- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05741697
CNAF no Tratamento da Exacerbação de Bronquiectasias
Cânula Nasal de Alto Fluxo Versus Ventilação Não Invasiva no Tratamento da Exacerbação Aguda de Pacientes com Bronquiectasia
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Foi demonstrado que a VNI descarrega os músculos respiratórios, aumenta a ventilação alveolar e as trocas gasosas e reverte o padrão respiratório rápido e superficial comumente adotado por pacientes com bronquiectasia com doença pulmonar avançada.
A VNI é uma terapia fundamental para a insuficiência respiratória aguda hipercápnica. Ainda assim, há também um interesse crescente na cânula nasal de alto fluxo (CNAF) como potencial tratamento alternativo nesta indicação. O HFNC fornece uma mistura de gases ativamente aquecida e totalmente umidificada com taxas de fluxo de até 60 L/min e FiO2 ajustável de 21 a 100%. As altas taxas de fluxo geram pequenas quantidades de pressão expiratória final positiva (PEEP) que podem ajudar a contrabalançar os efeitos da PEEP intrínseca (PEEPi) no trabalho respiratório e podem atuar eliminando o espaço morto fisiológico. Além disso, poderia ajudar a facilitar a eliminação da secreção do gás umidificado.
Estudos demonstraram os benefícios da CNAF na insuficiência respiratória hipoxêmica aguda, após cirurgia cardiotorácica e na prevenção da falha pós-extubação entre coortes não selecionadas de pacientes gravemente enfermos durante o desmame da ventilação mecânica invasiva.
No entanto, a evidência atual do uso de CNAF em pacientes com insuficiência respiratória aguda hipercápnica é limitada. Pretendemos dar destaque a esta área de investigação.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Ahmad Shaddad, MD
- Número de telefone: +201111171930
- E-mail: shaddad_ahmad@yahoo.com
Locais de estudo
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Asyut Governorate
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Asyut, Asyut Governorate, Egito, 71515
- Recrutamento
- Assiut university-Faculty of Medicine
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Contato:
- Ahmad Shaddad, MD
- Número de telefone: +201111171930
- E-mail: shaddad_ahmad@yahoo.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os pacientes serão elegíveis para inscrição se forem diagnosticados com bronquiectasia e internados na unidade de terapia intensiva respiratória (UTI), necessitando de suporte ventilatório sem ventilação mecânica invasiva.
Critério de exclusão:
- Idade: menos de 18 anos. Pacientes com encefalopatia pós-parada. Paciente com traqueostomia anterior. Pacientes que receberam suporte ventilatório invasivo. Pacientes com falência de órgãos-alvo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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O paciente precisa de ventilação VNI
Os pacientes serão elegíveis para inscrição se forem diagnosticados com bronquiectasia e internados na unidade de terapia intensiva respiratória (UTI); necessitando de suporte ventilatório sem ventilação mecânica invasiva e necessitará de VNI
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ventilação mecânica não invasiva
Outros nomes:
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paciente precisa de CNAF
Os pacientes serão elegíveis para inscrição se forem diagnosticados com bronquiectasia e internados na unidade de terapia intensiva respiratória (UTI); necessitando de suporte ventilatório sem ventilação mecânica invasiva e necessitará de CNAF
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação da eficácia e adesão do paciente ao sistema de cânula nasal de alto fluxo em comparação com a ventilação mecânica não invasiva no manejo da exacerbação aguda da bronquiectasia
Prazo: Março de 2023 a dezembro de 2023
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A duração dos dias de internação na UTI e a adesão do paciente aos dois dispositivos serão comparadas.
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Março de 2023 a dezembro de 2023
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ahmad M. Shaddad, Assiut University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2627378373
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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