Исследование клинических характеристик QIAstat-Dx® Respiratory Panel Plus (RPP)
1 декабря 2023 г. обновлено: QIAGEN Gaithersburg, Inc
Обсервационное проспективное клиническое исследование для оценки клинической эффективности QIAstat-Dx® Respiratory Panel Plus (RPP) мишени SARS-CoV-2 в предполагаемом населении и окружающей среде
В этом исследовании будет оцениваться клиническая эффективность QIAstat-Dx® Respiratory Panel Plus (RPP) мишени SARS-CoV-2 с помощью проверенного сравнительного метода.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это многоцентровое исследование направлено на оценку клинической эффективности QIAstat-Dx® Respiratory Panel Plus (RPP) мишени SARS-CoV-2 с помощью проверенного сравнительного метода.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
565
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Manchester, Соединенное Королевство
- QIAGEN
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с симптомами респираторной инфекции
Описание
Критерии включения:
Наличие признаков и симптомов респираторной инфекции.
Согласие или согласие, которое необходимо получить
Способен общаться (говорить, читать и писать) на местном языке, а также понимать и подписывать необходимые учебные документы.
Желание и возможность предоставить образец мазка из носоглотки (NPS), собранный в соответствии с инструкциями производителя.
Критерий исключения:
Субъекты, которые, по мнению Исследователя, непригодны для участия в исследовании.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ППА
Временное ограничение: 8 недель
|
положительное процентное соглашение
|
8 недель
|
|
НПД
Временное ограничение: 8 недель
|
согласие с отрицательным процентом
|
8 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Sarah Johnson, QIAGEN Gaithersburg, Inc
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
23 февраля 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
3 мая 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
11 октября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 февраля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 февраля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 февраля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
5 декабря 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 декабря 2023 г.
Последняя проверка
1 октября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- DHF-18-0127-0-CSP-003
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .