- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05741697
HFNC bronkiektaasin pahenemisen hoidossa
High Flow nenäkanyyli verrattuna ei-invasiiviseen ventilaatioon keuhkoputkentulehduspotilaiden akuutin pahenemisen hoidossa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
NIV:n on osoitettu kuormittavan hengityslihaksia, lisäävän keuhkorakkuloiden ventilaatiota ja kaasunvaihtoa ja kääntävän päinvastaisen nopean ja pinnallisen hengitysmallin, jota yleisesti omaksuvat keuhkoputkentulehduspotilaat, joilla on pitkälle edennyt keuhkosairaus.
NIV on hyperkapnisen akuutin hengitysvajauksen kulmakivihoito. Silti kiinnostus korkean virtauksen nenäkanyyliin (HFNC) on mahdollinen vaihtoehtoinen hoito tässä indikaatiossa. HFNC toimittaa aktiivisesti lämmitetyn ja täysin kostutetun kaasuseoksen virtausnopeudella jopa 60 l/min ja säädettävällä FiO2:lla 21 - 100 %. Suuret virtausnopeudet synnyttävät pieniä määriä positiivista uloshengityksen loppupainetta (PEEP), joka voi auttaa tasapainottamaan sisäisen PEEP:n (PEEPi) vaikutuksia hengitystyöhön ja saattaa toimia huuhtoutumalla pois fysiologisesta kuolleesta tilasta. Lisäksi se voisi helpottaa eritteen poistumista kostutetusta kaasusta.
Tutkimukset ovat osoittaneet HFNC:n hyödyt akuutissa hypokseemisessa hengitysvajauksessa, sydänrintaleikkauksen jälkeen ja ekstubaation jälkeisen epäonnistumisen ehkäisyssä kriittisesti sairaiden potilaiden valitsemattomissa kohortteissa invasiivisesta mekaanisesta ventilaatiosta vieroituksen aikana.
Nykyiset todisteet HFNC:n käytöstä potilailla, joilla on hyperkapninen akuutti hengitysvajaus, ovat kuitenkin rajallisia. Pyrimme tuomaan tämän tutkimusalueen esille.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ahmad Shaddad, MD
- Puhelinnumero: +201111171930
- Sähköposti: shaddad_ahmad@yahoo.com
Opiskelupaikat
-
-
Asyut Governorate
-
Asyut, Asyut Governorate, Egypti, 71515
- Rekrytointi
- Assiut university-Faculty of Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Ahmad Shaddad, MD
- Puhelinnumero: +201111171930
- Sähköposti: shaddad_ahmad@yahoo.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat voidaan ottaa mukaan, jos heillä on diagnosoitu keuhkoputkentulehdus ja he joutuvat hengitysteiden tehohoitoyksikköön (RICU). He tarvitsevat hengityslaitteen tukea ilman invasiivista mekaanista ventilaatiota.
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä: alle 18 vuotta. Potilaat, joilla on pidätyksen jälkeinen enkefalopatia. Potilas, jolla on edellinen trakeotomia. Potilaat, jotka saivat invasiivista hengitystukea. Potilaat, joilla on pääteelinten vajaatoiminta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilas tarvitsee NIV-hengityksen
Potilaat voidaan ottaa mukaan, jos heillä on diagnosoitu keuhkoputkentulehdus ja heidät viedään hengitysteiden tehohoitoyksikköön (RICU); jotka tarvitsevat hengityslaitteen tukea ilman invasiivista mekaanista ventilaatiota ja tarvitsevat NIV:n
|
ei-invasiivinen mekaaninen ilmanvaihto
Muut nimet:
|
|
potilas tarvitsee HFNC:tä
Potilaat voidaan ottaa mukaan, jos heillä on diagnosoitu keuhkoputkentulehdus ja heidät viedään hengitysteiden tehohoitoyksikköön (RICU); jotka vaativat hengityslaitteen tukea ilman invasiivista mekaanista ventilaatiota ja tarvitsevat HFNC:n
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Korkean virtauksen nenäkanyylijärjestelmän tehokkuuden ja potilaan hoitomyöntyvyyden arviointi verrattuna ei-invasiiviseen mekaaniseen ventilaatioon keuhkoputkentulehdusten akuutin pahenemisen hoidossa
Aikaikkuna: Maaliskuu 2023 – joulukuu 2023
|
Verrataan tehohoitopäivien kestoa ja potilaan suostumusta molempiin laitteisiin.
|
Maaliskuu 2023 – joulukuu 2023
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ahmad M. Shaddad, Assiut University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2627378373
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .