette nGage over ytterligere 12 måneder (Sustained nGage). De primære resultatene er retensjon i pleie og viral undertrykkelse, målt ved EMR-data om ubesvarte besøk (MVP) og viral belastning.

Mål 2: Undersøk om intervensjonseffekter (a) varierer mellom Chicago og AL, (b) er mediert av endringer i indeksens nivå av motivasjonsberedskap, selveffektivitet og stigmaforventninger, og (c) modereres av mental helse og substans. misbruk på indeksnivå.

Mål 3: Evaluer implementeringen av nGage ved å bruke CFIR og RE-AIM rammeverket. Veiledet av CFIR vil vi gjennomføre undersøkelser og fokusgrupper med sentrale interessenter for å vurdere de indre og ytre innstillingene, implementer- og intervensjonskarakteristikker og prosessfaktorer på flere nivåer som påvirker implementeringen. Vi vil bruke RE-AIM til å vurdere rekkevidde, adopsjon, implementering og vedlikehold, inkludert implementeringskostnader i hver klinisk setting og geografisk kontekst.

Hvis effektiv, har nGage potensial til å redusere HIV-forekomsten ved å utnytte eksisterende sosial støtte i livet til YBSMM, og styrke den folkehelsepåvirkningen behandling som forebygging har. Derfor har forskningen betydelig løfte om å adressere rasemessige og geografiske helseforskjeller blant YBSMM og vil resultere i et bærekraftig, skalerbart program og implementeringsstrategi som kan spres i HIV-klinikker over hele landet.