- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05741697
HFNC en el manejo de la exacerbación de bronquiectasias
Cánula nasal de alto flujo versus ventilación no invasiva en el manejo de la exacerbación aguda de pacientes con bronquiectasias
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se ha demostrado que la NIV descarga los músculos respiratorios, aumenta la ventilación alveolar y el intercambio de gases y revierte el patrón de respiración rápida y superficial que suelen adoptar los pacientes con bronquiectasias y enfermedad pulmonar avanzada.
La VNI es una terapia fundamental para la insuficiencia respiratoria aguda hipercápnica. Aún así, también hay un interés creciente en la cánula nasal de alto flujo (HFNC) como un tratamiento alternativo potencial en esta indicación. HFNC entrega una mezcla de gas activamente calentada y completamente humidificada con tasas de flujo de hasta 60 L/min y FiO2 ajustable de 21 a 100%. Las altas tasas de flujo generan pequeñas cantidades de presión positiva al final de la espiración (PEEP) que pueden ayudar a contrarrestar los efectos de la PEEP intrínseca (PEEPi) en el trabajo respiratorio y pueden actuar eliminando el espacio muerto fisiológico. Además, podría ayudar a facilitar la eliminación de secreciones del gas humidificado.
Los estudios han demostrado los beneficios de la HFNC en la insuficiencia respiratoria hipoxémica aguda, después de la cirugía cardiotorácica y en la prevención de la falla posterior a la extubación en cohortes no seleccionadas de pacientes en estado crítico durante el destete de la ventilación mecánica invasiva.
Sin embargo, la evidencia actual del uso de HFNC en pacientes con insuficiencia respiratoria aguda hipercápnica es limitada. Nuestro objetivo es destacar esta área de investigación.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Ahmad Shaddad, MD
- Número de teléfono: +201111171930
- Correo electrónico: shaddad_ahmad@yahoo.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Assiut, Egipto, 71515
- Reclutamiento
- Assiut university-Faculty of Medicine
-
Contacto:
- Ahmad Shaddad, MD
- Número de teléfono: +201111171930
- Correo electrónico: shaddad_ahmad@yahoo.com
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes serán elegibles para la inscripción si se les diagnostica bronquiectasias y son admitidos en la unidad de cuidados intensivos respiratorios (UCRI), que requieren asistencia respiratoria sin ventilación mecánica invasiva.
Criterio de exclusión:
- Edad: menos de 18 años. Pacientes con encefalopatía post-parada. Paciente con la traqueotomía previa. Pacientes que recibieron soporte ventilatorio invasivo. Pacientes con falla de órgano terminal.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
El paciente necesita ventilación NIV
Los pacientes serán elegibles para la inscripción si se les diagnostica bronquiectasias y son admitidos en la unidad de cuidados intensivos respiratorios (UCRI); que requieren soporte de ventilador sin ventilación mecánica invasiva y necesitarán VNI
|
ventilación mecánica no invasiva
Otros nombres:
|
necesidad del paciente HFNC
Los pacientes serán elegibles para la inscripción si se les diagnostica bronquiectasias y son admitidos en la unidad de cuidados intensivos respiratorios (UCRI); que requiere soporte de ventilador sin ventilación mecánica invasiva y necesitará HFNC
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Evaluación de la eficacia y el cumplimiento del paciente del sistema de cánula nasal de alto flujo en comparación con la ventilación mecánica no invasiva en el tratamiento de la exacerbación aguda de la bronquiectasia
Periodo de tiempo: Marzo 2023 a Diciembre 2023
|
Se comparará la duración de los días de ingreso en la UCI y el cumplimiento del paciente con ambos dispositivos.
|
Marzo 2023 a Diciembre 2023
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2627378373
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre ventilación de dos niveles
-
Wissenschaftliches Institut Bethanien e.VTerminadoApnea obstructiva del sueñoAlemania
-
Institut Straumann AGActivo, no reclutando
-
Institut Straumann AGTerminadoMandíbula Desdentada ParcialmenteEspaña, Alemania, Estados Unidos, Australia, Italia, Suecia, Suiza
-
Institut Straumann AGTerminado
-
Institut Straumann AGTerminadoMandíbula Desdentada ParcialmenteReino Unido
-
Queen Mary University of LondonTerminadoOsteoporosis PosmenopáusicaReino Unido
-
Lithuanian University of Health SciencesHacettepe University; University of Michigan; Universidad de GranadaDesconocidoAtrofia no especificada del reborde alveolar edéntuloEstados Unidos, Lituania, España, Pavo
-
Boehringer IngelheimTerminado
-
University Rovira i VirgiliUniversity of Valladolid; Sanidad de Castilla y LeónDesconocidoQuemaduras | Papel de la enfermera | Lesión Térmica
-
Boehringer IngelheimReclutamientoMelanoma | Cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP) | Carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello (HNSCC)Países Bajos