- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05741697
HFNC im Management der Exazerbation von Bronchiektasen
High-Flow-Nasenkanüle im Vergleich zu nicht-invasiver Beatmung bei der Behandlung einer akuten Exazerbation von Patienten mit Bronchiektasen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Es hat sich gezeigt, dass NIV die Atemmuskulatur entlastet, die alveoläre Ventilation und den Gasaustausch erhöht und das schnelle und flache Atemmuster umkehrt, das üblicherweise von Patienten mit Bronchiektasie und fortgeschrittener Lungenerkrankung angenommen wird.
NIV ist eine Eckpfeilertherapie für hyperkapnische akute respiratorische Insuffizienz. Dennoch besteht auch ein zunehmendes Interesse an High-Flow-Nasenkanülen (HFNC) als potenzielle alternative Behandlung in dieser Indikation. HFNC liefert ein aktiv erhitztes und vollständig befeuchtetes Gasgemisch mit Durchflussraten von bis zu 60 l/min und einstellbarem FiO2 von 21 bis 100 %. Die hohen Flussraten erzeugen geringe Mengen an positivem endexspiratorischem Druck (PEEP), der dazu beitragen kann, die Auswirkungen des intrinsischen PEEP (PEEPi) auf die Atemarbeit auszugleichen, und durch Ausspülen des physiologischen Totraums wirken kann. Darüber hinaus könnte es helfen, die Sekretbeseitigung aus dem befeuchteten Gas zu erleichtern.
Studien haben die Vorteile von HFNC bei akuter hypoxämischer Ateminsuffizienz, nach kardiothorakalen Operationen und bei der Verhinderung von Post-Extubationsversagen bei unselektierten Kohorten kritisch kranker Patienten während der Entwöhnung von invasiver mechanischer Beatmung gezeigt.
Die aktuelle Evidenz zur Anwendung von HFNC bei Patienten mit hyperkapnischer akuter respiratorischer Insuffizienz ist jedoch begrenzt. Wir wollen dieses Forschungsgebiet hervorheben.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Ahmad Shaddad, MD
- Telefonnummer: +201111171930
- E-Mail: shaddad_ahmad@yahoo.com
Studienorte
-
-
Asyut Governorate
-
Asyut, Asyut Governorate, Ägypten, 71515
- Rekrutierung
- Assiut university-Faculty of Medicine
-
Kontakt:
- Ahmad Shaddad, MD
- Telefonnummer: +201111171930
- E-Mail: shaddad_ahmad@yahoo.com
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten kommen für die Aufnahme in Frage, wenn Bronchiektasen diagnostiziert und auf die respiratorische Intensivstation (RICU) eingeliefert werden, die Beatmungsunterstützung ohne invasive mechanische Beatmung benötigen.
Ausschlusskriterien:
- Alter: weniger als 18 Jahre. Patienten mit Post-Arrest-Enzephalopathie. Patient mit der vorherigen Tracheotomie. Patienten, die eine invasive Beatmungsunterstützung erhalten haben. Patienten mit Endorganversagen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Der Patient benötigt eine NIV-Beatmung
Patienten können aufgenommen werden, wenn bei ihnen Bronchiektasen diagnostiziert und auf die respiratorische Intensivstation (RICU) eingeliefert werden; Beatmungsunterstützung ohne invasive mechanische Beatmung benötigen und NIV benötigen
|
nicht-invasive mechanische Beatmung
Andere Namen:
|
|
Patient benötigt HFNC
Patienten können aufgenommen werden, wenn bei ihnen Bronchiektasen diagnostiziert und auf die respiratorische Intensivstation (RICU) eingeliefert werden; Beatmungsunterstützung ohne invasive mechanische Beatmung benötigen und HFNC benötigen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Bewertung der Wirksamkeit und Patienten-Compliance eines High-Flow-Nasenkanülensystems im Vergleich zu einer nicht-invasiven mechanischen Beatmung bei der Behandlung einer akuten Exazerbation von Bronchiektasen
Zeitfenster: März 2023 bis Dezember 2023
|
Die Dauer der Aufnahmetage auf der Intensivstation und die Patienten-Compliance für beide Geräte werden verglichen.
|
März 2023 bis Dezember 2023
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Ahmad M. Shaddad, Assiut university
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2627378373
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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