QIAstat-Dx® Respiratory Panel Plus (RPP) -kliininen suorituskykytutkimus
perjantai 1. joulukuuta 2023 päivittänyt: QIAGEN Gaithersburg, Inc
Havainnollinen prospektiivinen kliininen tutkimus QIAstat-Dx® Respiratory Panel Plus (RPP) SARS-CoV-2 -tavoitteen kliinisen suorituskyvyn arvioimiseksi käyttötarkoituksen mukaisessa väestössä ja ympäristössä
Tässä tutkimuksessa arvioidaan QIAstat-Dx® Respiratory Panel Plus (RPP) SARS-CoV-2 -kohteen kliinistä suorituskykyä validoidulla vertailumenetelmällä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän monikeskustutkimuksen tavoitteena on arvioida QIAstat-Dx® Respiratory Panel Plus (RPP) SARS-CoV-2 -kohteen kliinistä suorituskykyä validoidulla vertailumenetelmällä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
565
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta
- QIAGEN
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on hengitystieinfektion oireita
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Esiintyy hengitystieinfektion merkeillä ja oireilla.
Suostumus tai suostumus on hankittava
Pystyy kommunikoimaan (puhumaan, lukemaan ja kirjoittamaan) paikallisella kielellä sekä ymmärtämään ja allekirjoittamaan vaaditut opintoasiakirjat.
Haluaa ja pystyä toimittamaan nenänielun vanupuikkonäyte (NPS) -näyte, joka on kerätty valmistajan ohjeiden mukaan.
Poissulkemiskriteerit:
Koehenkilöt, jotka tutkijan mielestä eivät sovellu osallistumaan tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PPA
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
positiivinen prosenttisopimus
|
8 viikkoa
|
|
NPA
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
negatiivinen prosenttisopimus
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Sarah Johnson, QIAGEN Gaithersburg, Inc
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 23. helmikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 3. toukokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 11. lokakuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 8. helmikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. helmikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 17. helmikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 5. joulukuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DHF-18-0127-0-CSP-003
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .