- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05744544
Kahdenvälisen ulkoisen vinon kylkiluiden välisen lohkon ja m-TAPA:n aistinvarainen arviointi ja regressionopeus
keskiviikko 5. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Samsun University
Kahdenvälisen ulkoisen vinon kylkiluiden välisen tukoksen ja m-TAPA:n aistinvarainen arviointi ja regressioaste potilailla, joille tehdään laparoskooppinen kolekystektomia
Potilaille, joille tehdään laparoskooppinen kolekystektomia klinikallamme, tehdään rutiininomaisesti ulkoisia vino- ja m-tapa-lohkoja.
Tässä tutkimuksessa aistinvaraista estoa ja regressionopeutta tutkitaan potilailla, joille tehtiin salpaus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ulkoinen vino salpa ja m-Tapa-salpaus voivat olla avain riittävän kivun lievitykseen potilailla, joille tehdään vatsaleikkaus estämällä vatsahermot.
Tässä tutkimuksessa aistinvaraisen dermatomin lohkon pinta-alan laskentaa ja lohkojen regressionopeutta arvioidaan potilailla, joille on tehty EOIB ja m-Tapa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
24
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Samsun, Turkki
- Samsun University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joille tehdään L/S-kolekystektomia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille tehdään L/S-kolekystektomia
Poissulkemiskriteerit:
- potilaita, jotka eivät halua osallistua
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ulkoinen vino kylkiluiden välinen lohkoryhmä
Sensorinen arviointi ja regressionopeus suoritetaan anterolateraaliselle vatsanseinämälle EOIB:n jälkeen.
(ulkoinen vino kylkiluiden välinen tukos)
|
Potilaita seurataan EOIB:n jälkeen, joka suoritetaan rutiininomaisesti klinikallamme.
|
|
modifioitu-TAPA-lohko
Sensorinen arviointi ja regressionopeus suoritetaan anterolateraaliselle vatsan seinälle m-Tapan jälkeen.
(muunnettu - rintakehän vatsahermot estävät perikondriaalisen lähestymistavan)
|
m-TAPA lohko
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Anterolateraalisen vatsan seinämän aistinvarainen arviointi
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Sensorinen arviointi suoritetaan potilaille neulanpistotestillä tehdyn lohkotoimenpiteen jälkeen.
|
24 tuntia
|
|
Anterolateralisen vatsan seinämän ihokatkon regressionopeus
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Regression Rate -mittaus suoritetaan potilaille neulanpistotestillä tehdyn lohkotoimenpiteen jälkeen.
|
24 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipupisteet (NRS) 24 tunnin sisällä leikkauksesta
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
NRS-pisteitä seurataan leikkauksen jälkeen
|
24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Serkan Tulgar, M.D., Samsun University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Chen Y, Shi K, Xia Y, Zhang X, Papadimos TJ, Xu X, Wang Q. Sensory Assessment and Regression Rate of Bilateral Oblique Subcostal Transversus Abdominis Plane Block in Volunteers. Reg Anesth Pain Med. 2018 Feb;43(2):174-179. doi: 10.1097/AAP.0000000000000715.
- Stoving K, Rothe C, Rosenstock CV, Aasvang EK, Lundstrom LH, Lange KH. Cutaneous Sensory Block Area, Muscle-Relaxing Effect, and Block Duration of the Transversus Abdominis Plane Block: A Randomized, Blinded, and Placebo-Controlled Study in Healthy Volunteers. Reg Anesth Pain Med. 2015 Jul-Aug;40(4):355-62. doi: 10.1097/AAP.0000000000000252.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 2. toukokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 3. elokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 7. elokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 16. tammikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 24. helmikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 27. helmikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 7. kesäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. kesäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DERMATOM55
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .