- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05741697
HFNC i Håndtering af Bronchiectasis Exacerbation
High Flow næsekanyle versus ikke-invasiv ventilation til håndtering af akut forværring af bronkiektasipatienter
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
NIV har vist sig at aflaste åndedrætsmusklerne, øge alveolær ventilation og gasudveksling og vende det hurtige og overfladiske vejrtrækningsmønster, der almindeligvis anvendes af bronkiektasipatienter med fremskreden lungesygdom.
NIV er en hjørnestensbehandling for hyperkapnisk akut respirationssvigt. Alligevel er der også en stigende interesse for high-flow nasal cannula (HFNC) som en potentiel alternativ behandling ved denne indikation. HFNC leverer en aktivt opvarmet og fuldt befugtet gasblanding med flowhastigheder op til 60 l/min og justerbar FiO2 fra 21 til 100%. De høje strømningshastigheder genererer små mængder positivt endeekspiratorisk tryk (PEEP), som kan hjælpe med at opveje virkningerne af intrinsic PEEP (PEEPi) på vejrtrækningsarbejdet og kan virke ved at vaske ud af det fysiologiske døde rum. Ydermere kunne det være med til at lette udskillelsen af sekret fra den befugtede gas.
Undersøgelser har vist fordelene ved HFNC ved akut hypoxæmisk respirationssvigt, efter kardiotorakal kirurgi og ved forebyggelse af post-ekstubationsfejl blandt ikke-selekterede kohorter af kritisk syge patienter under fravænning fra invasiv mekanisk ventilation.
Imidlertid er den nuværende evidens for brug af HFNC hos patienter med hyperkapnisk akut respirationssvigt begrænset. Vi ønsker at sætte fokus på dette forskningsområde.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Ahmad Shaddad, MD
- Telefonnummer: +201111171930
- E-mail: shaddad_ahmad@yahoo.com
Studiesteder
-
-
Asyut Governorate
-
Asyut, Asyut Governorate, Egypten, 71515
- Rekruttering
- Assiut university-Faculty of Medicine
-
Kontakt:
- Ahmad Shaddad, MD
- Telefonnummer: +201111171930
- E-mail: shaddad_ahmad@yahoo.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter vil være berettiget til optagelse, hvis de diagnosticeres med bronkiektasi og indlægges på respiratorisk intensivafdeling (RICU), der kræver ventilatorstøtte uden invasiv mekanisk ventilation.
Ekskluderingskriterier:
- Alder: under 18 år. Patienter med post-arrest encefalopati. Patient med tidligere trakeotomi. Patienter, der modtog invasiv ventilatorisk støtte. Patienter med end-organsvigt.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienten har behov for NIV-ventilation
Patienter vil være berettiget til indskrivning, hvis de er diagnosticeret med bronkiektasi og indlagt på respiratorisk intensivafdeling (RICU); kræver ventilatorstøtte uden invasiv mekanisk ventilation og vil have brug for NIV
|
ikke-invasiv mekanisk ventilation
Andre navne:
|
|
patientbehov HFNC
Patienter vil være berettiget til indskrivning, hvis de er diagnosticeret med bronkiektasi og indlagt på respiratorisk intensivafdeling (RICU); kræver ventilatorstøtte uden invasiv mekanisk ventilation og har brug for HFNC
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering af effektivitet og patientcompliance af højflow-næsekanylesystem sammenlignet med ikke-invasiv mekanisk ventilation til behandling af akut forværring af bronkiektasi
Tidsramme: Marts 2023 til december 2023
|
Varigheden af ICU-indlæggelsesdage og patientens overensstemmelse med begge enheder vil blive sammenlignet.
|
Marts 2023 til december 2023
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ahmad M. Shaddad, Assiut University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2627378373
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Bronkiektasi
-
Melis UsulRekrutteringPædiatriske patienter med bronchiectasisTyrkiet (Türkiye)
-
Shanghai Huilun Pharmaceutical Co., Ltd.Ikke rekrutterer endnu
-
AstraZenecaRekrutteringBronchiectasis med Pseudomonas aeruginosa -koloniseringForenede Stater, Australien, Canada, Danmark, Israel, Det Forenede Kongerige, Tyskland, Belgien, Japan, Spanien, Vietnam, Peru, Frankrig, Malaysia, Taiwan, Thailand, Italien, Grækenland, Filippinerne, Holland, Brasilien, Chile, Argen... og mere
-
Universitas PadjadjaranAfsluttetBronchiectasis Post-Tuberkulose LungesygdomIndonesien
-
Universitas PadjadjaranAfsluttetBronchiectasis Post-Tuberkulose LungesygdomIndonesien
Kliniske forsøg med to-niveau ventilation
-
Daping Hospital and the Research Institute of Surgery...Ukendt
-
University of Colorado, DenverNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Afsluttet
-
ResMedAfsluttetObstruktiv søvnapnø | Central søvnapnø (diagnose) | Kronisk opioidbrugForenede Stater
-
Wissenschaftliches Institut Bethanien e.VAfsluttetObstruktiv søvnapnøTyskland
-
Stryker OrthopaedicsAfsluttetArtroplastik, udskiftning, hofteForenede Stater
-
University of MichiganNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Michigan Technological...AfsluttetSøvnapnø syndromer | Søvnapnø, obstruktiv | Lidelser af overdreven somnolens | Attention Deficit Disorder med hyperaktivitet | Børns adfærdsforstyrrelserForenede Stater
-
Gynuity Health ProjectsAfsluttetMedicinsk abortArmenien, Georgien, Kasakhstan
-
University of Nove de JulhoFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São PauloAfsluttetMuskel; Træthed, hjerte | Gendannelse af skeletmusklerBrasilien
-
Institut Straumann AGAfsluttet
-
Medtronic Spinal and BiologicsAfsluttetRadikulopati | Myelopati | Cervikal Degenerativ Disc SygdomForenede Stater