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HFNC en el manejo de la exacerbación de bronquiectasias

23 de marzo de 2023 actualizado por: Ahmad Shaddad, Assiut University

Cánula nasal de alto flujo versus ventilación no invasiva en el manejo de la exacerbación aguda de pacientes con bronquiectasias

Los pacientes con bronquiectasias experimentan exacerbaciones con insuficiencia respiratoria hipercápnica asociada con una mayor carga de trabajo respiratorio que puede requerir ingreso en la unidad de cuidados intensivos (UCI) debido a la incapacidad de los músculos respiratorios para compensar la mayor demanda. Estas exacerbaciones se tratan con frecuencia con ventilación no invasiva (VNI).

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Se ha demostrado que la NIV descarga los músculos respiratorios, aumenta la ventilación alveolar y el intercambio de gases y revierte el patrón de respiración rápida y superficial que suelen adoptar los pacientes con bronquiectasias y enfermedad pulmonar avanzada.

La VNI es una terapia fundamental para la insuficiencia respiratoria aguda hipercápnica. Aún así, también hay un interés creciente en la cánula nasal de alto flujo (HFNC) como un tratamiento alternativo potencial en esta indicación. HFNC entrega una mezcla de gas activamente calentada y completamente humidificada con tasas de flujo de hasta 60 L/min y FiO2 ajustable de 21 a 100%. Las altas tasas de flujo generan pequeñas cantidades de presión positiva al final de la espiración (PEEP) que pueden ayudar a contrarrestar los efectos de la PEEP intrínseca (PEEPi) en el trabajo respiratorio y pueden actuar eliminando el espacio muerto fisiológico. Además, podría ayudar a facilitar la eliminación de secreciones del gas humidificado.

Los estudios han demostrado los beneficios de la HFNC en la insuficiencia respiratoria hipoxémica aguda, después de la cirugía cardiotorácica y en la prevención de la falla posterior a la extubación en cohortes no seleccionadas de pacientes en estado crítico durante el destete de la ventilación mecánica invasiva.

Sin embargo, la evidencia actual del uso de HFNC en pacientes con insuficiencia respiratoria aguda hipercápnica es limitada. Nuestro objetivo es destacar esta área de investigación.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

20

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

      • Assiut, Egipto, 71515
        • Reclutamiento
        • Assiut university-Faculty of Medicine
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los pacientes serán elegibles para la inscripción si se les diagnostica bronquiectasias y son admitidos en la unidad de cuidados intensivos respiratorios (UCRI), que requieren asistencia respiratoria sin ventilación mecánica invasiva.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los pacientes serán elegibles para la inscripción si se les diagnostica bronquiectasias y son admitidos en la unidad de cuidados intensivos respiratorios (UCRI), que requieren asistencia respiratoria sin ventilación mecánica invasiva.

Criterio de exclusión:

  • Edad: menos de 18 años. Pacientes con encefalopatía post-parada. Paciente con la traqueotomía previa. Pacientes que recibieron soporte ventilatorio invasivo. Pacientes con falla de órgano terminal.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
El paciente necesita ventilación NIV
Los pacientes serán elegibles para la inscripción si se les diagnostica bronquiectasias y son admitidos en la unidad de cuidados intensivos respiratorios (UCRI); que requieren soporte de ventilador sin ventilación mecánica invasiva y necesitarán VNI
ventilación mecánica no invasiva
Otros nombres:
  • HFNC
necesidad del paciente HFNC
Los pacientes serán elegibles para la inscripción si se les diagnostica bronquiectasias y son admitidos en la unidad de cuidados intensivos respiratorios (UCRI); que requiere soporte de ventilador sin ventilación mecánica invasiva y necesitará HFNC

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación de la eficacia y el cumplimiento del paciente del sistema de cánula nasal de alto flujo en comparación con la ventilación mecánica no invasiva en el tratamiento de la exacerbación aguda de la bronquiectasia
Periodo de tiempo: Marzo 2023 a Diciembre 2023
Se comparará la duración de los días de ingreso en la UCI y el cumplimiento del paciente con ambos dispositivos.
Marzo 2023 a Diciembre 2023

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Colaboradores

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2023

Finalización primaria (Anticipado)

1 de septiembre de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de febrero de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de febrero de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

23 de febrero de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de marzo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de marzo de 2023

Última verificación

1 de marzo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2627378373

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

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