- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05741697
HFNC v léčbě exacerbace bronchiektázií
Nosní kanyla s vysokým průtokem versus neinvazivní ventilace při zvládání akutní exacerbace pacientů s bronchiektázií
Přehled studie
Detailní popis
Bylo prokázáno, že NIV uvolňuje dýchací svaly, zvyšuje alveolární ventilaci a výměnu plynů a zvrací rychlý a mělký dechový vzor, který běžně používají pacienti s bronchiektáziemi s pokročilým plicním onemocněním.
NIV je základním kamenem terapie hyperkapnického akutního respiračního selhání. Stále také vzrůstá zájem o vysokoprůtokovou nosní kanylu (HFNC) jako potenciální alternativní léčbu v této indikaci. HFNC dodává aktivně ohřívanou a plně zvlhčenou směs plynů s průtokem až 60 l/min a nastavitelným FiO2 od 21 do 100 %. Vysoké průtoky generují malá množství pozitivního tlaku na konci výdechu (PEEP), který může pomoci vyvážit účinky vnitřního PEEP (PEEPi) na práci dýchání a může působit vymýváním fyziologického mrtvého prostoru. Kromě toho by to mohlo pomoci usnadnit odstraňování sekretu ze zvlhčeného plynu.
Studie prokázaly přínos HFNC při akutním hypoxemickém respiračním selhání, po kardiotorakální operaci a při prevenci poextubačního selhání u neselektovaných kohort kriticky nemocných pacientů během odvykání od invazivní mechanické ventilace.
Současné důkazy o použití HFNC u pacientů s hyperkapnickým akutním respiračním selháním jsou však omezené. Naším cílem je upozornit na tuto oblast výzkumu.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Ahmad Shaddad, MD
- Telefonní číslo: +201111171930
- E-mail: shaddad_ahmad@yahoo.com
Studijní místa
-
-
Asyut Governorate
-
Asyut, Asyut Governorate, Egypt, 71515
- Nábor
- Assiut university-Faculty of Medicine
-
Kontakt:
- Ahmad Shaddad, MD
- Telefonní číslo: +201111171930
- E-mail: shaddad_ahmad@yahoo.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti budou mít nárok na zařazení, pokud jim bude diagnostikována bronchiektázie a budou přijati na jednotku respirační intenzivní péče (RICU), vyžadující podporu ventilátoru bez invazivní mechanické ventilace.
Kritéria vyloučení:
- Věk: méně než 18 let. Pacienti s pozastavovací encefalopatií. Pacient s předchozí tracheotomií. Pacienti, kteří dostávali invazivní ventilační podporu. Pacienti se selháním koncových orgánů.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacient potřebuje ventilaci NIV
Pacienti budou mít nárok na zařazení, pokud jim bude diagnostikována bronchiektázie a budou přijati na jednotku respirační intenzivní péče (RICU); vyžadující podporu ventilátoru bez invazivní mechanické ventilace a budou potřebovat NIV
|
neinvazivní mechanická ventilace
Ostatní jména:
|
|
pacient potřebuje HFNC
Pacienti budou mít nárok na zařazení, pokud jim bude diagnostikována bronchiektázie a budou přijati na jednotku respirační intenzivní péče (RICU); vyžadující podporu ventilátoru bez invazivní mechanické ventilace a budou potřebovat HFNC
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Posouzení účinnosti a poddajnosti systému vysokoprůtokové nosní kanyly pacientem ve srovnání s neinvazivní mechanickou ventilací při léčbě akutní exacerbace bronchiektázie
Časové okno: Března 2023 do prosince 2023
|
Bude porovnána délka dnů přijetí na JIP a compliance pacienta k oběma zařízením.
|
Března 2023 do prosince 2023
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ahmad M. Shaddad, Assiut University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2627378373
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na dvoustupňové větrání
-
MedamonitorDokončeno
-
Boehringer IngelheimDokončeno
-
Boehringer IngelheimDokončeno
-
Boehringer IngelheimDokončenoNovotvaryŠpanělsko, Spojené státy, Spojené království
-
Boehringer IngelheimUkončenoNovotvary | Karcinom, nemalobuněčné plíce | Metastáza novotvaruSpojené státy
-
Boehringer IngelheimDokončeno
-
Boehringer IngelheimDokončeno
-
Boehringer IngelheimDokončeno
-
Boehringer IngelheimAktivní, ne náborMelanom | Nemalobuněčný karcinom plic (NSCLC) | Karcinom, skvamózní buňky hlavy a krku (HNSCC)Holandsko
-
Boehringer IngelheimDokončeno