Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Uusi teknologia-avusteinen kotipohjainen aerobinen harjoitusohjelma Parkinsonin tautia sairastaville henkilöille

sunnuntai 19. helmikuuta 2023 päivittänyt: Chloe Chung Lau Ha, Tan Tock Seng Hospital

Satunnaistettu kontrolloitu toteutettavuustutkimus uudesta teknologiaavusteisesta kotipohjaisesta aerobisesta harjoitusohjelmasta Parkinsonin tautia sairastaville henkilöille

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida (1) sellaisen uuden mobiilisovelluksen (Combat PD) toteutettavuus, joka tukee kotona tehtävää pelillistä aerobista harjoittelua henkilöillä, joilla on lievä Parkinsonin tauti (PD).

Tutkimuksen tavoitteena on tutkia edelleen (2) Combat PD:n tehokkuutta kotikäyttöisen harjoitusohjelman noudattamisen parantamisessa; ja (3) kliininen tehokkuus PD:n torjunnassa motorisen ja ei-motorisen toiminnan parantamisessa PD:ssä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida (1) sellaisen uuden mobiilisovelluksen (Combat PD) toteutettavuus, joka tukee kotona tehtävää pelillistä aerobista harjoittelua henkilöillä, joilla on lievä Parkinsonin tauti (PD).

Tutkimuksen tavoitteena on tutkia edelleen (2) Combat PD:n tehokkuutta kotikäyttöisen harjoitusohjelman noudattamisen parantamisessa; ja (3) kliininen tehokkuus PD:n torjunnassa motorisen ja ei-motorisen toiminnan parantamisessa PD:ssä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 569766
        • Rekrytointi
        • Tan Tock Seng Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Xiumin Shermyn Neo

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

30 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. 30–75-vuotiaat, Parkinsonin tauti diagnosoitu, taudin vaikeusaste lievä (Hoehnin ja Yahrin vaiheet I–II)
  2. Istuva elämäntapa
  3. Saat vakaan annoksen dopaminergistä lääkitystä vähintään 4 viikon ajan ennen tutkimukseen sisällyttämistä
  4. On älypuhelin laite

Poissulkemiskriteerit:

  1. Hallitsematon verenpainetauti, rytmihäiriö tai epävakaa kardiovaskulaarinen tila
  2. Huonosti hallittu diabetes mellitus
  3. Pitkälle edennyt munuaissairaus
  4. BMI > 30
  5. Äskettäinen aivoverisuonitapahtuma / aivotärähdys / kaatuminen viimeisen 6 kuukauden aikana
  6. Merkittävä kognitiivinen heikentyminen (MoCA<21)
  7. Mikä tahansa muu lääketieteellinen/ortopedinen/psykiatrinen sairaus, joka haittaisi kykyä osallistua tutkimukseen
  8. Ei vakaata Internet- tai älylaitteiden käyttöä
  9. Kyvyttömyys täyttää itse ilmoittamia kyselylomakkeita
  10. Osallistuminen mihin tahansa säännölliseen harjoitusohjelmaan enintään 4 viikkoa ennen tutkimukseen osallistumista

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Taistele PD:tä vastaan
Combat PD on aerobinen harjoitusohjelma, jota isännöidään mobiilisovelluksella.
Käyttäytyminen: Taistele PD:tä vastaan
CombatPD on aerobinen harjoitusohjelma, jota isännöidään mobiilisovelluksessa, joka on yhdistetty liikeantureiden ja sykemittarin kanssa ja joka muodostaa yhteyden verkkopohjaiseen etävalvontaportaaliin. Puettavat anturit koostuvat (i) kahdesta liiketunnistimesta, joita pidetään toisella reidellä ja jotka on kiinnitetty harjoitusrenkaaseen, jota osallistuja pitää harjoituksen aikana, ja (ii) 1 sykesensorista, joita pidetään osallistujan rinnassa. He saavat kerran viikossa fysioterapiaistuntoja tutkimuspaikalla ensimmäisten 4 viikon ajan, jossa heitä opastetaan CombatPD:n käytössä. Osallistujia ohjeistetaan suorittamaan 2 kertaa 30 minuutin harjoituksia 30 minuutin reippaan kävelyn lisäksi joka viikko 12 viikon ajan kotona. Heitä neuvotaan harjoittelemaan tavoitesykealueella kohtalaisella intensiteetillä (eli 40–60 %:n sykereservillä), jota nostetaan asteittain.
Active Comparator: Tavallinen hoito
Kotiharjoituksia, jotka perustuvat tavalliseen PD-harjoitusvihkoon, joka koostuu pääasiassa liike- ja venytysharjoituksista
Käyttäytyminen: Tavallinen hoito
Kontrolliryhmän (tavallinen hoito) osallistujat saavat kerran viikossa fysioterapiakertoja ensimmäisten 2 viikon ajan ja toisen kerran viikolla 6, jolloin heille opetetaan kotiharjoituksia PD-harjoitusvihkon pohjalta, joka koostuu pääasiassa liike- ja venytysharjoituksista. sekä reipasta kävelytekniikkaa. Vertailuryhmän osallistujia ohjataan tekemään näitä kotiharjoituksia kahdesti viikossa 30 minuutin reippaan kävelyn lisäksi 12 viikon ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Harjoitusohjelman noudattaminen
Aikaikkuna: 12 viikkoa
todellinen harjoitustiheys verrattuna määrättyihin harjoitustavoitteisiin.
12 viikkoa
Harjoitusohjelman noudattaminen
Aikaikkuna: 12 viikkoa
harjoituksen todellinen kesto verrattuna asetettuihin harjoitustavoitteisiin.
12 viikkoa
Harjoitusohjelman noudattaminen
Aikaikkuna: 12 viikkoa
todellinen harjoituksen intensiteetti (määrätyllä sykealueella suoritettu harjoitusjakso) verrattuna määrättyihin harjoitustavoitteisiin.
12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Kaatumiset, tuki- ja liikuntaelinten vammat, hengenahdistus, huimaus ja väsymys.
12 viikkoa
Movement Disorder Societyn motoriikkaosasto sponsoroi Unified Parkinsonin taudin luokitusasteikkoa (MDS-UPDRS-III)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Movement Disorder Societyn motoriikkaosaston sponsoroima Unified Parkinson's Rating Scale (MDS-UPDRS-III) on pätevä ja luotettava kliininen testi PD:n motoristen oireiden vakavuuden arvioimiseksi, pisteet vaihtelevat 0-132, 32 ja alle ovat lieviä, 59 ja yllä oleva on vakava.
12 viikkoa
Timed Up and Go -testi (TUG)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
TUG-testi mittaa sekunteina aikaa, jonka osallistujat käyttävät peräkkäisten liikkumistehtävien suorittamiseen, joihin sisältyy kävelyä ja kääntymistä.
12 viikkoa
Kahden tehtävän ajastettu testi (TUG)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Osallistujia ohjeistettiin toistamaan TUG-menettely samalla kun suoritettiin kolmen sarjan vähennys.
12 viikkoa
6 minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Maksimimatka 6 minuutin aikana.
12 viikkoa
Montrealin kognitiivinen arviointi (MoCA)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
MoCA on laajalti käytetty seulontaarviointi kognitiivisten häiriöiden havaitsemiseen. Tämän testin perusteita ovat lyhytaikainen muisti, suoritettava suorituskyky, huomio, keskittyminen ja paljon muuta. Pisteiden vaihteluväli 0-30. Pistemäärä 26 tai enemmän katsotaan normaaliksi.
12 viikkoa
Sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikko (HADS)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Luotettava väline masennuksen ja ahdistuneisuuden havaitsemiseen sairaalan poliklinikan ympäristössä. HADS-kyselyssä on kussakin seitsemän kohtaa masennuksen ja ahdistuksen ala-asteikoista. Jokaisen kohteen pisteet vaihtelevat 0–3, ja 3 tarkoittaa korkeinta ahdistustasoa tai masennuksen tasoa. Alaskaalan kokonaispistemäärä > 8 pistettä mahdollisesta 21:stä tarkoittaa huomattavia ahdistuksen tai masennuksen oireita.
12 viikkoa
Väsymyksen vakavuusasteikko (FSS)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
9 pisteen asteikko, joka mittaa väsymyksen vakavuutta ja sen vaikutusta ihmisen toimintaan ja elämäntapaan potilailla, joilla on erilaisia ​​sairauksia. Pisteet vaihtelevat 9-63, korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa väsymyksen vakavuutta.
12 viikkoa
Asteikot Parkinsonin taudin tuloksiin (SCOPA-uni)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
SCOPA-sleep on luotettava ja pätevä potilaan täydentämä instrumentti yöunen (5 kohdetta, 0-4) ja päiväunen (6 kohtaa 0-4) arvioimiseksi PD-potilailla. kaksi lisäkysymystä unitabletin käytöstä (0-4) ja yöunien kokonaisarviointi (0-7) lasketaan yhteen kokonaispistemäärään 55, korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonointa unitulosta.
12 viikkoa
Parkinsonin taudin kyselylomake (PDQ)-8
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Se on itsenäinen kyselylomake, jota käytetään PD-potilaiden elämänlaadun mittaamiseen. Se on kahdeksan kysymyksen instrumentti ja jokainen pistemäärä pisteytetään välillä 0 - 4. Kokonaispistemäärä on 32, korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa elämänlaatua.
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tan Tock Seng Hospital

Yhteistyökumppanit

Singhealth Foundation

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Lauantai 11. helmikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 9. helmikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 19. helmikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 21. helmikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 21. helmikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 19. helmikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2021/00768

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

yksittäisten osallistujien tiedot, jotka ovat raportoitujen tulosten taustalla, tunnistamisen poistamisen jälkeen

IPD-jaon aikakehys

6 vuotta valmistumisen jälkeen

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tutkijat, jotka tarjoavat metodologisesti järkevän ehdotuksen

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa