Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

QIAstat-Dx® Respiratory Panel Plus (RPP) klinisk prestandastudie

1 december 2023 uppdaterad av: QIAGEN Gaithersburg, Inc

En observationell prospektiv klinisk studie för att bedöma kliniska prestanda för QIAstat-Dx® Respiratory Panel Plus (RPP) SARS-CoV-2-mål i den avsedda användningspopulationen och miljön

Denna studie kommer att utvärdera den kliniska prestandan för QIAstat-Dx® Respiratory Panel Plus (RPP) SARS-CoV-2-mål med en validerad jämförelsemetod

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna multicenterstudie syftar till att utvärdera den kliniska prestandan för QIAstat-Dx® Respiratory Panel Plus (RPP) SARS-CoV-2-mål med en validerad jämförelsemetod

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

565

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med symtom på luftvägsinfektion

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Presenterar med tecken och symtom på en luftvägsinfektion.

Samtycke eller samtycke ska erhållas

Kunna kommunicera (tala, läsa och skriva) på det lokala språket och kunna förstå och underteckna de nödvändiga studiedokumenten.

Vill och kan tillhandahålla Nasopharyngeal Swab (NPS) prov som samlats in enligt tillverkarens instruktioner.

Exklusions kriterier:

Försökspersoner som enligt utredarens uppfattning är olämpliga för att delta i studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
PPA
Tidsram: 8 veckor
positiv procentöverenskommelse
8 veckor
NPA
Tidsram: 8 veckor
negativ procentöverenskommelse
8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

QIAGEN Gaithersburg, Inc

Utredare

  • Studierektor: Sarah Johnson, QIAGEN Gaithersburg, Inc

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

23 februari 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

3 maj 2023

Avslutad studie (Faktisk)

11 oktober 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 februari 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 februari 2023

Första postat (Faktisk)

17 februari 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

5 december 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 december 2023

Senast verifierad

1 oktober 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • DHF-18-0127-0-CSP-003

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Luftvägssjukdom

Kliniska prövningar på QIAstat-Dx® Respiratory Panel Plus (RPP)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Argentina

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera