- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05741697
HFNC nella gestione della riacutizzazione delle bronchiectasie
Cannula nasale ad alto flusso rispetto alla ventilazione non invasiva nella gestione delle riacutizzazioni acute dei pazienti con bronchiectasie
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
È stato dimostrato che la NIV scarica i muscoli respiratori, aumenta la ventilazione alveolare e lo scambio di gas e inverte il modello di respirazione rapida e superficiale comunemente adottato dai pazienti con bronchiectasie con malattia polmonare avanzata.
La NIV è una terapia fondamentale per l'insufficienza respiratoria acuta ipercapnica. Tuttavia, c'è anche un crescente interesse per la cannula nasale ad alto flusso (HFNC) come potenziale trattamento alternativo in questa indicazione. HFNC fornisce una miscela di gas riscaldata attivamente e completamente umidificata con portate fino a 60 l/min e FiO2 regolabile dal 21 al 100%. Le portate elevate generano piccole quantità di pressione positiva di fine espirazione (PEEP) che possono aiutare a controbilanciare gli effetti della PEEP intrinseca (PEEPi) sul lavoro respiratorio e potrebbero agire eliminando lo spazio morto fisiologico. Inoltre, potrebbe aiutare a facilitare l'eliminazione della secrezione dal gas umidificato.
Gli studi hanno dimostrato i benefici dell'HFNC nell'insufficienza respiratoria ipossiemica acuta, dopo chirurgia cardiotoracica e nella prevenzione dell'insufficienza post-estubazione tra coorti non selezionate di pazienti critici durante lo svezzamento dalla ventilazione meccanica invasiva.
Tuttavia, l'attuale evidenza dell'uso di HFNC in pazienti con insufficienza respiratoria acuta ipercapnica è limitata. Miriamo a mettere in luce questa area di ricerca.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Ahmad Shaddad, MD
- Numero di telefono: +201111171930
- Email: shaddad_ahmad@yahoo.com
Luoghi di studio
-
-
Asyut Governorate
-
Asyut, Asyut Governorate, Egitto, 71515
- Reclutamento
- Assiut university-Faculty of Medicine
-
Contatto:
- Ahmad Shaddad, MD
- Numero di telefono: +201111171930
- Email: shaddad_ahmad@yahoo.com
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I pazienti saranno idonei per l'arruolamento se con diagnosi di bronchiectasie e ricoverati nell'unità di terapia intensiva respiratoria (RICU), che richiedono il supporto del ventilatore senza ventilazione meccanica invasiva.
Criteri di esclusione:
- Età: meno di 18 anni. Pazienti con encefalopatia post-arresto. Paziente con precedente tracheotomia. Pazienti che hanno ricevuto supporto ventilatorio invasivo. Pazienti con insufficienza d'organo.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Il paziente necessita di ventilazione NIV
I pazienti saranno idonei per l'arruolamento se vengono diagnosticati bronchiectasie e ricoverati nell'unità di terapia intensiva respiratoria (RICU); che richiedono il supporto del ventilatore senza ventilazione meccanica invasiva e avranno bisogno di NIV
|
ventilazione meccanica non invasiva
Altri nomi:
|
|
il paziente ha bisogno di HFNC
I pazienti saranno idonei per l'arruolamento se vengono diagnosticati bronchiectasie e ricoverati nell'unità di terapia intensiva respiratoria (RICU); che richiedono il supporto del ventilatore senza ventilazione meccanica invasiva e avranno bisogno di HFNC
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Valutazione dell'efficacia e della compliance del paziente del sistema di cannule nasali ad alto flusso rispetto alla ventilazione meccanica non invasiva nella gestione della riacutizzazione delle bronchiectasie
Lasso di tempo: Da marzo 2023 a dicembre 2023
|
Verranno confrontate la durata dei giorni di ricovero in terapia intensiva e la compliance del paziente a entrambi i dispositivi.
|
Da marzo 2023 a dicembre 2023
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ahmad M. Shaddad, Assiut University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2627378373
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su ventilazione a due livelli
-
Wissenschaftliches Institut Bethanien e.VCompletatoApnea ostruttiva del sonnoGermania
-
Institut Straumann AGCompletato
-
Institut Straumann AGCompletato
-
Institut Straumann AGCompletatoMascella, Edentulo, ParzialmenteSpagna, Germania, Stati Uniti, Australia, Italia, Svezia, Svizzera
-
Vironexis Biotherapeutics Inc.ReclutamentoHER2 che esprime tumori solidiStati Uniti
-
Institut Straumann AGCompletatoMascella, Edentulo, ParzialmenteRegno Unito
-
University Hospital, GenevaNon ancora reclutamentoMascella parzialmente edentula | Mandibola parzialmente edentula
-
Legacy Health SystemCompletato
-
Hacettepe UniversityCompletatoDiabete di tipo 2Tacchino
-
Queen Mary University of LondonCompletatoOsteoporosi, PostmenopausaRegno Unito