- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05741697
HFNC a bronchiectasis exacerbáció kezelésében
Nagy áramlású orrkanül a nem invazív lélegeztetéssel szemben a bronchiectasis betegek akut exacerbációjának kezelésében
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Kimutatták, hogy az NIV tehermentesíti a légzőizmokat, fokozza az alveoláris szellőzést és a gázcserét, és megfordítja az előrehaladott tüdőbetegségben szenvedő bronchiectasisos betegeknél általánosan elfogadott gyors és felületes légzést.
A NIV a hiperkapniás akut légzési elégtelenség sarokköve. Ennek ellenére egyre nagyobb az érdeklődés a nagy áramlású orrkanül (HFNC) iránt, mint lehetséges alternatív kezelés ebben az indikációban. A HFNC aktívan fűtött és teljesen párásított gázkeveréket biztosít akár 60 l/perc áramlási sebességgel és 21 és 100% között állítható FiO2-vel. A nagy áramlási sebességek kis mennyiségű pozitív kilégzési végnyomást (PEEP) generálnak, amely segíthet ellensúlyozni az intrinsic PEEP (PEEPi) légzésre gyakorolt hatását, és kimoshatja a fiziológiás holttérből. Ezenkívül elősegítheti a szekréció kiürülését a nedvesített gázból.
Tanulmányok kimutatták a HFNC előnyeit akut hipoxémiás légzési elégtelenségben, szív-mellkasi műtét után, valamint az extubáció utáni kudarc megelőzésében a kritikus állapotú betegek ki nem választott csoportjaiban az invazív gépi lélegeztetésről való elválasztás során.
Azonban a jelenlegi bizonyítékok a HFNC alkalmazására hiperkapniás akut légzési elégtelenségben szenvedő betegeknél korlátozottak. Célunk, hogy erre a kutatási területre reflektáljunk.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Ahmad Shaddad, MD
- Telefonszám: +201111171930
- E-mail: shaddad_ahmad@yahoo.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Assiut, Egyiptom, 71515
- Toborzás
- Assiut university-Faculty of Medicine
-
Kapcsolatba lépni:
- Ahmad Shaddad, MD
- Telefonszám: +201111171930
- E-mail: shaddad_ahmad@yahoo.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Azok a betegek jogosultak a felvételre, akiknél bronchiectasist diagnosztizáltak, és a légzőszervi intenzív osztályra (RICU) kerülnek, ahol invazív gépi lélegeztetés nélkül lélegeztetőgépes támogatásra van szükségük.
Kizárási kritériumok:
- Életkor: 18 év alatti. Letartóztatás utáni encephalopathiában szenvedő betegek. Előző tracheotómiás beteg. Invazív lélegeztetési támogatásban részesült betegek. Végszervi elégtelenségben szenvedő betegek.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
A betegnek NIV lélegeztetésre van szüksége
A betegek akkor lesznek jogosultak a felvételre, ha bronchiectasist diagnosztizálnak náluk, és bekerülnek a légúti intenzív osztályra (RICU); lélegeztetőgép támogatást igényel invazív mechanikus lélegeztetés nélkül, és NIV-re lesz szüksége
|
non-invazív gépi lélegeztetés
Más nevek:
|
a betegnek HFNC-re van szüksége
A betegek akkor lesznek jogosultak a felvételre, ha bronchiectasist diagnosztizálnak náluk, és bekerülnek a légúti intenzív osztályra (RICU); lélegeztetőgép támogatást igényel invazív mechanikus lélegeztetés nélkül, és HFNC-re lesz szüksége
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A nagy áramlású orrkanula-rendszer hatékonyságának és a betegek együttműködésének értékelése a nem invazív gépi lélegeztetéssel összehasonlítva a bronchiectasis akut exacerbációjának kezelésében
Időkeret: 2023 márciusa és 2023 decembere között
|
Összehasonlítjuk az intenzív osztályon történő felvételi napok időtartamát és a betegek megfelelőségét mindkét eszközzel.
|
2023 márciusa és 2023 decembere között
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2627378373
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Bronchiectasis
-
Papworth Hospital NHS Foundation TrustGlaxoSmithKlineBefejezveBronchiectasis | Idiopátiás bronchiectasisEgyesült Királyság
-
Mayo ClinicToborzásTüdőtranszplantáció utáni bronchiectasisEgyesült Államok
-
Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, ChinaAktív, nem toborzóBronchiectasis akut exacerbációjaKína
-
Centre Hospitalier Intercommunal CreteilToborzásIdiopátiás bronchiectasisFrancia Polinézia
-
Medical Center AlkmaarBefejezveNem CF BronchiectasisHollandia
-
University of North Carolina, Chapel HillCystic Fibrosis FoundationToborzás
-
COPD FoundationToborzásNem CF Bronchiectasis | Non-tuberculosis Mycobacteria (NTM)Egyesült Államok
-
Renovion, Inc.BefejezveNem cisztás fibrózis BronchiectasisEgyesült Államok
-
Qilu Hospital of Shandong UniversityBefejezveNem cisztás fibrózis BronchiectasisKína
-
Papworth Hospital NHS Foundation TrustLifeArcMég nincs toborzásNem cisztás fibrózis BronchiectasisEgyesült Királyság
Klinikai vizsgálatok a kétszintű szellőztetés
-
Chang Gung Memorial HospitalIsmeretlenAjak- és szájpadhasadék | Le FortTajvan
-
Chang Gung Memorial HospitalIsmeretlenKáros reakció a gyógyszerre | 3 LETajvan
-
Société des Produits Nestlé (SPN)Befejezve
-
Far Eastern Memorial HospitalBefejezveStressz vizelet inkontinencia | Hüvelyi genezisTajvan
-
Anja Bisgaard PinborgRigshospitalet, Denmark; Sahlgrenska University Hospital, Sweden; Herlev Hospital; Holbaek... és más munkatársakIsmeretlen
-
Daniela Francescato VeigaUniversidade do Vale do SapucaiBefejezve
-
Aalborg UniversityMég nincs toborzásEgészséges | OstorszíjDánia
-
Aalborg UniversityMég nincs toborzásEgészséges | Nyaki fájdalomDánia
-
Indonesia UniversityBefejezveSzív; Sebészet, szív, működési zavarok eredményekéntIndonézia
-
University of Illinois at ChicagoBefejezveFejlődés | Gyermekek | Nevelés | NyelvEgyesült Államok