Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nikotiiniamidiribosidi ja syöpähoitoon liittyvien sydämen toimintahäiriöiden ehkäisy rintasyöpäpotilailla (NARNIA)

torstai 16. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Torbjorn Omland, University Hospital, Akershus

Nikotiiniamidiribosidin vaikutus sydänlihaksen ja luuston lihasvaurioihin ja toimintaan potilailla, joilla on metastaattinen rintasyöpä ja jotka saavat antrasykliinejä

Rintasyöpä on naisten yleisin syöpämuoto. Nykyaikaiset rintasyövän hoidot ovat johtaneet lisääntyneeseen eloonjäämiseen, mutta samalla lisääntyneeseen kardiotoksisuuden ja sydämen vajaatoiminnan kehittymisen riskiin. Tässä tutkimuksessa haluamme vastata, voiko nikotiiniamidiribosidi estää syöpään liittyvää sydämen toimintahäiriötä metastaattisilla rintasyöpäpotilailla, joille on suunniteltu antrasykliinihoitoa. Tutkimus on prospektiivinen, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu ja lumekontrolloitu. Ensisijainen tavoite on muuttaa vasemman kammion ejektiofraktiota (LVEF), joka määritetään sydämen MRI:llä (CMR). Toissijaisia ​​tavoitteita ovat verenkierron herkän sydämen troponiini I:n ja T:n muutos sekä erilaiset vasemman kammion systolisen toiminnan muutosmittaukset, jotka määritetään CMR:llä ja kaikukardiografialla. Muita arvioita ovat toimintakyky (kädensijan vahvuustesti, 6 minuutin kävelytesti), elämänlaatu (EORTC QLQ-C30, EQ-5D-5L ja Chalder Fatigue Scale) sekä kiertävä kreatiinikinaasi ja myoglobiini.

60 potilasta satunnaistetaan suhteessa 1:1. Sokkohoidon kesto riippuu antrasykliinihoidon kestosta. Kaikki potilaat tutkitaan lähtötilanteessa ja 3 kuukauden kuluttua, ja jos potilaalle on määrä jatkaa pidennettyä antrasykliinihoitoa, suoritetaan lisätutkimus 6 kuukauden kuluttua.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimus on prospektiivinen, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu ja lumekontrolloitu. Ensisijainen tavoite on muuttaa vasemman kammion ejektiofraktiota (LVEF), joka määritetään sydämen MRI:llä (CMR). Toissijaisia ​​tavoitteita ovat verenkierron herkän sydämen troponiini I:n ja T:n (hs-TnI ja hs-TnT), kreatiinikinaasin (CK) ja myoglobiinin muuttaminen sekä erilaiset vasemman kammion systolisen toiminnan muutosten mittaukset, jotka määritetään CMR:llä ja kaikukardiografialla. Lisäarvioinneina arvioidaan potilaan toimintakykyä ja potilaita pyydetään täyttämään kyselylomakkeita elämänlaadun arvioimiseksi.

60 potilasta satunnaistetaan suhteessa 1:1. Sokkohoidon kesto riippuu antrasykliinihoidon kestosta. Kaikki potilaat tutkitaan lähtötilanteessa ja 3 kuukauden kuluttua, ja jos potilaalle on määrä jatkaa pidennettyä antrasykliinihoitoa, suoritetaan lisätutkimus 6 kuukauden kuluttua.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Norja
    • Akershus
      • Lørenskog, Akershus, Norja, 1478
        • Rekrytointi
        • Akershus University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Torbjørn Omland, MD, PhD
        • Alatutkija:
          • Jürgen Geisler, MD, PhD
        • Alatutkija:
          • Evandro F Fang, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Naiset, joilla on metastaattinen rintasyöpä (vaiheen IV rintasyöpä), joille on määrätty antrasykliiniä sisältävää kemoterapiaa (viikoittainen doksorubisiini, EC-60 jne.)
  • Itäisen onkologiaosuuskunnan tulostilanne 0-2

Poissulkemiskriteerit

  • Ikä <18 vuotta
  • Akuutti sydäninfarkti viimeisen kolmen kuukauden aikana
  • Osallistuminen toiseen farmaseuttiseen kliiniseen tutkimuslääkkeen (IMP) tutkimukseen alle 4 viikkoa ennen muiden tutkimuslääkkeiden sisällyttämistä tai muiden tutkimuslääkkeiden käyttöä 5 puoliintumisajan sisällä rekisteröinnistä sen mukaan kumpi on pidempi
  • Olosuhteet, jotka vaikuttaisivat osallistujien noudattamaan tutkimusprotokollaa, kuten psykiatriset tai mielenterveyden häiriöt, alkoholin tai muiden päihteiden väärinkäyttö, epäilty huono huumemyöntyvyys, kielimuurit
  • Elinajanodote < 6 kuukautta
  • Tunnettu allergia jollekin Niagen®-tabletin komponentille
  • Vasta-aiheet tai kyvyttömyys CMR-tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Hoitovarsi
Tähän tutkimusryhmään satunnaistetut potilaat saavat 500 mg nikotiiniamidiribosidia kahdesti vuorokaudessa. Sokkohoidon kesto riippuu antrasykliinihoidon kestosta, ja se kestää joillakin potilailla 3 kuukautta, toisilla 6 kuukautta.
Ravintolisä: Nikotiiniamidiribosidi
Nikotiiniamidiribosidi 500 mg b.i.d niin kauan kuin potilas saa antrasykliinihoitoa
Muut nimet:
  • Niagen (sarjanumero 85932490, rekisterinumero 4606519)
Placebo Comparator: Placebo-ohjausvarsi
Tähän tutkimuksen osioon satunnaistetut potilaat saavat vastaavan lumelääkettä b.i.d. Hoidon kesto vastaa hoitoryhmän kuvausta.
Ravintolisä: Plasebo
Vastaava lumelääke kahdesti vuorokaudessa niin kauan kuin potilas saa antrasykliinihoitoa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Voiko nikotiiniamidiribosidin antaminen estää sydämen ja verisuonten magneettiresonanssilla (CMR) mitatun vasemman kammion systolisen toiminnan vähenemisen lumelääkkeeseen verrattuna.
Aikaikkuna: Lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta potilaille, jotka saavat pidennettyä kemoterapiaa, ja pidennetty seuranta 12 kuukautta kemoterapian aloittamisen jälkeen
Muutos vasemman kammion ejektiofraktiossa (LVEF), määritettynä CMR:llä satunnaistamisesta sokkohoidon loppuun.
Lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta potilaille, jotka saavat pidennettyä kemoterapiaa, ja pidennetty seuranta 12 kuukautta kemoterapian aloittamisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioi, liittyykö nikotiiniamidiribosidin antaminen pienempään vasemman kammion systolisen toiminnan heikkenemiseen kaikukardiografialla mitattuna
Aikaikkuna: Lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta potilaille, jotka saavat pidennettyä kemoterapiaa, ja pidennetty seuranta 12 kuukautta kemoterapian aloittamisen jälkeen

Satunnaistamisesta sokkoterapian loppuun:

LVEF:n muutos kaikukardiografialla määritettynä
Lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta potilaille, jotka saavat pidennettyä kemoterapiaa, ja pidennetty seuranta 12 kuukautta kemoterapian aloittamisen jälkeen
Arvioi, liittyykö nikotiiniamidiribosidin antaminen pienempään vasemman kammion systolisen toiminnan heikkenemiseen kaikukardiografialla mitattuna
Aikaikkuna: Lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta potilaille, jotka saavat pidennettyä kemoterapiaa, ja pidennetty seuranta 12 kuukautta kemoterapian aloittamisen jälkeen

Satunnaistamisesta sokkoterapian loppuun:

Muutos vasemman kammion globaalissa pitkittäisessä rasituksessa (GLS), joka on määritetty kaikukardiografialla
Lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta potilaille, jotka saavat pidennettyä kemoterapiaa, ja pidennetty seuranta 12 kuukautta kemoterapian aloittamisen jälkeen
Arvioi, liittyykö nikotiiniamidiribosidin anto vasemman kammion systolisen toiminnan pienempään vähenemiseen CMR:llä mitattuna
Aikaikkuna: Lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta potilaille, jotka saavat pidennettyä kemoterapiaa, ja pidennetty seuranta 12 kuukautta kemoterapian aloittamisen jälkeen

Satunnaistamisesta sokkoterapian loppuun:

Muutos vasemman kammion globaalissa ympärysmittauksessa (GCS) ja GLS:ssä CMR:llä määritettynä
Lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta potilaille, jotka saavat pidennettyä kemoterapiaa, ja pidennetty seuranta 12 kuukautta kemoterapian aloittamisen jälkeen
Arvioi, liittyykö nikotiiniamidiribosidin anto pienempään vasemman kammion systolisen toiminnan heikkenemiseen CMR:llä mitattuna
Aikaikkuna: Lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta potilaille, jotka saavat pidennettyä kemoterapiaa, ja pidennetty seuranta 12 kuukautta kemoterapian aloittamisen jälkeen

Satunnaistamisesta sokkoterapian loppuun:

Vasemman kammion loppusystolisen tilavuuden muutos CMR:llä mitattuna
Lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta potilaille, jotka saavat pidennettyä kemoterapiaa, ja pidennetty seuranta 12 kuukautta kemoterapian aloittamisen jälkeen
Sen arvioimiseksi, liittyykö nikotiiniamidiribosidin antaminen pienempään sydänlihasvaurioon korkean herkän sydämen troponiini T:n (hs-cTnT) perusteella
Aikaikkuna: Lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta potilaille, jotka saavat pidennettyä kemoterapiaa, ja pidennetty seuranta 12 kuukautta kemoterapian aloittamisen jälkeen

Satunnaistamisesta sokkoterapian loppuun:

Muutos kiertävässä hs-cTnT:ssä
Lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta potilaille, jotka saavat pidennettyä kemoterapiaa, ja pidennetty seuranta 12 kuukautta kemoterapian aloittamisen jälkeen
Sen arvioimiseksi, liittyykö nikotiiniamidiribosidin antaminen pienempään sydänlihasvaurioon korkean herkän sydämen troponiini I:n (hs-cTnI) perusteella
Aikaikkuna: Lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta potilaille, jotka saavat pidennettyä kemoterapiaa, ja pidennetty seuranta 12 kuukautta kemoterapian aloittamisen jälkeen

Satunnaistamisesta sokkoterapian loppuun:

Muutos kiertävässä hs-cTnI:ssä
Lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta potilaille, jotka saavat pidennettyä kemoterapiaa, ja pidennetty seuranta 12 kuukautta kemoterapian aloittamisen jälkeen
Sen arvioimiseksi, liittyykö nikotiiniamidiribosidin anto toiminnallisen kapasiteetin heikkenemiseen
Aikaikkuna: Lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta potilaille, jotka saavat pidennettyä kemoterapiaa, ja pidennetty seuranta 12 kuukautta kemoterapian aloittamisen jälkeen

Satunnaistamisesta sokkoterapian loppuun:

Etäisyyden muutos metreissä 6 minuutin kävelytestin aikana
Lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta potilaille, jotka saavat pidennettyä kemoterapiaa, ja pidennetty seuranta 12 kuukautta kemoterapian aloittamisen jälkeen
Sen arvioimiseksi, liittyykö nikotiiniamidiribosidin anto toiminnallisen kapasiteetin heikkenemiseen
Aikaikkuna: Lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta potilaille, jotka saavat pidennettyä kemoterapiaa, ja pidennetty seuranta 12 kuukautta kemoterapian aloittamisen jälkeen

Satunnaistamisesta sokkoterapian loppuun:

Kädensijan lujuustestin aiheuttama voiman muutos
Lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta potilaille, jotka saavat pidennettyä kemoterapiaa, ja pidennetty seuranta 12 kuukautta kemoterapian aloittamisen jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tertiäärinen tavoite: Vähemmän aortan jäykkyyttä mitattuna CMR:llä
Aikaikkuna: Lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta potilaille, jotka saavat pidennettyä kemoterapiaa, ja pidennetty seuranta 12 kuukautta kemoterapian aloittamisen jälkeen
Muutos aortan pulssiaallon nopeudessa mitattuna CMR:llä
Lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta potilaille, jotka saavat pidennettyä kemoterapiaa, ja pidennetty seuranta 12 kuukautta kemoterapian aloittamisen jälkeen
Tertiäärinen tavoite: Vähemmän sydänlihaksen vaurioita ja toimintahäiriöitä mitattuna muilla sydämen biomarkkereilla kuin troponiinilla
Aikaikkuna: Lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta potilaille, jotka saavat pidennettyä kemoterapiaa, ja pidennetty seuranta 12 kuukautta kemoterapian aloittamisen jälkeen
Mahdollisuus kiertää sydämen myosiinia sitova proteiini C (cMyC)
Lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta potilaille, jotka saavat pidennettyä kemoterapiaa, ja pidennetty seuranta 12 kuukautta kemoterapian aloittamisen jälkeen
Kolmannen asteen tavoite: Vähemmän luurankolihasvaurioita
Aikaikkuna: Lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta potilaille, jotka saavat pidennettyä kemoterapiaa, ja pidennetty seuranta 12 kuukautta kemoterapian aloittamisen jälkeen
Muutos kiertävässä kreatiinikinaasissa (CK)
Lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta potilaille, jotka saavat pidennettyä kemoterapiaa, ja pidennetty seuranta 12 kuukautta kemoterapian aloittamisen jälkeen
Kolmannen asteen tavoite: Vähemmän luurankolihasvaurioita
Aikaikkuna: Lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta potilaille, jotka saavat pidennettyä kemoterapiaa, ja pidennetty seuranta 12 kuukautta kemoterapian aloittamisen jälkeen
Muutos kiertävässä myoglobiinissa
Lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta potilaille, jotka saavat pidennettyä kemoterapiaa, ja pidennetty seuranta 12 kuukautta kemoterapian aloittamisen jälkeen
Kolmannen asteen tavoite: Terveyteen liittyvän elämänlaadun huononeminen vähemmän
Aikaikkuna: Lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta potilaille, jotka saavat pidennettyä kemoterapiaa, ja pidennetty seuranta 12 kuukautta kemoterapian aloittamisen jälkeen
Elämänlaatu mitattuna Chalder Fatigue Scale -asteikolla. Kohteet arvostetaan 4-pisteen Likert-asteikolla (0 = normaalia parempi, 1 = ei enempää kuin tavallisesti, 2 = normaalia huonompi, 3 = paljon huonompi kuin tavallisesti), korkeammat pisteet osoittavat suurempaa väsymystä.
Lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta potilaille, jotka saavat pidennettyä kemoterapiaa, ja pidennetty seuranta 12 kuukautta kemoterapian aloittamisen jälkeen
Kolmannen asteen tavoite: Terveyteen liittyvän elämänlaadun huononeminen vähemmän
Aikaikkuna: Lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta potilaille, jotka saavat pidennettyä kemoterapiaa, ja pidennetty seuranta 12 kuukautta kemoterapian aloittamisen jälkeen
Elämänlaatu mitattuna eurooppalaisella elämänlaadulla 5 Dimensions 5 Level Version (EQ-5D-5L). Jokaisella EQ-5D-5L:n ulottuvuudella on viisi vastetasoa: ei ongelmia (taso 1); lievä; kohtalainen; vaikea; ja äärimmäiset ongelmat (taso 5). On olemassa 3 125 mahdollista terveystilaa, jotka määritellään yhdistämällä yksi taso kustakin ulottuvuudesta, välillä 11111 (täysi terveys) 55555 (huonoin terveys).
Lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta potilaille, jotka saavat pidennettyä kemoterapiaa, ja pidennetty seuranta 12 kuukautta kemoterapian aloittamisen jälkeen
Farmakologinen päätepiste: Muutos verenkierrossa olevan nikotiiniamidiadeniinidinukleotidin (NAD+) pitoisuudessa lähtötasosta sokkohoidon loppuun.
Aikaikkuna: Lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta potilaille, jotka saavat pidennettyä kemoterapiaa, ja pidennetty seuranta 12 kuukautta kemoterapian aloittamisen jälkeen
Muutokset kiertävän NAD+:n määrässä mitataan käyttämällä kaupallisia välinepakkauksia ja nestekromatografia-massaspektrometria-analyysejä (LC-MS-analyysit)
Lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta potilaille, jotka saavat pidennettyä kemoterapiaa, ja pidennetty seuranta 12 kuukautta kemoterapian aloittamisen jälkeen
Tertiäärinen tavoite: Vähemmän sydänlihaksen vaurioita ilmaistuna turvotuksena tai fibroosina CMR:llä
Aikaikkuna: Lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta potilaille, jotka saavat pidennettyä kemoterapiaa, ja pidennetty seuranta 12 kuukautta kemoterapian aloittamisen jälkeen
Poikittaisrelaksaatioajan (T2) muutos CMR:llä mitattuna
Lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta potilaille, jotka saavat pidennettyä kemoterapiaa, ja pidennetty seuranta 12 kuukautta kemoterapian aloittamisen jälkeen
Tertiäärinen tavoite: Vähemmän sydänlihaksen vaurioita ilmaistuna turvotuksena tai fibroosina CMR:llä
Aikaikkuna: Lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta potilaille, jotka saavat pidennettyä kemoterapiaa, ja pidennetty seuranta 12 kuukautta kemoterapian aloittamisen jälkeen
Muutos pituussuuntaisessa relaksaatioajassa (T1) mitattuna CMR:llä
Lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta potilaille, jotka saavat pidennettyä kemoterapiaa, ja pidennetty seuranta 12 kuukautta kemoterapian aloittamisen jälkeen
Tertiäärinen tavoite: Vähemmän sydänlihaksen vaurioita ilmaistuna turvotuksena tai fibroosina CMR:llä
Aikaikkuna: Lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta potilaille, jotka saavat pidennettyä kemoterapiaa, ja pidennetty seuranta 12 kuukautta kemoterapian aloittamisen jälkeen
Muutos T1 rho:ssa CMR:llä mitattuna
Lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta potilaille, jotka saavat pidennettyä kemoterapiaa, ja pidennetty seuranta 12 kuukautta kemoterapian aloittamisen jälkeen
Tertiäärinen tavoite: Vasemman kammion diastolisen toiminnan väheneminen kaikukardiografialla mitattuna
Aikaikkuna: Lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta potilaille, jotka saavat pidennettyä kemoterapiaa, ja pidennetty seuranta 12 kuukautta kemoterapian aloittamisen jälkeen
Vasemman kammion diastolisen toiminnan muutos kaikukardiografialla mitattuna
Lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta potilaille, jotka saavat pidennettyä kemoterapiaa, ja pidennetty seuranta 12 kuukautta kemoterapian aloittamisen jälkeen
Tertiäärinen tavoite: Vähemmän sydänlihaksen vaurioita ja toimintahäiriöitä mitattuna muilla sydämen biomarkkereilla kuin troponiinilla
Aikaikkuna: Lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta potilaille, jotka saavat pidennettyä kemoterapiaa, ja pidennetty seuranta 12 kuukautta kemoterapian aloittamisen jälkeen
Mahdollisuus kiertää N-terminaalista pro b-tyypin natriureettista peptidiä (NT-proBNP)
Lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta potilaille, jotka saavat pidennettyä kemoterapiaa, ja pidennetty seuranta 12 kuukautta kemoterapian aloittamisen jälkeen
Kolmannen asteen tavoite: Terveyteen liittyvän elämänlaadun huononeminen vähemmän
Aikaikkuna: Lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta potilaille, jotka saavat pidennettyä kemoterapiaa, ja pidennetty seuranta 12 kuukautta kemoterapian aloittamisen jälkeen

Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestön elämänlaatukyselyn (EORTC QLQ-C30) mittaama elämänlaatu. Pisteiden vaihteluväli 0-100. Korkea pistemäärä edustaa korkeampaa vastaustasoa.

Siten toiminnallisen asteikon korkea pistemäärä edustaa korkeaa / terveellistä toimintatasoa, korkea pistemäärä globaalista terveydentilasta / elämänlaatu (QoL) edustaa korkeaa elämänlaatua, mutta korkea pistemäärä oireasteikolla / esineellä edustaa korkeaa oireiden/ongelmien taso.
Lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta potilaille, jotka saavat pidennettyä kemoterapiaa, ja pidennetty seuranta 12 kuukautta kemoterapian aloittamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Akershus

Yhteistyökumppanit

Norwegian Cancer Society
Helse Sor-Ost
ChromaDex, Inc.
Norwegian Breast Cancer Association

Tutkijat

  • Päätutkija: Torbjørn Omland, MD, PhD, University Hospital, Akershus

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 16. maaliskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. elokuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 30. syyskuuta 2035

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 25. tammikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. helmikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 16. helmikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 17. maaliskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. maaliskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2021/156064(REK)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa