- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05741697
HFNC в лечении обострения бронхоэктатической болезни
Назальная канюля с высоким потоком в сравнении с неинвазивной вентиляцией при остром обострении у пациентов с бронхоэктазами
Обзор исследования
Подробное описание
Было показано, что НИВЛ разгружает дыхательные мышцы, увеличивает альвеолярную вентиляцию и газообмен и обращает вспять учащенное и поверхностное дыхание, обычно используемое у пациентов с бронхоэктазами с прогрессирующим заболеванием легких.
НИВЛ является краеугольным камнем терапии гиперкапнической острой дыхательной недостаточности. Тем не менее, существует также растущий интерес к высокопоточной назальной канюле (HFNC) в качестве потенциального альтернативного лечения по этому показанию. HFNC подает активно нагретую и полностью увлажненную газовую смесь с расходом до 60 л/мин и регулируемым FiO2 от 21 до 100%. Высокая скорость потока создает небольшое положительное давление в конце выдоха (ПДКВ), которое может помочь уравновесить влияние внутреннего ПДКВ (ПДКВ) на работу дыхания и может действовать путем вымывания физиологического мертвого пространства. Кроме того, это может помочь облегчить очистку от секрета увлажненного газа.
Исследования продемонстрировали преимущества HFNC при острой гипоксической дыхательной недостаточности, после кардиоторакальной хирургии и в предотвращении постэкстубационной недостаточности среди неотобранных когорт пациентов в критическом состоянии во время отлучения от инвазивной искусственной вентиляции легких.
Тем не менее, текущие данные об использовании HFNC у пациентов с гиперкапнической острой дыхательной недостаточностью ограничены. Мы стремимся привлечь внимание к этой области исследований.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Ahmad Shaddad, MD
- Номер телефона: +201111171930
- Электронная почта: shaddad_ahmad@yahoo.com
Места учебы
-
-
-
Assiut, Египет, 71515
- Рекрутинг
- Assiut university-Faculty of Medicine
-
Контакт:
- Ahmad Shaddad, MD
- Номер телефона: +201111171930
- Электронная почта: shaddad_ahmad@yahoo.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты будут иметь право на регистрацию, если у них будет диагностирован бронхоэктаз и они будут госпитализированы в отделение интенсивной терапии органов дыхания (ОИТР), которым требуется поддержка ИВЛ без инвазивной механической вентиляции.
Критерий исключения:
- Возраст: до 18 лет. Пациенты с постинсультной энцефалопатией. Пациент с предыдущей трахеотомией. Пациенты, которым проводилась инвазивная вентиляция легких. Пациенты с недостаточностью органов-мишеней.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Пациенту требуется неинвазивная вентиляция легких
Пациенты будут иметь право на регистрацию, если у них будет диагностирован бронхоэктаз и они будут госпитализированы в отделение интенсивной терапии органов дыхания (RICU); требуется поддержка ИВЛ без инвазивной механической вентиляции и потребуется НИВЛ
|
неинвазивная механическая вентиляция
Другие имена:
|
пациент нуждается в HFNC
Пациенты будут иметь право на регистрацию, если у них будет диагностирован бронхоэктаз и они будут госпитализированы в отделение интенсивной терапии органов дыхания (RICU); требуется поддержка вентилятора без инвазивной механической вентиляции и потребуется HFNC
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Оценка эффективности и приверженности пациента системе носовых канюль с высоким потоком по сравнению с неинвазивной механической вентиляцией легких при лечении острого обострения бронхоэктатической болезни
Временное ограничение: Март 2023 г. - декабрь 2023 г.
|
Будут сравниваться продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии и приверженность пациентов к использованию обоих устройств.
|
Март 2023 г. - декабрь 2023 г.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2627378373
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования двухуровневая вентиляция
-
Wissenschaftliches Institut Bethanien e.VЗавершенныйОбструктивное апноэ снаГермания
-
Institut Straumann AGАктивный, не рекрутирующий
-
Institut Straumann AGЗавершенныйЧелюсти, Беззубые, ЧастичноИспания, Германия, Соединенные Штаты, Австралия, Италия, Швеция, Швейцария
-
Institut Straumann AGЗавершенный
-
Institut Straumann AGЗавершенныйЧелюсти, Беззубые, ЧастичноСоединенное Королевство
-
Gaziosmanpasa Research and Education HospitalЗавершенный
-
Boehringer IngelheimПрекращеноЗдоровыйСоединенное Королевство
-
Queen Mary University of LondonЗавершенныйОстеопороз, постменопаузаСоединенное Королевство
-
Boehringer IngelheimРекрутингИсследование на людях с запущенным раком для проверки того, как BI 907828 обрабатывается в организмеСолидные опухолиВенгрия
-
Boehringer IngelheimЗавершенный