Badanie skuteczności klinicznej QIAstat-Dx® Respiratory Panel Plus (RPP).
1 grudnia 2023 zaktualizowane przez: QIAGEN Gaithersburg, Inc
Obserwacyjne prospektywne badanie kliniczne mające na celu ocenę skuteczności klinicznej QIAstat-Dx® Respiratory Panel Plus (RPP) Target SARS-CoV-2 w populacji i środowisku, do którego ma być przeznaczony
W tym badaniu zostanie oceniona skuteczność kliniczna celu SARS-CoV-2 QIAstat-Dx® Respiratory Panel Plus (RPP) za pomocą zwalidowanej metody porównawczej
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To wieloośrodkowe badanie ma na celu ocenę skuteczności klinicznej celu SARS-CoV-2 QIAstat-Dx® Respiratory Panel Plus (RPP) za pomocą zwalidowanej metody porównawczej
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
565
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Manchester, Zjednoczone Królestwo
- QIAGEN
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z objawami infekcji dróg oddechowych
Opis
Kryteria przyjęcia:
Z objawami przedmiotowymi i podmiotowymi infekcji dróg oddechowych.
Zgoda lub zgoda do uzyskania
Potrafi komunikować się (mówić, czytać i pisać) w lokalnym języku oraz rozumieć i podpisywać wymagane dokumenty dotyczące nauki.
Gotowość i możliwość dostarczenia wymazu z nosogardzieli (NPS) pobranego zgodnie z instrukcjami producenta.
Kryteria wyłączenia:
Osoby, które w ocenie Badacza nie nadają się do udziału w badaniu.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
PPA
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
dodatnia zgoda procentowa
|
8 tygodni
|
|
NPA
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
ujemna zgoda procentowa
|
8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Sarah Johnson, QIAGEN Gaithersburg, Inc
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
23 lutego 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
3 maja 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
11 października 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 lutego 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 lutego 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
17 lutego 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
5 grudnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 grudnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 października 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- DHF-18-0127-0-CSP-003
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .