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HFNC dans la gestion de l'exacerbation de la bronchectasie

23 mars 2023 mis à jour par: Ahmad Shaddad, Assiut University

Canule nasale à haut débit versus ventilation non invasive dans la gestion de l'exacerbation aiguë des patients atteints de bronchectasie

Les patients atteints de bronchectasie présentent des exacerbations avec une insuffisance respiratoire hypercapnique associée à une charge de travail respiratoire accrue pouvant nécessiter une admission en unité de soins intensifs (USI) en raison de l'incapacité des muscles respiratoires à compenser une demande accrue. Ces exacerbations sont fréquemment traitées par ventilation non invasive (VNI).

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il a été démontré que la VNI décharge les muscles respiratoires, augmente la ventilation alvéolaire et les échanges gazeux et inverse le schéma respiratoire rapide et superficiel couramment adopté par les patients atteints de bronchectasie atteints d'une maladie pulmonaire avancée.

La VNI est une thérapie fondamentale pour l'insuffisance respiratoire aiguë hypercapnique. Pourtant, il existe également un intérêt croissant pour la canule nasale à haut débit (HFNC) en tant que traitement alternatif potentiel dans cette indication. HFNC délivre un mélange gazeux activement chauffé et entièrement humidifié avec des débits allant jusqu'à 60 L/min et une FiO2 réglable de 21 à 100 %. Les débits élevés génèrent de petites quantités de pression positive en fin d'expiration (PEP) qui peuvent aider à contrebalancer les effets de la PEP intrinsèque (PEPi) sur le travail respiratoire et peuvent agir en lessivant l'espace mort physiologique. En outre, cela pourrait aider à faciliter l'élimination des sécrétions du gaz humidifié.

Des études ont démontré les avantages de la HFNC dans l'insuffisance respiratoire hypoxémique aiguë, après une chirurgie cardiothoracique, et dans la prévention de l'échec post-extubation parmi des cohortes non sélectionnées de patients gravement malades pendant le sevrage de la ventilation mécanique invasive.

Cependant, les preuves actuelles de l'utilisation de la HFNC chez les patients souffrant d'insuffisance respiratoire aiguë hypercapnique sont limitées. Nous souhaitons mettre en lumière ce domaine de recherche.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

20

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Assiut, Egypte, 71515
        • Recrutement
        • Assiut university-Faculty of Medicine
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients seront éligibles à l'inscription s'ils reçoivent un diagnostic de bronchectasie et sont admis à l'unité de soins intensifs respiratoires (RICU), nécessitant une assistance respiratoire sans ventilation mécanique invasive.

La description

Critère d'intégration:

  • Les patients seront éligibles à l'inscription s'ils reçoivent un diagnostic de bronchectasie et sont admis à l'unité de soins intensifs respiratoires (RICU), nécessitant une assistance respiratoire sans ventilation mécanique invasive.

Critère d'exclusion:

  • Âge : moins de 18 ans. Patients atteints d'encéphalopathie post-arrêt. Patient avec la trachéotomie précédente. Patients ayant reçu une assistance ventilatoire invasive. Patients atteints d'insuffisance d'organes cibles.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Le patient a besoin d'une ventilation par VNI
Les patients seront éligibles à l'inscription s'ils reçoivent un diagnostic de bronchectasie et sont admis à l'unité de soins intensifs respiratoires (RICU); nécessitant une assistance respiratoire sans ventilation mécanique invasive et aura besoin d'une VNI
Médicament: ventilation à deux niveaux
ventilation mécanique non invasive
Autres noms:
  • HFNC
patient besoin HFNC
Les patients seront éligibles à l'inscription s'ils reçoivent un diagnostic de bronchectasie et sont admis à l'unité de soins intensifs respiratoires (RICU); nécessitant une assistance respiratoire sans ventilation mécanique invasive et aura besoin de HFNC

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation de l'efficacité et de l'observance du patient du système de canule nasale à haut débit par rapport à la ventilation mécanique non invasive dans la prise en charge de l'exacerbation aiguë de la bronchectasie
Délai: Mars 2023 à décembre 2023
La durée des jours d'admission aux soins intensifs et l'observance du patient aux deux appareils seront comparées.
Mars 2023 à décembre 2023

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Assiut University

Collaborateurs

WGEKHALEEL
AARMHUSSIEN

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2023

Achèvement primaire (Anticipé)

1 septembre 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 février 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 février 2023

Première publication (Réel)

23 février 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 mars 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 mars 2023

Dernière vérification

1 mars 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2627378373

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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